Musik und Gehirnstimulation für Leistungen der oberen Extremität bei Patienten mit Corticobasal-Syndrom
Patterned Sensory Enhancement (PSE) und transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) für die Leistung der oberen Extremität bei Patienten mit Corticobasal-Syndrom
Diese Studie soll untersuchen, wie musikalische Muster (z. B. Patterned Sensory Enhancement, PSE) und nicht-invasive Hirnstimulation (z. B. transkranielle Gleichstromstimulation, tDCS) wirksam sind, um die funktionelle Leistung der oberen Extremitäten bei Patienten mit Corticobasal-Syndrom (CBS) zu verbessern. .
20 Personen mit CBS werden nach dem Zufallsprinzip entweder der PSE-Gruppe (n = 10) oder der PSE+tDCS-Gruppe (n = 10) zugeteilt. Beide Interventionen sind 30 Minuten lang, zweimal wöchentlich für drei Wochen (insgesamt 6 Sitzungen). Die selbstberichteten und messbaren Ergebnisse der Teilnehmer, einschließlich Funktion der oberen Extremitäten, kinematische Größen, Lebensqualität, Stimmung, kognitives Niveau und Gehirnaktivität (z. Elektroenzephalographie, EEG) werden zu Studienbeginn, vor und nach jeder Sitzung sowie in der Nachsorgephase beurteilt.
Diese Studie versucht, die Möglichkeit zu bewerten, dass musikbasierte Intervention und nicht-invasive Hirnstimulation die Ergebnisse bei CBS-Patienten für nicht-invasive, aber kosteneffektive Rehabilitationseinstellungen der Patienten in der Zukunft verbessern können.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Corticobasal-Syndrom (CBS) ist eine Form der atypischen Parkinson-Erkrankung, die mehrere Merkmale mit der Parkinson-Krankheit teilt (z. B. Steifheit, Zittern und Gleichgewichts- und Koordinationsschwierigkeiten). CBS umfasst jedoch zusätzlich andere motorische und stark kortikale Merkmale wie Dyspraxie, Dystonie, Myoklonus, Aphasie, Sensibilitätsverlust und fremde Gliedmaßen. Andere Merkmale wie abnormale Augenbewegungen, Schwierigkeiten bei der Objekterkennung und Sprachänderungen können ebenfalls aufgedeckt werden. Die Symptome von CBS treten oft in einem asymmetrischen Muster auf, das nur auf einer Seite des Körpers zu sehen ist. Die Bildgebungsforschung hat herausgefunden, dass CBS mit Hirnatrophie in dorsalen neokortikalen Regionen und Basalganglien assoziiert ist. Insbesondere zeigt sich bei CBS eine weit verbreitete Atrophie des frontoparietalen Kortex. Das frontoparietale Netzwerk ist dafür bekannt, genaue, schnelle und zielgerichtete motorische Verhaltensweisen zu orchestrieren, die entscheidende Leistungen im täglichen Leben des Menschen sind.
Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Neuromodulation, die elektrische Gleichströme verwendet, um bestimmte Gehirnregionen zu stimulieren. Diese schmerzlose Stimulation wurde weitgehend als vielversprechendes Instrument für Depressionen, Schlaganfälle, die Parkinson-Krankheit sowie andere neuropsychologische Störungen entwickelt. Insbesondere hat tDCS über dem frontoparietalen Bereich die Verarbeitungsgeschwindigkeit und -konsolidierung sowie die Leistung der oberen Extremitäten verbessert.
Während tDCS angewendet wurde, um eine Vielzahl von kognitiven und motorischen Fähigkeiten zu modulieren, sind Studien mit tDCS bei CBS-Patienten begrenzt. Nach bestem Wissen der Forscher wurden zwei Studien untersucht, wie die tDCS-Modulation über den parietalen Kortex die Leistung eines ideomotorischen Apraxie-Tests sowie die Aktionsbeobachtung und -darstellung in CBS verbessert. Diese Studien lieferten Potenziale für den Einsatz von tDCS als vielversprechendes Instrument für sprachliche und sensomotorische Defizite bei Patienten mit CBS. Interessanterweise haben frühere Studien darauf hingewiesen, dass tDCS in Kombination mit rehabilitativem Training die motorischen Ergebnisse verbessern kann. Darüber hinaus besteht die Notwendigkeit, die Mechanismen und Wirkungen von tDCS in Echtzeit besser zu verstehen, um Behandlungsprotokolle patientenspezifisch zu gestalten. Zu diesem Zweck wurde die Elektroenzephalographie (EEG) vorgeschlagen. Das EEG, das Gehirnwellen in Millisekunden misst, wird in der Lage sein, neurophysiologische Reaktionen während der tDCS-Modulation sowie Rehabilitationsinterventionen wie Musiktherapie zu messen.
Musik wurde ausgiebig als therapeutisches Medium entwickelt, um funktionelle Fähigkeiten zu verbessern und/oder aufrechtzuerhalten, basierend auf wissenschaftlichen Erkenntnissen in der Neurorehabilitation. Insbesondere die Verwendung von musikalischen Hinweisen zur Förderung der motorischen und kognitiven Leistung wurde umfassend untersucht. Patterned Sensory Enhancement (PSE) ist eine der Interventionen der neurologischen Musiktherapie (NMT), um funktionelle Bewegungsmuster und -sequenzen durch die Verwendung von Tempo, Takt und rhythmischen Mustern zu erleichtern. PSE übersetzt Bewegungsmuster in musikalische Muster, um räumliche, zeitliche und Krafthinweise bereitzustellen. PSE wurde eingesetzt, um die funktionellen motorischen Fähigkeiten von Personen mit Schlaganfall, Zerebralparese und Parkinson-Krankheit zu verbessern.
Trotz der Bedeutung der Entwicklung nicht-invasiver, aber kosteneffizienter Interventionen für CBS wurden neurorehabilitative Wirkungen im Zusammenhang mit tDCS/EEG und PSE in dieser Population weniger untersucht. Daher wird die vorliegende Studie die Wirksamkeit von PSE und PSE + tDCS auf die Leistung der oberen Extremitäten bei Personen mit CBS untersuchen, und EEG wird verwendet, um neurophysiologische Reaktionen während der Sitzungen zu messen. Nicht-invasive und patientenorientierte Interventionen können einen breiten Einfluss auf CBS haben, indem sie die Qualität der funktionellen Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexander Pantelyat, MD
- Telefonnummer: 4105023290
- E-Mail: apantel1@jhmi.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kyurim Kang, PhD
- Telefonnummer: 4106145671
- E-Mail: kkang19@jhmi.edu
Studienorte
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Rekrutierung
- Johns Hopkins School of Medicine
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Kontakt:
- Alexander Pantel, MD
- E-Mail: apantel1@jhmi.edu
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Kontakt:
- Kyurim Kang, PhD
- E-Mail: kkang19@jhmi.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit CBS
- Altersspanne 18-89
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- Eine Geschichte der Migräne
- eine Kopfhaut- oder Hauterkrankung haben (z. B. Psoriasis oder Ekzem)
- Haben Sie metallische Implantate, einschließlich intrakranieller Elektroden, chirurgischer Clips, Splitter oder eines Herzschrittmachers
- Hatten eine Kopfverletzung, die zu einem Bewusstseinsverlust führte, der weitere Untersuchungen erforderte
- Psychische oder neurologische Störungen diagnostiziert haben
- Habe einen Anfall gehabt
- Nebenwirkungen auf frühere tDCS oder andere Hirnstimulationstechniken (z. B. TMS) hatten
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, Anweisungen für Studienverfahren zu befolgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nur PSE
Die Teilnehmer trainieren ihre Hände, Arme, Schultern und ihren Oberkörper mit musikalischen Hinweisen, die von einem neurologischen Musiktherapeuten bereitgestellt werden.
Vor und nach jeder Sitzung werden einfache grobe/feine Bewegungen und das emotionale Niveau beurteilt.
Während der Sitzung werden die Gehirnwellen der Teilnehmer mittels Elektroenzephalographie (EEG) gemessen, um ihre neurophysiologischen Reaktionen zu verstehen.
Die Bewegung des Teilnehmers wird ebenfalls erfasst, um kinematische Größen zu erfassen.
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Patterned Sensory Enhancement (PSE) ist eine der Techniken der neurologischen Musiktherapie (NMT). NMT ist ein forschungsgeleitetes klinisches Modell, das von Fortschritten in den Neurowissenschaften und dem Verständnis der Wahrnehmung, Produktion und Darbietung von Musik und davon, wie Musik nicht-musikalische Gehirn- und Verhaltensfunktionen beeinflussen und verändern kann, angetrieben wird. PSE ist eine Technik, die die rhythmischen, melodischen, harmonischen und dynamisch-akustischen Elemente der Musik nutzt, um zeitliche, räumliche und Krafthinweise für Bewegungen, die funktionelle Bewegungen der täglichen Aktivitäten widerspiegeln. |
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Experimental: PSE+tDCS
Teilnehmer dieser Gruppe werden mit dem gleichen Verfahren wie die reine PSE-Gruppe fortfahren, es wird jedoch zusätzlich eine tDCS-Modulation bereitgestellt.
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Patterned Sensory Enhancement (PSE) ist eine der Techniken der neurologischen Musiktherapie (NMT). NMT ist ein forschungsgeleitetes klinisches Modell, das von Fortschritten in den Neurowissenschaften und dem Verständnis der Wahrnehmung, Produktion und Darbietung von Musik und davon, wie Musik nicht-musikalische Gehirn- und Verhaltensfunktionen beeinflussen und verändern kann, angetrieben wird. PSE ist eine Technik, die die rhythmischen, melodischen, harmonischen und dynamisch-akustischen Elemente der Musik nutzt, um zeitliche, räumliche und Krafthinweise für Bewegungen, die funktionelle Bewegungen der täglichen Aktivitäten widerspiegeln.
Wir bringen fünf kleine Elektroden am Kopf des Teilnehmers an.
Sobald die Elektroden an Ort und Stelle sind, wird ein kleiner elektrischer Strom zwischen den Elektroden geleitet.
Die Teilnehmer erhalten auch „Schein“-tDCS, was bedeutet, dass sie keine echte Stimulation von den Elektroden erhalten.
Die meisten Menschen empfinden das Verfahren als nicht unangenehm, und es gibt keine bekannten Langzeitrisiken von tDCS.
Wenn der Strom durch die Elektroden fließt, spüren Sie möglicherweise ein Jucken oder Kribbeln unter den Elektroden, sehen kurze Lichtblitze oder spüren überhaupt nichts.
Wenn das Gefühl unangenehm ist, kann sich der Teilnehmer sofort beim Co-Ermittler melden.
Wenn der Teilnehmer die Prozeduren als zu unangenehm empfindet, kann er sie jederzeit abbrechen.
Ein geschulter Mitarbeiter wird während des gesamten Verfahrens anwesend sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des funktionellen Leistungswertes der oberen Extremität, wie vom WMFT bewertet
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Tag 24 und Tag 52
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Der Wolf Motor Function Test (WMFT) ist ein quantitativer Index der motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten, der durch die Verwendung von zeitgesteuerten und funktionellen Aufgaben untersucht werden kann.
Die maximale Punktzahl beträgt 72, und niedrigere Punktzahlen weisen auf ein niedrigeres Funktionsniveau hin.
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Baseline (Tag 1), Tag 24 und Tag 52
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Veränderung des TOLA-Scores (Gliedmaßen)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Tag 24 und Tag 52
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Test of Oral and Limb Apraxia (TOLA) wurde entwickelt, um das Vorhandensein von Mund- und Gliedmaßen-Apraxie bei Personen mit Entwicklungsstörungen oder erworbenen neurologischen Störungen zu identifizieren, zu messen und zu bewerten. Jeder der TOLA-Untertests erzeugt mehrere Teilbewertungen. Alle Untertests werden bewertet, indem die Ergebnisse der einzelnen Elemente, aus denen sich der Untertest zusammensetzt, summiert werden. Bewertet alle Antworten in allen Untertests unter Verwendung des 4-Punkte-Bewertungssystems (3,2,1,0): 3 = normal; 2 = ausreichend; 1 = teilweise ausreichend; 0 = unzureichend. * Gliedmaßen gesamt (Elemente: 40; Max. Punktzahl: 120) |
Baseline (Tag 1), Tag 24 und Tag 52
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Veränderung des TOLA-Scores (mündlich)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Tag 24 und Tag 52
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Test of Oral and Limb Apraxia (TOLA) wurde entwickelt, um das Vorhandensein von Mund- und Gliedmaßen-Apraxie bei Personen mit Entwicklungsstörungen oder erworbenen neurologischen Störungen zu identifizieren, zu messen und zu bewerten. Jeder der TOLA-Untertests erzeugt mehrere Teilbewertungen. Alle Untertests werden bewertet, indem die Ergebnisse der einzelnen Elemente, aus denen sich der Untertest zusammensetzt, summiert werden. Bewertet alle Antworten in allen Untertests unter Verwendung des 4-Punkte-Bewertungssystems (3,2,1,0): 3 = normal; 2 = ausreichend; 1 = teilweise ausreichend; 0 = unzureichend. * Oral Total (Items: 20; Max score: 60) |
Baseline (Tag 1), Tag 24 und Tag 52
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Veränderung des TOLA-Scores (Bilder)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Tag 24 und Tag 52
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Test of Oral and Limb Apraxia (TOLA) wurde entwickelt, um das Vorhandensein von Mund- und Gliedmaßen-Apraxie bei Personen mit Entwicklungsstörungen oder erworbenen neurologischen Störungen zu identifizieren, zu messen und zu bewerten. Jeder der TOLA-Untertests erzeugt mehrere Teilbewertungen. Alle Untertests werden bewertet, indem die Ergebnisse der einzelnen Elemente, aus denen sich der Untertest zusammensetzt, summiert werden. Bewertet alle Antworten in allen Untertests unter Verwendung des 4-Punkte-Bewertungssystems (3,2,1,0): 3 = normal; 2 = ausreichend; 1 = teilweise ausreichend; 0 = unzureichend. * Bilder insgesamt (Items: 15; Max score: 45) |
Baseline (Tag 1), Tag 24 und Tag 52
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Änderung des TOLA-Scores (Befehl)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Tag 24 und Tag 52
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Test of Oral and Limb Apraxia (TOLA) wurde entwickelt, um das Vorhandensein von Mund- und Gliedmaßen-Apraxie bei Personen mit Entwicklungsstörungen oder erworbenen neurologischen Störungen zu identifizieren, zu messen und zu bewerten. Jeder der TOLA-Untertests erzeugt mehrere Teilbewertungen. Alle Untertests werden bewertet, indem die Ergebnisse der einzelnen Elemente, aus denen sich der Untertest zusammensetzt, summiert werden. Bewertet alle Antworten in allen Untertests unter Verwendung des 4-Punkte-Bewertungssystems (3,2,1,0): 3 = normal; 2 = ausreichend; 1 = teilweise ausreichend; 0 = unzureichend. * Command Total (Items: 30; Max score: 90) |
Baseline (Tag 1), Tag 24 und Tag 52
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Veränderung des TOLA-Scores (Imitation)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Tag 24 und Tag 52
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Test of Oral and Limb Apraxia (TOLA) wurde entwickelt, um das Vorhandensein von Mund- und Gliedmaßen-Apraxie bei Personen mit Entwicklungsstörungen oder erworbenen neurologischen Störungen zu identifizieren, zu messen und zu bewerten. Jeder der TOLA-Untertests erzeugt mehrere Teilbewertungen. Alle Untertests werden bewertet, indem die Ergebnisse der einzelnen Elemente, aus denen sich der Untertest zusammensetzt, summiert werden. Bewertet alle Antworten in allen Untertests unter Verwendung des 4-Punkte-Bewertungssystems (3,2,1,0): 3 = normal; 2 = ausreichend; 1 = teilweise ausreichend; 0 = unzureichend. * Imitation Total (Items: 30; Max score: 90) |
Baseline (Tag 1), Tag 24 und Tag 52
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Änderungen der Anzahl der in 30 Sekunden platzierten Stifte
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22, Tag 24 und Tag 52
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Der Purdue Pegboard Test (PPBT) beinhaltet die zeitgesteuerte Montage kleiner Gegenstände und bewertet die feine manuelle Geschicklichkeit.
Die Gesamtzahl der Stifte, mit denen das Subjekt bewertet wird, und höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Niveau an Feingeschicklichkeit hin.
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Baseline (Tag 1), Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22, Tag 24 und Tag 52
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Änderung der Anzahl von Blöcken, die in 60 Sekunden von einem Fach zum anderen Fach übertragen werden
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22, Tag 24 und Tag 52
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Der Box-and-Block-Test (BBT) umfasst die zeitlich festgelegte Übertragung von 2,5 cm 3 großen Blöcken von einem Behälter in einen anderen und bewertet die grobe manuelle Geschicklichkeit.
Die Gesamtzahl der Blöcke, die von einem in das andere Fach übertragen werden, wird bewertet, und höhere Bewertungen zeigen ein höheres Brutto-Geschicklichkeitsniveau an.
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Baseline (Tag 1), Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22, Tag 24 und Tag 52
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Punktzahl auf dem Niveau der kognitiven Beeinträchtigung, wie vom MoCA bewertet
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Tag 24 und Tag 52
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein kognitiver Schnelltest, der die kognitive Leistung in mehreren Bereichen bewertet, darunter visuell-räumliche und exekutive Funktionen, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion und Orientierung. Die Werte auf dem MoCA reichen von 0 bis 30:
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Baseline (Tag 1), Tag 24 und Tag 52
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Änderung der Punktzahl zum Angstniveau, wie vom STAI bewertet
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22, Tag 24 und Tag 52
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Das State Trait Anxiety Inventory (STAI) misst zwei Arten von Angst – Zustandsangst oder Angst vor einem Ereignis und Trait-Angst oder Angstniveau als persönliches Merkmal.
Der Bereich der möglichen Werte für den STAI variiert von einem Mindestwert von 20 bis zu einem Höchstwert von 80. STAI-Werte werden allgemein klassifiziert als „keine oder geringe Angst“ (20–37), „mäßige Angst“ (38–44), und "hohe Angst" (45-80).
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Baseline (Tag 1), Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22, Tag 24 und Tag 52
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Änderung der Punktzahl für die Valenz, wie vom SAM bewertet
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22, Tag 24 und Tag 52
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Self-Assessment Manikin (SAM) ist eine nonverbale bildliche Bewertungstechnik, die direkt das Vergnügen, die Erregung und die Dominanz misst, die mit der affektiven Reaktion einer Person auf eine Vielzahl von Reizen verbunden sind. Es verwendet eine Reihe grafischer abstrakter Zeichen, die horizontal gemäß einer 5-Punkte-Skala angeordnet sind. * Wertigkeitsbewertung: 1 = unangenehm; 2=unzufrieden; 3=neutral; 4 = zufrieden; 5 = angenehm |
Baseline (Tag 1), Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22, Tag 24 und Tag 52
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Änderung der Punktzahl bei Erregung, wie vom SAM bewertet
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22, Tag 24 und Tag 52
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Self-Assessment Manikin (SAM) ist eine nonverbale bildliche Bewertungstechnik, die direkt das Vergnügen, die Erregung und die Dominanz misst, die mit der affektiven Reaktion einer Person auf eine Vielzahl von Reizen verbunden sind. Es verwendet eine Reihe grafischer abstrakter Zeichen, die horizontal gemäß einer 5-Punkte-Skala angeordnet sind. * Erregungsbewertung: 1 = ruhig (schläfrig); 2=stumpf; 3=neutral; 4 = hellwach; 5=aufgeregt (energiegeladen) |
Baseline (Tag 1), Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22, Tag 24 und Tag 52
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Änderung der Punktzahl auf dem Dominanzniveau, wie vom SAM bewertet
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22, Tag 24 und Tag 52
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Self-Assessment Manikin (SAM) ist eine nonverbale bildliche Bewertungstechnik, die direkt das Vergnügen, die Erregung und die Dominanz misst, die mit der affektiven Reaktion einer Person auf eine Vielzahl von Reizen verbunden sind. Es verwendet eine Reihe grafischer abstrakter Zeichen, die horizontal gemäß einer 5-Punkte-Skala angeordnet sind. * Dominanzbewertung: 1=unabhängig; 2=stark; 3=neutral; 4=Ohnmacht; 5=abhängig |
Baseline (Tag 1), Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22, Tag 24 und Tag 52
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Veränderung des Scores auf Depressionsniveau gemäß BDI-II-Beurteilung
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22, Tag 24 und Tag 52
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Das Beck-Depressionsinventar (BDI-II) misst charakteristische Einstellungen und Symptome einer Depression. Jedes der 21 Items, die einem Depressionssymptom entsprechen, wird summiert, um eine einzelne Punktzahl für das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) zu ergeben. Für jedes Item gibt es eine Vier-Punkte-Skala von 0 bis 3. Bei zwei Items (16 und 18) gibt es sieben Optionen, um entweder eine Zunahme oder Abnahme von Appetit und Schlaf anzuzeigen. Die Gesamtpunktzahl von 0–13 gilt als minimaler Bereich, 14–19 ist leicht, 20–28 ist mäßig und 29–63 ist schwer. |
Baseline (Tag 1), Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22, Tag 24 und Tag 52
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Änderung der Punktzahl auf der Ebene der Lebensqualität, wie von der CBFS bewertet
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Tag 24 und Tag 52
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Die Corticobasal Syndrome Functional Scale (CBFS) ist eine neuartige Bewertungsskala, die Erfahrungen im täglichen Leben (EDL), Verhaltens-, Sprach- und kognitive Beeinträchtigungen bei Patienten mit 4 wiederholten Tauopathien bewertet. Das CBFS besteht aus 14 Fragen zu motorischen EDLs und 17 Fragen zu nicht-motorischen EDLs, die jeweils auf einer 5-Punkte-Bewertungsfunktion von Likert von 0 bis 4 bewertet werden, wobei 0 = Normal oder keine Probleme und 4 = Schwere Probleme. Höhere Werte weisen auf schwerwiegende Probleme hin. |
Baseline (Tag 1), Tag 24 und Tag 52
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Leistungsspektrumdichte des Gehirnwellenspektrums (Mikrovolt im Quadrat pro Hz)
Zeitfenster: Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22 und Tag 24
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Elektroenzephalographie (EEG) kann die neurophysiologischen Reaktionen messen. Die Analyse des Ruhe-EEG vor und nach und während der PSE- und/oder PSE+tDCS-Intervention könnte neurophysiologische Korrelate für die beobachteten Verhaltensergebnisse liefern. Darüber hinaus werden simultane EEG-Messungen mit tDCS ein besseres Verständnis der Auswirkungen von tDCS und PSE in Echtzeit ermöglichen und in Zukunft dazu beitragen, Behandlungsprotokolle patientenspezifisch anzupassen. Die Leistungsspektrumdichte zeigt die Stärke der Variationen (Energie) als Funktion der Frequenz. Mit anderen Worten, es zeigt, bei welchen Frequenzen Variationen stark und bei welchen Frequenzen Variationen schwach sind. |
Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22 und Tag 24
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Änderung des Bewegungsbereichs (Grad) der Leistung der oberen Extremität
Zeitfenster: Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22 und Tag 24
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Motion-Capture-Analyse: Ein kleiner (Cent-großer) Marker wird bilateral (auf beiden Seiten) an Finger, Händen, Armen, Schulter und Rumpf des Teilnehmers platziert.
Die Bewegungserfassungsanalyse liefert während der Beurteilungs- und Interventionsphasen einen gewissen Bewegungsbereich an Schulter, Ellbogen und Handgelenk.
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Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22 und Tag 24
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Änderung der Geschwindigkeit (m/s) der Leistung der oberen Extremität
Zeitfenster: Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22 und Tag 24
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Motion-Capture-Analyse: Ein kleiner (Cent-großer) Marker wird bilateral (auf beiden Seiten) an Finger, Händen, Armen, Schulter und Rumpf des Teilnehmers platziert.
Die Bewegungserfassungsanalyse liefert Änderungen in der Geschwindigkeit/Geschwindigkeit der Leistung der oberen Extremitäten während der Beurteilungs- und Interventionsphasen.
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Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22 und Tag 24
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Änderung der Beschleunigung (m/s^2) der Leistung der oberen Extremität
Zeitfenster: Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22 und Tag 24
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Motion-Capture-Analyse: Ein kleiner (Cent-großer) Marker wird bilateral (auf beiden Seiten) an Finger, Händen, Armen, Schulter und Rumpf des Teilnehmers platziert.
Die Bewegungserfassungsanalyse liefert Änderungen in der Beschleunigung der Leistung der oberen Extremitäten während der Beurteilungs- und Interventionsphasen.
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Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22 und Tag 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Pantelyat, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Armstrong MJ, Litvan I, Lang AE, Bak TH, Bhatia KP, Borroni B, Boxer AL, Dickson DW, Grossman M, Hallett M, Josephs KA, Kertesz A, Lee SE, Miller BL, Reich SG, Riley DE, Tolosa E, Troster AI, Vidailhet M, Weiner WJ. Criteria for the diagnosis of corticobasal degeneration. Neurology. 2013 Jan 29;80(5):496-503. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f0fd1.
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