Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudba a mozková stimulace pro výkony horních končetin u pacientů s kortikobazálním syndromem

5. března 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Patterned Sensory Enhancement (PSE) a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) pro výkony horních končetin u pacientů s kortikobazálním syndromem

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, jak jsou hudební vzorce (např. vzorované senzorické vylepšení, PSE) a neinvazivní stimulace mozku (např. transkraniální stimulace stejnosměrným proudem, tDCS) účinné pro zlepšení funkčních výkonů horních končetin u pacientů s kortikobazálním syndromem (CBS) .

20 jedinců s CBS bude náhodně rozděleno do skupiny PSE (n=10) nebo PSE+tDCS (n=10). Obě intervence trvají 30 minut, dvakrát týdně po dobu tří týdnů (celkem 6 sezení). Samostatné a měřitelné výsledky účastníků včetně funkce horních končetin, kinematických veličin, kvality života, nálady, kognitivní úrovně a mozkové aktivity (např. elektroencefalografie, EEG) bude hodnocena ve výchozím stavu, před a po každém sezení a ve fázi následného sledování.

Tato studie se snaží posoudit možnost, že intervence založená na hudbě a neinvazivní mozková stimulace mohou v budoucnu zlepšit výsledky u pacientů s CBS pro neinvazivní, ale nákladově efektivní rehabilitační nastavení pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Kortikobazální syndrom (CBS) je forma atypické parkinsonské poruchy, která sdílí několik rysů s Parkinsonovou nemocí (např. rigidita, třes a potíže s rovnováhou a koordinací). CBS však navíc zahrnuje další motorické a vysoce kortikální rysy, jako je dyspraxie, dystonie, myoklonus, afázie, ztráta smyslů a cizí končetina. Mohou být také odhaleny další rysy včetně abnormálních pohybů očí, potíží s rozpoznáváním předmětů a změn řeči. Příznaky CBS se často objevují v asymetrickém vzoru, který se projevuje pouze na jedné straně těla. Zobrazovací výzkum zjistil, že CBS je spojena s atrofií mozku v dorzálních neokortikálních oblastech a bazálních gangliích. U CBS se projevuje zejména rozsáhlá frontoparietální atrofie kortexu. Frontoparietální síť je známá tím, že organizuje přesné, rychlé a cíleně zaměřené motorické chování, což jsou klíčové výkony v každodenním životě lidí.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní neuromodulace, která využívá stejnosměrné elektrické proudy ke stimulaci specifických oblastí mozku. Tato bezbolestná stimulace byla z velké části vyvinuta jako slibný nástroj pro léčbu deprese, mrtvice, Parkinsonovy choroby a dalších neuropsychických poruch. Konkrétně tDCS ve frontoparietální oblasti má zvýšenou rychlost zpracování a konsolidaci a také výkon horních končetin.

Zatímco tDCS byl aplikován k modulaci různých kognitivních a motorických schopností, studie používající tDCS u pacientů s CBS jsou omezené. Podle nejlepšího vědomí výzkumníků byly zkoumány dvě studie o tom, jak modulace tDCS nad parietálním kortexem zvyšuje výkon testu ideomotorické apraxie a také pozorování a reprezentaci akce v CBS. Tyto studie poskytly potenciál použití tDCS jako slibného nástroje pro lingvistické a senzomotorické deficity u pacientů s CBS. Je zajímavé, že předchozí studie naznačovaly, že tDCS v kombinaci s rehabilitačním tréninkem může zlepšit motorické výsledky. Kromě toho je potřeba lépe porozumět mechanismům a účinkům tDCS v reálném čase, aby bylo možné zajistit léčebné protokoly způsobem specifickým pro pacienta. Pro tento účel byla navržena elektroencefalografie (EEG). EEG, které měří mozkové vlny v milisekundách, bude schopno měřit neurofyziologické reakce během modulace tDCS i rehabilitační intervence, jako je muzikoterapie.

Hudba byla rozsáhle vyvinuta jako terapeutické médium pro zlepšení a/nebo udržení funkčních dovedností na základě vědeckých důkazů v prostředí neurorehabilitace. Zejména bylo široce studováno použití hudebního navádění k usnadnění motorického a kognitivního výkonu. Patterned Sensory Enhancement (PSE) je jednou z intervencí Neurologic Music Therapy (NMT), která usnadňuje funkční pohybové vzorce a sekvence pomocí tempa, metru a rytmických vzorů. PSE převádí pohybové vzorce do hudebních vzorů a poskytuje prostorové, časové a silové podněty. PSE se používá ke zlepšení funkčních motorických schopností jedinců s mrtvicí, dětskou mozkovou obrnou a Parkinsonovou chorobou.

Navzdory důležitosti vývoje neinvazivních, ale nákladově efektivních intervencí pro CBS byly neurorehabilitační účinky spojené s tDCS/EEG a PSE u této populace prozkoumány méně. Proto tato studie bude zkoumat účinnost PSE a PSE + tDCS na výkony horních končetin u jedinců s CBS a EEG bude použito k měření neurofyziologických reakcí během sezení. Neinvazivní a na pacienta orientované intervence mohou mít široký dopad na CBS zlepšením kvality funkční výkonnosti horních končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CBS
  • Věkové rozmezí 18-89
  • Pravoruký

Kritéria vyloučení:

  • Historie migrén
  • Máte onemocnění pokožky hlavy nebo kůže (např. lupénka nebo ekzém)
  • Mějte jakékoli kovové implantáty, včetně intrakraniálních elektrod, chirurgických svorek, šrapnelu nebo kardiostimulátoru
  • Utrpěl poranění hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí, které si vyžádalo další vyšetření
  • Mají diagnostikované psychické nebo neurologické poruchy
  • Dostali jste záchvat
  • Měl nepříznivé účinky na předchozí tDCS nebo jiné techniky stimulace mozku (např.
  • Těhotenství
  • Neschopnost nebo neochota dodržovat pokyny pro studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze PSE
Účastníci si procvičí ruce, paže, ramena a trup s hudebními podněty, které poskytne neurologický muzikoterapeut. Jednoduché hrubé/jemné pohyby a emoční úroveň budou hodnoceny před a po každém sezení. Během sezení budou účastníkům měřeny jejich mozkové vlny pomocí elektroencefalografie (EEG), aby porozuměli jejich neurofyziologickým reakcím. Pro získání kinematických veličin bude rovněž zachycen pohyb účastníka.

Patterned Sensory Enhancement (PSE) je jednou z technik neurologické muzikoterapie (NMT). NMT je výzkumem řízený klinický model, který je řízen pokroky v neurovědě a chápáním vnímání, produkce a provedení hudby a toho, jak může hudba ovlivnit a změnit nehudební funkce mozku a chování.

PSE je technika, která využívá rytmické, melodické, harmonické a dynamicko-akustické prvky hudby k poskytování časových, prostorových a. silové podněty pro pohyby, které odrážejí funkční pohyby každodenních činností.

Experimentální: PSE+tDCS
Účastníci této skupiny budou postupovat stejným postupem jako skupina PSE only, ale dodatečně bude zajištěna modulace tDCS.

Patterned Sensory Enhancement (PSE) je jednou z technik neurologické muzikoterapie (NMT). NMT je výzkumem řízený klinický model, který je řízen pokroky v neurovědě a chápáním vnímání, produkce a provedení hudby a toho, jak může hudba ovlivnit a změnit nehudební funkce mozku a chování.

PSE je technika, která využívá rytmické, melodické, harmonické a dynamicko-akustické prvky hudby k poskytování časových, prostorových a. silové podněty pro pohyby, které odrážejí funkční pohyby každodenních činností.

Na hlavu účastníka přiložíme pět malých elektrod. Jakmile jsou elektrody na místě, mezi elektrodami bude procházet malý elektrický proud. Účastníci také získají „falešný“ tDCS, což znamená, že nedostanou žádnou skutečnou stimulaci z elektrod. Většina jedinců nepovažuje tento postup za nepříjemný a nejsou známa žádná dlouhodobá rizika tDCS. Když proud prochází elektrodami, můžete pociťovat svědění nebo mravenčení pod elektrodami nebo vidět krátké záblesky světla nebo nemusíte cítit vůbec nic. Pokud je pocit nepříjemný, může se účastník okamžitě hlásit spoluřešiteli. Pokud účastník považuje proceduru za příliš nepohodlnou, může ji kdykoli ukončit. Po celou dobu procedury bude přítomen vyškolený pracovník.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního skóre výkonnosti horních končetin podle WMFT
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 24 a den 52
Wolf Motor Function Test (WMFT) je kvantitativní index motorických schopností horních končetin, který lze vyšetřit pomocí časovaných a funkčních úloh. Maximální skóre je 72 a nižší skóre ukazuje na nižší funkční úrovně.
Výchozí stav (den 1), den 24 a den 52
Změna skóre TOLA (končetina)
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 24 a den 52

Test orální a končetinové apraxie (TOLA) je určen k identifikaci, měření a hodnocení přítomnosti ústní a končetinové apraxie u jedinců s vývojovými nebo získanými neurologickými poruchami. Každý z dílčích testů TOLA vytváří několik dílčích skóre. Všechny subtesty jsou bodovány součtem skóre u jednotlivých položek, které tvoří subtest. Skóruje všechny odpovědi ve všech subtestech pomocí 4 bodového (3,2,1,0) bodovacího systému: 3 = normální; 2 = adekvátní; 1 = částečně adekvátní; 0 = nedostatečné.

* Celkový počet končetin (položky: 40; maximální skóre: 120)

Výchozí stav (den 1), den 24 a den 52
Změna skóre TOLA (ústně)
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 24 a den 52

Test orální a končetinové apraxie (TOLA) je určen k identifikaci, měření a hodnocení přítomnosti ústní a končetinové apraxie u jedinců s vývojovými nebo získanými neurologickými poruchami. Každý z dílčích testů TOLA vytváří několik dílčích skóre. Všechny subtesty jsou bodovány součtem skóre u jednotlivých položek, které tvoří subtest. Skóruje všechny odpovědi ve všech subtestech pomocí 4 bodového (3,2,1,0) bodovacího systému: 3 = normální; 2 = adekvátní; 1 = částečně adekvátní; 0 = nedostatečné.

* Ústně celkem (položky: 20; maximální skóre: 60)

Výchozí stav (den 1), den 24 a den 52
Změna skóre TOLA (obrázky)
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 24 a den 52

Test orální a končetinové apraxie (TOLA) je určen k identifikaci, měření a hodnocení přítomnosti ústní a končetinové apraxie u jedinců s vývojovými nebo získanými neurologickými poruchami. Každý z dílčích testů TOLA vytváří několik dílčích skóre. Všechny subtesty jsou bodovány součtem skóre u jednotlivých položek, které tvoří subtest. Skóruje všechny odpovědi ve všech subtestech pomocí 4 bodového (3,2,1,0) bodovacího systému: 3 = normální; 2 = adekvátní; 1 = částečně adekvátní; 0 = nedostatečné.

* Celkový počet obrázků (Položky: 15; Maximální skóre: 45)

Výchozí stav (den 1), den 24 a den 52
Změna skóre TOLA (příkaz)
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 24 a den 52

Test orální a končetinové apraxie (TOLA) je určen k identifikaci, měření a hodnocení přítomnosti ústní a končetinové apraxie u jedinců s vývojovými nebo získanými neurologickými poruchami. Každý z dílčích testů TOLA vytváří několik dílčích skóre. Všechny subtesty jsou bodovány součtem skóre u jednotlivých položek, které tvoří subtest. Skóruje všechny odpovědi ve všech subtestech pomocí 4 bodového (3,2,1,0) bodovacího systému: 3 = normální; 2 = adekvátní; 1 = částečně adekvátní; 0 = nedostatečné.

* Celkový počet příkazů (položky: 30; maximální skóre: 90)

Výchozí stav (den 1), den 24 a den 52
Změna skóre TOLA (imitace)
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 24 a den 52

Test orální a končetinové apraxie (TOLA) je určen k identifikaci, měření a hodnocení přítomnosti ústní a končetinové apraxie u jedinců s vývojovými nebo získanými neurologickými poruchami. Každý z dílčích testů TOLA vytváří několik dílčích skóre. Všechny subtesty jsou bodovány součtem skóre u jednotlivých položek, které tvoří subtest. Skóruje všechny odpovědi ve všech subtestech pomocí 4 bodového (3,2,1,0) bodovacího systému: 3 = normální; 2 = adekvátní; 1 = částečně adekvátní; 0 = nedostatečné.

* Celkový počet imitací (položky: 30; maximální skóre: 90)

Výchozí stav (den 1), den 24 a den 52
Změny v počtu umístěných kolíků za 30 sekund
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 8, den 10, den 15, den 17, den 22, den 24 a den 52
Purdue Pegboard Test (PPBT) zahrnuje časovanou montáž malých předmětů a hodnotí jemnou manuální zručnost. Celkový počet špendlíků, které subjekt získal, a vyšší skóre znamenají vyšší úroveň jemné obratnosti.
Výchozí stav (den 1), den 8, den 10, den 15, den 17, den 22, den 24 a den 52
Změna počtu bloků přenesených z jednoho oddílu do druhého za 60 sekund
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 8, den 10, den 15, den 17, den 22, den 24 a den 52
Box and Block Test (BBT) zahrnuje časovaný přenos 2,5 cm 3 bloků z jednoho kontejneru do druhého a hodnotí hrubou manuální zručnost. Boduje se celkový počet bloků přenesených z jednoho do druhého oddílu a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň hrubé obratnosti.
Výchozí stav (den 1), den 8, den 10, den 15, den 17, den 22, den 24 a den 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre na úrovni kognitivní poruchy podle hodnocení MoCA
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 24 a den 52

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je rychlý kognitivní screeningový test, který hodnotí kognitivní výkon ve více oblastech včetně vizuálně-prostorových a výkonných funkcí, pojmenování, paměti, pozornosti, jazyka, abstrakce a orientace. Skóre na MoCA se pohybuje od 0 do 30:

  • > 26 = normální
  • 18-25 = mírná kognitivní porucha
  • 10-17 = střední kognitivní porucha
  • <10 = těžká kognitivní porucha.
Výchozí stav (den 1), den 24 a den 52
Změna skóre na úrovni úzkosti podle hodnocení STAI
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 8, den 10, den 15, den 17, den 22, den 24 a den 52
State Trait Anxiety Inventory (STAI) měří dva typy úzkosti – stavovou úzkost nebo úzkost z události a úzkostnou vlastnost nebo úroveň úzkosti jako osobní charakteristiku. Rozsah možných skóre pro STAI se pohybuje od minimálního skóre 20 až po maximální skóre 80. Skóre STAI se běžně klasifikuje jako „žádná nebo nízká úzkost“ (20–37), „střední úzkost“ (38–44), a „vysoká úzkost“ (45–80).
Výchozí stav (den 1), den 8, den 10, den 15, den 17, den 22, den 24 a den 52
Změna skóre valence podle hodnocení SAM
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 8, den 10, den 15, den 17, den 22, den 24 a den 52

Self-Assessment Manikin (SAM) je neverbální obrázková hodnotící technika, která přímo měří potěšení, vzrušení a dominanci spojenou s afektivní reakcí člověka na širokou škálu podnětů.

Využívá řadu grafických abstraktních znaků vodorovně uspořádaných podle 5 - bodové stupnice.

* Hodnocení valence: 1=nepříjemné; 2=nespokojen; 3=neutrální; 4 = potěšen; 5 = příjemné

Výchozí stav (den 1), den 8, den 10, den 15, den 17, den 22, den 24 a den 52
Změna ve skóre vzrušení podle hodnocení SAM
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 8, den 10, den 15, den 17, den 22, den 24 a den 52

Self-Assessment Manikin (SAM) je neverbální obrázková hodnotící technika, která přímo měří potěšení, vzrušení a dominanci spojenou s afektivní reakcí člověka na širokou škálu podnětů.

Využívá řadu grafických abstraktních znaků vodorovně uspořádaných podle 5 - bodové stupnice.

* Hodnocení vzrušení: 1=klidný (ospalý); 2=tupý; 3=neutrální; 4 = bdělý; 5 = vzrušený (energický)

Výchozí stav (den 1), den 8, den 10, den 15, den 17, den 22, den 24 a den 52
Změna skóre na úrovni dominance podle hodnocení SAM
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 8, den 10, den 15, den 17, den 22, den 24 a den 52

Self-Assessment Manikin (SAM) je neverbální obrázková hodnotící technika, která přímo měří potěšení, vzrušení a dominanci spojenou s afektivní reakcí člověka na širokou škálu podnětů.

Využívá řadu grafických abstraktních znaků vodorovně uspořádaných podle 5 - bodové stupnice.

* Hodnocení dominance: 1=nezávislý; 2=výkonný; 3=neutrální; 4 = bezmoc; 5=závislý

Výchozí stav (den 1), den 8, den 10, den 15, den 17, den 22, den 24 a den 52
Změna skóre na úrovni deprese podle BDI-II
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 8, den 10, den 15, den 17, den 22, den 24 a den 52

Beck-Depression inventář (BDI-II) měří charakteristické postoje a symptomy deprese. Každá z 21 položek odpovídajících příznaku deprese je sečtena a dává jedno skóre pro Beckův inventář deprese II (BDI-II).

Pro každou položku existuje čtyřbodová stupnice v rozsahu od 0 do 3. U dvou položek (16 a 18) je sedm možností, jak indikovat zvýšení nebo snížení chuti k jídlu a spánku. Celkové skóre 0-13 je považováno za minimální rozsah, 14-19 je mírné, 20-28 je střední a 29-63 je těžké.

Výchozí stav (den 1), den 8, den 10, den 15, den 17, den 22, den 24 a den 52
Změna skóre na úrovni kvality života podle hodnocení CBFS
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 24 a den 52

Funkční škála kortikobazálního syndromu (CBFS) je nová hodnotící škála, která hodnotí zkušenosti v každodenním životě (EDL), poruchy chování, jazyka a kognitivních funkcí u pacientů se 4 opakovanými tauopatiemi. CBFS se skládá ze 14 otázek na motorové EDL a 17 otázek na nemotorové EDL, z nichž každá je hodnocena na Likertově 5 bodové hodnotící funkci od 0 do 4, kde 0 = normální nebo žádné problémy a 4 = vážné problémy.

Vyšší skóre značí vážné problémy.

Výchozí stav (den 1), den 24 a den 52

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hustoty výkonového spektra spektra mozkových vln (mikrovolty na druhou za Hz)
Časové okno: Den 8, den 10, den 15, den 17, den 22 a den 24

Elektroencefalografie (EEG) může měřit neurofyziologické reakce. Analýza klidového EEG před a po a během intervence PSE a/nebo PSE+tDCS může poskytnout neurofyziologické koreláty pro pozorované výsledky chování. Simultánní měření EEG s tDCS navíc poskytnou lepší pochopení účinků tDCS a PSE v reálném čase a mohou v budoucnu pomoci přizpůsobit léčebné protokoly způsobem specifickým pro pacienta.

Hustota výkonového spektra ukáže sílu variací (energie) jako funkci frekvence. Jinými slovy, ukazuje, na kterých frekvencích jsou variace silné a na kterých frekvencích jsou variace slabé.

Den 8, den 10, den 15, den 17, den 22 a den 24
Změna rozsahu pohybu (stupně) výkonu horních končetin
Časové okno: Den 8, den 10, den 15, den 17, den 22 a den 24
Analýza zachycení pohybu: Malá značka (velikost desetníku) bude umístěna bilaterálně (na obě strany) na prst, ruce, paže, rameno a trup účastníka. Analýza zachycení pohybu poskytne určitý stupeň rozsahu pohybu na rameni, lokti a zápěstí během fází hodnocení a intervence.
Den 8, den 10, den 15, den 17, den 22 a den 24
Změna rychlosti (m/s) výkonu horních končetin
Časové okno: Den 8, den 10, den 15, den 17, den 22 a den 24
Analýza zachycení pohybu: Malá značka (velikost desetníku) bude umístěna bilaterálně (na obě strany) na prst, ruce, paže, rameno a trup účastníka. Analýza zachycení pohybu poskytne změny v rychlosti/rychlosti výkonu horních končetin během hodnocení a intervenčních fází.
Den 8, den 10, den 15, den 17, den 22 a den 24
Změna zrychlení (m/s^2) výkonu horních končetin
Časové okno: Den 8, den 10, den 15, den 17, den 22 a den 24
Analýza zachycení pohybu: Malá značka (velikost desetníku) bude umístěna bilaterálně (na obě strany) na prst, ruce, paže, rameno a trup účastníka. Analýza zachycení pohybu poskytne změny ve zrychlení výkonu horních končetin během hodnocení a intervenčních fází.
Den 8, den 10, den 15, den 17, den 22 a den 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Pantelyat, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit