UGI と小腸のより良い検査のためのミニサイズの MCE

磁気制御カプセル内視鏡検査 (MCE) は、従来の内視鏡検査と同様に良好な診断精度を備えており、臨床診療における無痛の非侵襲的診断法となっています。 MCE の 8 時間以上のバッテリー寿命により、小腸のさらなる検査が可能になります。 さらに、カプセル内視鏡検査の磁気ステアリングは、幽門を通るカプセルの通過を促進することによって小腸検査の完了率を向上させることが実証されており、胃と小腸の両方を検査するための実用的なモダリティとして MCE をさらにサポートしています。 以前の研究では、標準的な胃鏡検査の危険因子が高い患者、アスピリンを長期間服用している患者、高齢の患者、および子供の検査に対する MCE の優れた安全性と有効性が確認されています。

ただし、この手法にはまだ臨床現場でいくつかの制限があります。 カプセルのサイズが大きいため、一部の患者、特に子供ではカプセルを飲み込むのが難しい場合があります。 臨床試験では、6 歳から 14 歳までの一定数の子供が、その大きなサイズ (27mm*11.8mm) のために MCE を自分で飲み込むことができないことが報告されています。 26×11mmの小腸カプセル内視鏡の検査手順中、10歳未満の患者では、最大87%の患者がカプセルを飲み込むことができません。 青少年では、患者の 3 分の 1 以上が標準サイズの錠剤を飲み込むことが困難であると報告されています。 さらに、カプセルの誤嚥などの深刻な合併症は、カプセルを飲み込むのにより多くの努力を必要とする高齢者にしばしば発生します。 カプセルを飲み込むことができない、または飲み込みたくない年齢に関係なく、カプセルを胃または十二指腸に直接送達するために、内視鏡的留置が必要です。 しかし、この処置は、患者の不快感、検査費用を大幅に増加させ、内視鏡処置、麻酔に関連するリスクを増大させます。 したがって、カプセル内視鏡検査を子供と青年の両方で飲み込みやすくすることは非常に重要です。

そこで、直径9.5mm、長さ24.5mm、重さ3.0gのミニサイズのハイライトMCEを開発。 この新しいタイプのMCEは、従来のMCE（27mm×11.8mm）の約0.6倍の体積と重量であり、報告されているすべてのカプセルの中で最小のCEです。 そこで、このパイロットスタディは、小型サイズの MCE がカプセルの嚥下プロセスをさらに最適化できるかどうかを明らかにし、カプセルのサイズが小さいことが上部消化管および小腸の検査手順に影響を与えるかどうかを検証するために実施されました。