多発性硬化症患者における遠隔リハビリテーションに基づく上肢トレーニング
同期遠隔リハビリテーションベースの上肢トレーニングプログラムが手腕の機能、痛み、疲労、生活の質、および多発性硬化症患者の参加に及ぼす影響の調査
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症は、世界中で 250 万人以上が罹患している慢性かつ進行性の脱髄性の中枢神経系疾患であり、若年成人でより一般的です。 最も一般的な臨床徴候および症状には、運動機能障害、疲労、痙縮、認知障害、慢性疼痛、うつ病、生活の質の低下、膀胱および腸の機能不全が含まれます。
MS患者の66%は上肢機能に障害を抱えています。 上肢機能の低下の結果、日常生活のさまざまな活動のパフォーマンスが低下します。 結論として、個人の機能的自立、生活の質、地域社会での活動への参加が低下します。
遠隔リハビリテーションは、「情報通信技術を通じたリハビリテーション サービスの提供」と定義されています。 同期遠隔リハビリテーションは、カスタマイズされた治療、即時フィードバック、対面トレーニングなどの社会環境などの利点を参加者に提供します。 遠隔リハビリテーションは、身体活動を増やし疲労を軽減することで、MS 患者にとって有益な手段であることが証明されています。
遠隔リハビリテーションに基づいた上肢運動トレーニングの結果という点では、MS 人口は不足しています。 日常生活における両側の手/腕の機能の重要性を考慮すると、遠隔リハビリテーションに基づいたトレーニング効果のこの欠陥は解消されます。
このため、MS患者の上肢遠隔リハビリテーション戦略の開発のために作成されるこの研究の結果は、MS患者の手/腕の機能と細かい運動能力を改善し、リハビリテーションの質を向上させることを目的としています。個人の生活や社会への積極的な参加を目指します。
ドクズ・エイリュル大学病院の多発性硬化症クリニックの外来患者がこの研究に参加する。 合計 30 名の参加者がランダムに同期遠隔リハビリテーション グループと非同期遠隔リハビリテーション グループの 2 つのグループに分けられます。
理学療法士は、ビデオ会議を通じて、手/腕の機能と微細運動機能の向上を目的とした身体活動トレーニングを、週に 2 日、45 ～ 60 分のセッションで 8 週間にわたって同期遠隔リハビリテーション治療グループに提供します。 運動ビデオと運動追跡フォームは、対照群である非同期遠隔リハビリテーション治療グループに送信され、運動強度と強度が均等化され、その進行が2週間ごとに行われます。 評価はベースライン、8 週間後 (治療後)、および 8 週間後 (フォローアップ) に行われます。 評価は、グループの割り当てを知らされていない評価者によって行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Turhan Kahraman, PhD
- 電話番号：+905557219849
- メール：turhan.kahraman@yahoo.com
研究場所
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Izmir、七面鳥
- 募集
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
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副調査官：
- Cavid Baba, MD
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副調査官：
- Seda Dastan, BSc
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副調査官：
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
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コンタクト：
- Ozge Ertekin, Assoc Prof, PhD
- 電話番号：+90 2324124941
- メール：ozge28altin@hotmail.com
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主任研究者：
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
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副調査官：
- Serkan Ozakbas, Prof, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2017年のマクドナルド基準に従ってMSの確定診断を受けている
- 18歳以上であること
- 「日常生活で機能的な活動を行う際に、手腕の機能や細かい運動能力に制限を感じていますか?また、この制限によって活動が制限されていますか?」という質問に「はい」と答えた場合。
- 十分なコンピューター知識を持っているか、遠隔リハビリテーション グループの MS 患者の研究に参加するためにこの点で手助けできる親戚がいること
- 遠隔リハビリテーション グループの MS 患者が自宅にコンピューターとアクティブなインターネット接続を備えていること
- 研究に積極的に参加すること。
除外基準:
- MS以外の神経疾患を患っている
- 研究の30日前または研究中に再発した場合
- 上肢の機能に影響を与える可能性のある整形外科的問題を抱えている
- 評価と治療に支障をきたすレベルの認知障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：同期遠隔リハビリテーション
手/腕の機能と微細運動機能の向上を目的とした身体活動トレーニングは、テレビ会議を通じて週2日、45〜60分のセッションで8週間実施されます。
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遠隔リハビリテーションは、「情報通信技術を利用したリハビリテーション サービスの提供」と定義されています。 同期遠隔リハビリテーションは、カスタマイズされた治療、即時フィードバック、対面トレーニングなどの社会環境などの利点を参加者に提供します。 |
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アクティブコンパレータ：非同期遠隔リハビリテーション
エクササイズビデオとエクササイズ追跡フォームが送信されます。
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遠隔リハビリテーションは、「情報通信技術を利用したリハビリテーション サービスの提供」と定義されています。 同期遠隔リハビリテーションは、カスタマイズされた治療、即時フィードバック、対面トレーニングなどの社会環境などの利点を参加者に提供します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9穴ペグテスト
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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ナインホールペグテストは、指の器用さを測定します。
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8週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張障害ステータススケール
時間枠：ベースライン
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拡張障害ステータス スケールは、多発性硬化症の障害を定量化する方法です。
拡張障害ステータス スケールは、より高いレベルの障害を表す 0 から 10 までの 0.5 単位の増分です。
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ベースライン
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ジャマーハンドダイナモメーター
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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Jamar ハンド ダイナモメーターは等尺性の力とピーク強度を測定するために使用されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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多発性硬化症における腕の機能に関するアンケート
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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多発性硬化症における腕の機能アンケートは、MS における腕の機能を測定するための一次元 31 項目のアンケートです。
合計スコアは 31 ～ 186 の範囲であり、スコアが高いほど腕の機能が低いことを示します。
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8週間後のベースラインからの変化
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好みに基づく多発性硬化症指数
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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好みに基づく多発性硬化症指数は、患者が報告する健康関連の生活の質に関する簡単な結果尺度であり、歩行、疲労、気分、集中力、役割と責任の 5 つの項目で構成されます。
スコアリング アルゴリズムの範囲は 0 (死亡) から 1 (完全な健康) です。
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8週間後のベースラインからの変化
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修正疲労衝撃スケール - 5
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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MFIS-5 は、MS 患者の認知機能、身体機能、および心理社会的機能 (一部の著者によって 3 つの重要な下位尺度であると考えられている) に対する疲労の影響を測定します。
各項目は 0 ～ 4 のスコアで表され、スコアが低いほど疲労度が低いことを示します。
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8週間後のベースラインからの変化
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センスウェアアームバンド
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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SenseWear アームバンド (SWA、Bodymedia、米国ペンシルバニア州ピッツバーグ) は、エネルギー消費量を推定するために使用される軽量の代謝モニターです。
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8週間後のベースラインからの変化
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全体的な知覚効果スケール
時間枠：8週間目
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Global Perceptive Effects (GPE) スケールは、患者の状態の評価を測定するために一般的に使用される方法です。
さまざまな研究では、さまざまなレベルや回答スタイルに応じて、さまざまな質問を修正できます。
私たちの研究では、患者に「リハビリ前と比べて手や腕の機能はどうですか？」と尋ねます。
「リハビリ前よりかなり良くなった、少し良くなった、変わらない、少し改善された、またはかなり悪化した」のいずれかを選択肢として選択してもらいます。
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8週間目
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参加と自主性のアンケートの影響
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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IPAQ は、慢性疾患を持つ人々の自主性と参加に焦点を当てたアンケートです。
参加スコアの範囲は 0 ～ 128、問題の経験スコアの範囲は 0 ～ 16 で、スコアが高いほど、参加における制限が多い (コミュニティへの参加が少ない) および/または問題の経験が多いことを反映しています。
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8週間後のベースラインからの変化
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簡単な痛みの目録 - 短い形式
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-sf) は、患者の痛みの重症度と、この痛みが患者の日常生活に及ぼす影響を 10 点スケールで評価するために使用される 9 項目の自己記入式アンケートです。
スコアが高いほど、より多くの痛みを反映します。
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8週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Serkan Ozakbas, MD、MS Outpatient Clinic, Dokuz Eylul University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021/23-20
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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