Телереабилитационное обучение верхних конечностей у людей с рассеянным склерозом
Исследование влияния синхронизированной программы обучения верхних конечностей на основе телереабилитации на функцию руки и руки, боль, утомляемость, качество жизни и участие людей с рассеянным склерозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рассеянный склероз — хроническое прогрессирующее демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы, которым страдают более 2,5 миллионов человек во всем мире и чаще встречается у молодых людей. Наиболее распространенные клинические признаки и симптомы включают двигательную дисфункцию, утомляемость, спастичность, когнитивные нарушения, хроническую боль, депрессию, снижение качества жизни и дисфункцию мочевого пузыря и кишечника.
У 66% людей с РС нарушена функция верхних конечностей. В результате ухудшения функции верхних конечностей выполнение многих повседневных действий влияет на работоспособность. В заключение отмечается снижение функциональной самостоятельности личности, качества жизни, участия в деятельности в сообществе.
Телереабилитация определяется как «предоставление реабилитационных услуг с помощью информационных и коммуникационных технологий». Синхронная телереабилитация предоставляет участнику такие преимущества, как индивидуальное лечение, мгновенная обратная связь и социальная среда, такая как очное обучение. Телереабилитация оказалась ценным методом для людей с рассеянным склерозом за счет повышения физической активности и снижения утомляемости.
С точки зрения результатов тренировки верхних конечностей на основе телереабилитации, популяция РС является дефицитной. Учитывая важность билатеральной функции руки/кисти в повседневной жизни, этот недостаток телереабилитационного тренировочного эффекта устраняется.
По этой причине результаты этого исследования, которое будет создано для разработки стратегий телереабилитации верхних конечностей у пациентов с РС, будут направлены на улучшение функции кисти/руки и мелкой моторики у людей с РС с целью повышения качества жизни отдельных людей и более активно участвовать в жизни общества.
В исследовании примут участие лица, наблюдавшиеся в амбулаторной клинике рассеянного склероза университетской больницы Докуз Эйлюл. В общей сложности 30 участников будут случайным образом разделены на 2 группы: группу синхронной телереабилитации и группу асинхронной телереабилитации.
Физиотерапевт проведет тренировки по физической активности, направленные на улучшение функции рук и мелкой моторики, в группе синхронного телереабилитационного лечения посредством видеоконференции в течение восьми недель, два дня в неделю, сеансы по 45–60 минут. Видео с упражнениями и формы отслеживания упражнений будут отправлены в группу асинхронного телереабилитационного лечения, контрольную группу, с уравниванием интенсивности и интенсивности упражнений и их прогрессированием каждые две недели. Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 8 недель (после лечения) и через 8 недель (последующее наблюдение). Оценки будут проводиться экспертами, не имеющими представления о групповом распределении.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Turhan Kahraman, PhD
- Номер телефона: +905557219849
- Электронная почта: turhan.kahraman@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция
- Рекрутинг
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
-
Младший исследователь:
- Cavid Baba, MD
-
Младший исследователь:
- Seda Dastan, BSc
-
Младший исследователь:
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
-
Контакт:
- Ozge Ertekin, Assoc Prof, PhD
- Номер телефона: +90 2324124941
- Электронная почта: ozge28altin@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
-
Младший исследователь:
- Serkan Ozakbas, Prof, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие окончательного диагноза РС в соответствии с критериями McDonald 2017 г.
- Возраст старше 18 лет
- Ответив утвердительно на вопрос «Испытываете ли вы ограничения в работе кистей рук и мелкой моторики при выполнении функциональной деятельности в повседневной жизни, и ограничивает ли это ограничение вашу деятельность?»
- Иметь достаточные компьютерные знания или иметь родственника, который может помочь в этом отношении, для участия в исследовании для людей с РС в группе телереабилитации.
- Наличие дома компьютера и активного подключения к Интернету для лиц с РС в группе телереабилитации
- Желание участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие неврологического заболевания, отличного от рассеянного склероза
- Наличие рецидива за 30 дней до или во время исследования
- Наличие ортопедической проблемы, которая может повлиять на функцию верхней конечности
- Когнитивная инвалидность на уровне, препятствующем оценке и лечению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Синхронная телереабилитация
Тренировки физической активности, направленные на улучшение функции кисти/руки и мелкой моторики, будут проводиться посредством видеоконференций в течение 8 недель, 2 дня в неделю, в течение 45-60 минут.
|
Телереабилитация определяется как «предоставление реабилитационных услуг с помощью информационных и коммуникационных технологий». Синхронная телереабилитация предоставляет участнику такие преимущества, как индивидуальное лечение, мгновенная обратная связь и социальная среда, такая как очное обучение. |
|
Активный компаратор: Асинхронная телереабилитация
Видео упражнений и форма отслеживания упражнений будут отправлены.
|
Телереабилитация определяется как «предоставление реабилитационных услуг с помощью информационных и коммуникационных технологий». Синхронная телереабилитация предоставляет участнику такие преимущества, как индивидуальное лечение, мгновенная обратная связь и социальная среда, такая как очное обучение. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Тест с девятью отверстиями измеряет ловкость пальцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расширенная шкала статуса инвалидности — это метод количественной оценки инвалидности при рассеянном склерозе.
Расширенная шкала статуса инвалидности колеблется от 0 до 10 с шагом 0,5 единицы, что соответствует более высоким уровням инвалидности.
|
Базовый уровень
|
|
Ручной динамометр Jamar
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Ручной динамометр Jamar будет использоваться для измерения изометрической силы и пиковой силы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Функция руки в опроснике по рассеянному склерозу
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Опросник функции руки при рассеянном склерозе представляет собой одномерный опросник из 31 пункта для измерения функции руки при рассеянном склерозе.
Общий суммарный балл колебался от 31 до 186, а высокий балл указывает на низкую степень функции руки.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Индекс рассеянного склероза на основе предпочтений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Индекс рассеянного склероза, основанный на предпочтениях, представляет собой краткую оценку качества жизни, связанного со здоровьем, сообщаемую пациентами, которая состоит из 5 пунктов: ходьба, утомляемость, настроение, концентрация, а также роли и обязанности.
Алгоритм подсчета очков варьируется от 0 (мертв) до 1 (полное здоровье).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости - 5
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
MFIS-5 измеряет влияние утомления на когнитивные, физические и психосоциальные функции, которые некоторые авторы считают тремя важными подшкалами, у пациентов с РС.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4, а низкий балл указывает на низкую степень усталости.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Повязка чувственной одежды
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
SenseWear Armband (SWA; Bodymedia, Питтсбург, Пенсильвания, США) — это легкий метаболический монитор, который будет использоваться для оценки расхода энергии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Глобальная шкала воспринимаемого эффекта
Временное ограничение: В 8 недель
|
Шкала глобального воспринимаемого эффекта (GPE) является широко используемым методом измерения оценки пациентами своего состояния.
В разных исследованиях разные вопросы могут быть изменены в соответствии с разными уровнями и стилями ответа.
В нашем исследовании мы спросим пациента: «Как вы оцениваете функцию кисти/руки по сравнению с дореабилитационным периодом?».
Им будет предложено выбрать один из вариантов «намного лучше, немного лучше, без изменений, немного ухудшилось или сильно ухудшилось, чем до реабилитации».
|
В 8 недель
|
|
Опросник влияния участия и автономии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
IPAQ представляет собой анкету, в которой основное внимание уделяется самостоятельности и участию людей с хроническими заболеваниями.
Оценка участия колеблется от 0 до 128, а оценка опыта решения проблем варьируется от 0 до 16, при этом более высокие баллы отражают больше ограничений в участии (меньше участия сообщества) и/или больше опыта решения проблем.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Краткая инвентаризация боли — краткая форма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Краткая инвентаризация боли - краткая форма (BPI-sf) представляет собой опросник из 9 пунктов, который самостоятельно заполняется пациентом и используется для оценки тяжести боли пациента и влияния этой боли на повседневную деятельность пациента по 10-балльной шкале.
Более высокие баллы отражают большую боль.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Serkan Ozakbas, MD, MS Outpatient Clinic, Dokuz Eylul University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/23-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .