多发性硬化症患者基于远程康复的上肢训练
基于同步远程康复的上肢训练计划对多发性硬化症患者手臂功能、疼痛、疲劳、生活质量和参与的影响调查
研究概览
详细说明
多发性硬化症是一种慢性、进行性和脱髓鞘的中枢神经系统疾病，影响全世界超过 250 万人，在年轻人中更为常见。 最常见的临床体征和症状包括运动功能障碍、疲劳、痉挛、认知障碍、慢性疼痛、抑郁、生活质量下降以及膀胱和肠道功能障碍。
66% 的 MS 患者上肢功能受损。 由于上肢功能的恶化，许多日常生活活动的表现都会受到影响。 总之，个人的功能独立性、生活质量和社区活动参与度都有所下降。
远程康复被定义为“通过信息和通信技术提供康复服务”。 同步远程康复为参与者提供定制治疗、即时反馈和面对面培训等社交环境等优势。 通过增加身体活动和减少疲劳，远程康复已被证明是 MS 患者的一种有价值的方式。
就基于远程康复的上肢运动训练结果而言，MS 人群存在不足。 考虑到双侧手/手臂功能在日常生活中的重要性，消除了远程康复训练效果的这一不足。
出于这个原因，这项研究的结果将用于开发 MS 患者的上肢远程康复策略，旨在改善 MS 患者的手/手臂功能和精细运动技能，旨在提高个人生活和更积极地参与社会。
Dokuz Eylül 大学医院门诊多发性硬化症诊所随访的人将参加该研究。 共 30 名参与者将随机分为 2 组，即同步远程康复组和非同步远程康复组。
物理治疗师将通过视频会议为同步远程康复治疗组提供旨在提高手/臂功能和精细运动功能的身体活动训练，为期八周，每周两天，每次 45-60 分钟。 运动视频和运动跟踪表将发送到异步远程康复治疗组，对照组，运动强度和强度均衡，每两周进行一次。 将在基线、8 周后（治疗后）和 8 周后（随访）进行评估。 评估将由对小组分配不知情的评估员进行。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Turhan Kahraman, PhD
- 电话号码：+905557219849
- 邮箱：turhan.kahraman@yahoo.com
学习地点
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Izmir、火鸡
- 招聘中
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
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副研究员：
- Cavid Baba, MD
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副研究员：
- Seda Dastan, BSc
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副研究员：
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
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接触：
- Ozge Ertekin, Assoc Prof, PhD
- 电话号码：+90 2324124941
- 邮箱：ozge28altin@hotmail.com
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首席研究员：
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
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副研究员：
- Serkan Ozakbas, Prof, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据 2017 年 McDonald 标准明确诊断为 MS
- 年满 18 周岁
- 对“您在日常生活中进行功能性活动时，您的手臂功能和精细运动技能是否受到限制，这种限制是否限制了您的活动？”这一问题的回答是肯定的。
- 具有足够的计算机知识或有亲戚可以在这方面提供帮助参与远程康复组 MS 患者的研究
- 远程康复小组中的 MS 患者在家中拥有计算机和活跃的互联网连接
- 愿意参与研究。
排除标准：
- 患有 MS 以外的神经系统疾病
- 在研究前或研究期间 30 天复发
- 有可能影响上肢功能的骨科问题
- 认知障碍程度妨碍评估和治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：同步远程康复
旨在提高手/手臂功能和精细运动功能的身体活动训练将通过视频会议进行，为期 8 周，每周 2 天，每次 45-60 分钟。
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远程康复被定义为“通过信息和通信技术提供康复服务”。 同步远程康复为参与者提供定制治疗、即时反馈和面对面培训等社交环境等优势。 |
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有源比较器：异步远程康复
将发送运动视频和运动跟踪表。
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远程康复被定义为“通过信息和通信技术提供康复服务”。 同步远程康复为参与者提供定制治疗、即时反馈和面对面培训等社交环境等优势。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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九孔钉测试
大体时间：8 周时的基线变化
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九孔钉测试测量手指的灵活性。
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8 周时的基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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扩大残疾状况量表
大体时间：基线
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扩展残疾状态量表是一种量化多发性硬化症残疾的方法。
扩展残疾状况量表的范围从 0 到 10，以 0.5 为单位递增，代表更高的残疾水平。
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基线
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Jamar 手测力计
大体时间：8 周时的基线变化
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Jamar 手测力计将用于测量等长力和峰值强度。
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8 周时的基线变化
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多发性硬化问卷中的手臂功能
大体时间：8 周时的基线变化
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多发性硬化症手臂功能问卷是一个包含 31 个项目的一维问卷，用于测量 MS 患者的手臂功能。
总分从 31 分到 186 分，分数高表明手臂功能程度低。
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8 周时的基线变化
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基于偏好的多发性硬化症指数
大体时间：8 周时的基线变化
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基于偏好的多发性硬化症指数是一种由患者报告的与健康相关的生活质量的简短结果测量，由 5 个项目组成：步行、疲劳、情绪、注意力以及角色和责任。
评分算法的范围从 0（死亡）到 1（完美健康）。
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8 周时的基线变化
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改良的疲劳影响量表 - 5
大体时间：8 周时的基线变化
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MFIS-5 测量疲劳对 MS 患者的认知、身体和社会心理功能的影响——一些作者认为这是三个重要的子量表。
每项得分在 0 到 4 之间，得分低表示疲劳程度低。
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8 周时的基线变化
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Sensewear 臂带
大体时间：8 周时的基线变化
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SenseWear Armband (SWA; Bodymedia, Pittsburgh, Pennsylvania, USA) 是一种轻型代谢监测器，将用于估算能量消耗。
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8 周时的基线变化
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整体感知效果量表
大体时间：8周时
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整体感知效果 (GPE) 量表是衡量患者对其状况评估的常用方法。
在不同的研究中，可以根据不同的层次和回答方式修改不同的问题。
在我们的研究中，我们将被问及患者，“与康复前相比，您如何发现您的手/手臂功能？”。
他们将被要求选择“比康复前有很大改善、有一点改善、没有变化、有一点恶化或恶化很多”选项之一。
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8周时
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参与和自主调查问卷的影响
大体时间：8 周时的基线变化
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IPAQ 是一份侧重于慢性病患者的自主性和参与性的问卷。
参与分数范围为 0-128，问题经验分数范围为 0-16，较高的分数反映了更多的参与限制（较少的社区参与）和/或更多的问题经验。
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8 周时的基线变化
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简要疼痛量表-简表
大体时间：8 周时的基线变化
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Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-sf) 是一份包含 9 个项目的自填式问卷，用于评估患者疼痛的严重程度以及该疼痛对患者日常功能的影响（采用 10 分制）。
更高的分数反映更多的痛苦。
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8 周时的基线变化
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Serkan Ozakbas, MD、MS Outpatient Clinic, Dokuz Eylul University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021/23-20
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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