Telerehabiliteringsbasert trening i øvre ekstremiteter hos personer med multippel sklerose
Undersøkelse av effekten av det synkroniserte telerehabiliteringsbaserte treningsprogrammet for øvre ekstremiteter på hånd-armfunksjon, smerte, tretthet, livskvalitet og deltakelse hos personer med multippel sklerose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose er en kronisk, progressiv og demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet som rammer mer enn 2,5 millioner mennesker over hele verden og er mer vanlig hos unge voksne. De vanligste kliniske tegnene og symptomene inkluderer motorisk dysfunksjon, tretthet, spastisitet, kognitiv svikt, kroniske smerter, depresjon, redusert livskvalitet og blære- og tarmdysfunksjon.
66 % av personer med MS har nedsatt funksjon i øvre ekstremiteter. Som et resultat av forverringen av funksjonen i øvre ekstremiteter, påvirker ytelsen til mange daglige aktiviteter ytelsen. Avslutningsvis er det en nedgang i den funksjonelle uavhengigheten til individer, livskvalitet og deltakelse i aktiviteter i samfunnet.
Telerehabilitering har blitt definert som «levering av rehabiliteringstjenester gjennom informasjons- og kommunikasjonsteknologier». Synkronisert telerehabilitering gir deltakeren fordeler som tilpasset behandling, umiddelbar tilbakemelding og et sosialt miljø som ansikt-til-ansikt trening. Telerehabilitering har vist seg å være en verdifull modalitet for personer med MS ved å øke fysisk aktivitet og redusere tretthet.
Når det gjelder telerehabiliteringsbaserte treningsresultater for øvre ekstremiteter, er MS-populasjonen mangelfull. Tatt i betraktning viktigheten av bilateral hånd-/armfunksjon i dagliglivet, elimineres denne mangelen på den telerehabiliteringsbaserte treningseffekten.
Av denne grunn vil resultatene av denne studien, som vil bli laget for utvikling av overekstremitets telerehabiliteringsstrategier hos MS-pasienter, ta sikte på å forbedre hånd-/armfunksjonen og finmotorikken til personer med MS, med sikte på å øke kvaliteten på individers liv og delta mer aktivt i samfunnet.
Personer som følges av poliklinisk multippel skleroseklinikk ved Dokuz Eylül universitetssykehus vil delta i studien. Totalt 30 deltakere blir tilfeldig delt inn i 2 grupper som synkronisert telerehabiliteringsgruppe og asynkron telerehabiliteringsgruppe.
En fysioterapeut vil gi fysisk aktivitetstrening med sikte på å øke hånd-/armfunksjon og finmotorisk funksjon til Synchronized Telerehabilitation Treatment Group via videokonferanse i åtte uker, to dager i uken, i 45-60 minutters økter. Treningsvideoer og treningssporingsskjemaer vil bli sendt til Asynchronous Telerehabilitation Treatment Group, kontrollgruppen, med treningsintensitet og intensitet utjevnet og deres progresjon annenhver uke. Vurderinger vil gjøres ved baseline, etter 8 uker (etter behandling) og etter 8 uker (oppfølging). Vurderinger vil bli gjort av bedømmere som er blindet for gruppetildelingen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Turhan Kahraman, PhD
- Telefonnummer: +905557219849
- E-post: turhan.kahraman@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia
- Rekruttering
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
-
Underetterforsker:
- Cavid Baba, MD
-
Underetterforsker:
- Seda Dastan, BSc
-
Underetterforsker:
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
-
Ta kontakt med:
- Ozge Ertekin, Assoc Prof, PhD
- Telefonnummer: +90 2324124941
- E-post: ozge28altin@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
-
Underetterforsker:
- Serkan Ozakbas, Prof, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en definitiv diagnose av MS i henhold til 2017 McDonald-kriteriene
- Å være over 18 år
- Etter å ha svart ja på spørsmålet "Opplever du begrensninger i hånd-arm-funksjonen og finmotorikken mens du utfører dine funksjonelle aktiviteter i dagliglivet, og begrenser denne begrensningen dine aktiviteter?"
- Å ha tilstrekkelig datakunnskap eller ha en pårørende som kan hjelpe i denne forbindelse til å delta i studien for personer med MS i telerehabiliteringsgruppen
- Å ha datamaskin og aktiv internettforbindelse hjemme for personer med MS i telerehabiliteringsgruppen
- Å være villig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har en annen nevrologisk sykdom enn MS
- Å ha et tilbakefall 30 dager før eller under studien
- Har et ortopedisk problem som kan påvirke funksjonen til overekstremiteten
- Kognitiv funksjonshemming på et nivå som hindrer utredning og behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Synkronisert Telerehabilitering
Fysisk aktivitetstrening med sikte på å øke hånd-/armfunksjonen og finmotorikken vil bli brukt via videokonferanse i 8 uker, 2 dager i uken, i 45-60 minutters økter.
|
Telerehabilitering har blitt definert som «levering av rehabiliteringstjenester gjennom informasjons- og kommunikasjonsteknologier». Synkronisert telerehabilitering gir deltakeren fordeler som tilpasset behandling, umiddelbar tilbakemelding og et sosialt miljø som ansikt-til-ansikt trening. |
|
Aktiv komparator: Asynkron Telerehabilitering
Treningsvideoer og treningssporingsskjema vil bli sendt.
|
Telerehabilitering har blitt definert som «levering av rehabiliteringstjenester gjennom informasjons- og kommunikasjonsteknologier». Synkronisert telerehabilitering gir deltakeren fordeler som tilpasset behandling, umiddelbar tilbakemelding og et sosialt miljø som ansikt-til-ansikt trening. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Ni-hulls pinnetest måler fingerbehendighet.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvidet skala for funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje
|
Expanded Disability Status Scale er en metode for å kvantifisere funksjonshemming ved multippel sklerose.
Den utvidede funksjonshemmingsstatusskalaen varierer fra 0 til 10 i trinn på 0,5 enheter som representerer høyere nivåer av funksjonshemming.
|
Grunnlinje
|
|
Jamar hånddynamometer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Jamar hånddynamometer vil bli brukt til å måle isometrisk kraft og toppstyrke.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Armfunksjon i multippel sklerose spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Armfunksjon ved multippel sklerose Questionnaire er et endimensjonalt 31-elements spørreskjema for måling av armfunksjon ved MS.
Den totale sumskåren varierte fra 31 til 186 og en høy skåre indikerer lav grad av armfunksjon.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Preferansebasert multippel skleroseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Den preferansebaserte multippel skleroseindeksen er et kort pasientrapportert resultatmål på helserelatert livskvalitet som består av 5 elementer: gange, tretthet, humør, konsentrasjon og roller og ansvar.
Poengalgoritmen varierer fra 0 (død) til 1 (perfekt helse).
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
The Modified Fatigue Impact Scale - 5
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
MFIS-5 måler effekten av utmattelse på kognitiv, fysisk og psykososial funksjon som av noen forfattere anses å være tre viktige underskalaer hos pasienter med MS.
Hvert element skåres mellom 0 og 4, og en lav skåre indikerer lav grad av tretthet.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Sensewear armbånd
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
SenseWear Armband (SWA; Bodymedia, Pittsburgh, Pennsylvania, USA) er en lett metabolsk monitor som vil bli brukt til å beregne energiforbruk.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Global Perceived Effect Scale
Tidsramme: Ved 8 uker
|
Skalaen global perceived effect (GPE) er en vanlig metode for å måle pasienters vurdering av tilstanden deres.
I ulike studier kan ulike spørsmål modifiseres i henhold til ulike nivåer og svarstiler.
I vår studie vil vi bli spurt pasienten «Hvordan finner du hånd-/armfunksjonen din sammenlignet med pre-rehabilitering?».
De vil bli bedt om å velge ett av alternativene «mye forbedret, litt forbedret, ingen endring, litt d e t e r i o r a t i o n, eller mye forverring enn før rehabilitering».
|
Ved 8 uker
|
|
Spørreskjema for deltakelse og autonomi
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
IPAQ er et spørreskjema som fokuserer på autonomi og deltakelse av mennesker med kroniske lidelser.
Deltakelsesskåren varierer fra 0-128, og erfaring med problemer varierte fra 0-16, med høyere score som reflekterer flere begrensninger i deltakelse (mindre samfunnsdeltakelse) og/eller mer erfaring med problemer.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Kort smerteinventar - kort skjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
The Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-sf) er et selvadministrert spørreskjema med 9 elementer som brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av en pasients smerte og virkningen av denne smerten på pasientens daglige funksjon på en 10-punkts skala.
Høyere score reflekterer mer smerte.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Serkan Ozakbas, MD, MS Outpatient Clinic, Dokuz Eylul University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/23-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .