Treinamento de membros superiores baseado em telerreabilitação em pessoas com esclerose múltipla
Investigação dos efeitos do programa de treinamento de membros superiores baseado em telerreabilitação sincronizada na função mão-braço, dor, fadiga, qualidade de vida e participação em pessoas com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerose múltipla é uma doença crônica, progressiva e desmielinizante do sistema nervoso central que afeta mais de 2,5 milhões de pessoas em todo o mundo e é mais comum em adultos jovens. Os sinais e sintomas clínicos mais comuns incluem disfunção motora, fadiga, espasticidade, comprometimento cognitivo, dor crônica, depressão, diminuição da qualidade de vida e disfunção da bexiga e do intestino.
66% das pessoas com esclerose múltipla têm função prejudicada da extremidade superior. Como resultado da deterioração da função da extremidade superior, o desempenho de muitas atividades da vida diária afeta o desempenho. Em conclusão, há diminuição da independência funcional dos indivíduos, da qualidade de vida e da participação em atividades na comunidade.
A telereabilitação foi definida como "o fornecimento de serviços de reabilitação por meio de tecnologias de informação e comunicação". A telereabilitação sincronizada oferece ao participante vantagens como tratamento personalizado, feedback instantâneo e um ambiente social como treinamento presencial. A telerreabilitação provou ser uma modalidade valiosa para pessoas com EM, aumentando a atividade física e reduzindo a fadiga.
Em termos de resultados de treinamento de exercícios de membros superiores baseados em telerreabilitação, a população com EM é deficiente. Considerando a importância da função mão/braço bilateral na vida diária, essa deficiência no efeito do treinamento baseado em telereabilitação é eliminada.
Por esta razão, os resultados deste estudo, que será criado para o desenvolvimento de estratégias de telerreabilitação de membros superiores em pacientes com EM, visarão melhorar a função mão/braço e habilidades motoras finas de pessoas com EM, visando aumentar a qualidade de vida dos indivíduos e participar mais ativamente da sociedade.
Participarão do estudo pessoas acompanhadas pelo Ambulatório de Esclerose Múltipla do Hospital Universitário Dokuz Eylül. Um total de 30 participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos como grupo de telerreabilitação sincronizada e grupo de telerreabilitação assíncrona.
Um fisioterapeuta dará treinamento de atividade física com o objetivo de aumentar a função mão/braço e função motora fina ao Grupo de Tratamento de Telerreabilitação Sincronizada via videoconferência por oito semanas, dois dias por semana, em sessões de 45-60 minutos. Vídeos de exercícios e formulários de rastreamento de exercícios serão enviados ao Grupo de Tratamento de Telerreabilitação Assíncrona, o grupo controle, com intensidade e intensidade do exercício equalizadas e sua progressão a cada duas semanas. As avaliações serão feitas no início, após 8 semanas (pós-tratamento) e em 8 semanas (acompanhamento). As avaliações serão feitas por avaliadores que estão cegos para a alocação do grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Turhan Kahraman, PhD
- Número de telefone: +905557219849
- E-mail: turhan.kahraman@yahoo.com
Locais de estudo
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Izmir, Peru
- Recrutamento
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
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Subinvestigador:
- Cavid Baba, MD
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Subinvestigador:
- Seda Dastan, BSc
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Subinvestigador:
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
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Contato:
- Ozge Ertekin, Assoc Prof, PhD
- Número de telefone: +90 2324124941
- E-mail: ozge28altin@hotmail.com
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Investigador principal:
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
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Subinvestigador:
- Serkan Ozakbas, Prof, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico definitivo de EM de acordo com os critérios de McDonald de 2017
- Ter mais de 18 anos
- Tendo respondido sim à pergunta "Você sente restrição em sua função mão-braço e habilidades motoras finas durante a realização de suas atividades funcionais na vida diária, e essa restrição limita suas atividades?"
- Ter conhecimentos suficientes de informática ou ter um parente que possa ajudar nesse sentido para participar do estudo para pessoas com EM no grupo de telerreabilitação
- Ter um computador e conexão ativa à internet em casa para indivíduos com EM no grupo de telerreabilitação
- Estar disposto a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença neurológica diferente da EM
- Ter uma recaída 30 dias antes ou durante o estudo
- Ter um problema ortopédico que pode afetar a função da extremidade superior
- Deficiência cognitiva em um nível que dificulta a avaliação e o tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telereabilitação Sincronizada
O treinamento de atividade física com o objetivo de aumentar a função da mão/braço e a função motora fina será aplicado por videoconferência por 8 semanas, 2 dias por semana, em sessões de 45 a 60 minutos.
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A telereabilitação foi definida como "a prestação de serviços de reabilitação por meio de tecnologias de informação e comunicação". A telereabilitação sincronizada oferece ao participante vantagens como tratamento personalizado, feedback instantâneo e um ambiente social como treinamento presencial. |
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Comparador Ativo: Telereabilitação Assíncrona
Serão enviados vídeos de exercícios e formulário de acompanhamento de exercícios.
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A telereabilitação foi definida como "a prestação de serviços de reabilitação por meio de tecnologias de informação e comunicação". A telereabilitação sincronizada oferece ao participante vantagens como tratamento personalizado, feedback instantâneo e um ambiente social como treinamento presencial. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Nine-Hole Peg Test mede a destreza dos dedos.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Expandida de Status de Incapacidade
Prazo: Linha de base
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A Escala Expandida do Estado de Incapacidade é um método de quantificação da incapacidade na esclerose múltipla.
A Escala Expandida de Status de Incapacidade varia de 0 a 10 em incrementos de 0,5 unidades que representam níveis mais altos de incapacidade.
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Linha de base
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Dinamômetro de Mão Jamar
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Jamar Hand Dynamometer será usado para medir a força isométrica e pico de força.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Questionário de Função do Braço na Esclerose Múltipla
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire é um questionário unidimensional de 31 itens para medir a função do braço na EM.
A pontuação total variou de 31 a 186 e uma pontuação alta indica um baixo grau de função do braço.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Índice de esclerose múltipla baseado em preferência
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Índice de Esclerose Múltipla baseado em Preferências é uma breve medida de resultado relatada pelo paciente da qualidade de vida relacionada à saúde que consiste em 5 itens: caminhada, fadiga, humor, concentração e funções e responsabilidades.
O algoritmo de pontuação varia de 0 (morto) a 1 (saúde perfeita).
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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A Escala de Impacto de Fadiga Modificada - 5
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O MFIS-5 mede o impacto da fadiga nas funções cognitiva, física e psicossocial - consideradas por alguns autores como três subescalas importantes - em pacientes com EM.
Cada item é pontuado entre 0 e 4, e uma pontuação baixa indica um baixo grau de fadiga.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Braçadeira Sensewear
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O SenseWear Armband (SWA; Bodymedia, Pittsburgh, Pensilvânia, EUA) é um monitor metabólico leve que será usado para estimar o gasto de energia.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Escala de Efeito Percebido Global
Prazo: Com 8 semanas
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A escala de efeito percebido global (GPE) é um método comumente usado para medir a avaliação dos pacientes sobre sua condição.
Em diferentes estudos, diferentes perguntas podem ser modificadas de acordo com diferentes níveis e estilos de resposta.
Em nosso estudo, será perguntado ao paciente: "Como você acha a função de sua mão/braço em comparação com a pré-reabilitação?".
Eles serão solicitados a escolher uma das opções "muito melhorado, um pouco melhorado, nenhuma mudança, um pouco deteriorado ou muito deteriorado do que antes da reabilitação".
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Com 8 semanas
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Questionário de Impacto da Participação e Autonomia
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O IPAQ é um questionário que tem como foco a autonomia e a participação de pessoas com condições crônicas.
A pontuação de participação varia de 0 a 128, e a experiência de problemas varia de 0 a 16, com pontuações mais altas refletindo mais restrições na participação (menos participação da comunidade) e/ou mais experiência de problemas.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Inventário breve de dor - formulário curto
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-sf) é um questionário auto-administrado de 9 itens usado para avaliar a gravidade da dor de um paciente e o impacto dessa dor no funcionamento diário do paciente em uma escala de 10 pontos.
Pontuações mais altas refletem mais dor.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Serkan Ozakbas, MD, MS Outpatient Clinic, Dokuz Eylul University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/23-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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