Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabiliteringsbaseret træning i øvre ekstremiteter hos mennesker med multipel sklerose

30. maj 2022 opdateret af: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Undersøgelse af virkningerne af det synkroniserede telerehabiliteringsbaserede træningsprogram for øvre ekstremiteter på hånd-arm funktion, smerter, træthed, livskvalitet og deltagelse hos mennesker med multipel sklerose

I denne undersøgelse vil effekterne af en 8-ugers telerehabiliteringsbaseret træning i overekstremiteter hos personer med multipel sklerose blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose er en kronisk, progressiv og demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet, der påvirker mere end 2,5 millioner mennesker verden over og er mere almindelig hos unge voksne. De mest almindelige kliniske tegn og symptomer omfatter motorisk dysfunktion, træthed, spasticitet, kognitiv svækkelse, kroniske smerter, depression, nedsat livskvalitet og blære- og tarmdysfunktion.

66 % af personer med MS har nedsat funktion af overekstremiteterne. Som et resultat af forringelsen af ​​overekstremitetsfunktionen påvirker udførelsen af ​​mange daglige aktiviteter ydeevnen. Som konklusion er der et fald i den enkeltes funktionelle uafhængighed, livskvalitet og deltagelse i aktiviteter i samfundet.

Telerehabilitering er blevet defineret som "levering af rehabiliteringstjenester gennem informations- og kommunikationsteknologier." Synkroniseret telerehabilitering giver deltageren fordele såsom tilpasset behandling, øjeblikkelig feedback og et socialt miljø såsom ansigt-til-ansigt træning. Telerehabilitering har vist sig at være en værdifuld modalitet for mennesker med MS ved at øge fysisk aktivitet og reducere træthed.

Med hensyn til telerehabiliteringsbaserede træningsresultater for øvre ekstremiteter er MS-populationen mangelfuld. I betragtning af vigtigheden af ​​bilateral hånd-/armfunktion i dagligdagen er denne mangel i den telerehabiliteringsbaserede træningseffekt elimineret.

Af denne grund vil resultaterne af denne undersøgelse, som vil blive skabt til udvikling af overekstremitets telerehabiliteringsstrategier hos MS-patienter, sigte mod at forbedre hånd-/armfunktionen og finmotorikken hos mennesker med MS, med det formål at øge kvaliteten af ​​MS-patienter. individers liv og at deltage mere aktivt i samfundet.

Personer, der fulgtes af den ambulante multipel skleroseklinik på Dokuz Eylül Universitetshospital, vil deltage i undersøgelsen. I alt 30 deltagere vil tilfældigt blive opdelt i 2 grupper som synkroniseret telerehabiliteringsgruppe og asynkron telerehabiliteringsgruppe.

En fysioterapeut vil give fysisk aktivitetstræning med det formål at øge hånd-/armfunktion og finmotorik til Synchronized Telerehabilitation Treatment Group via videokonference i otte uger, to dage om ugen, i 45-60 minutters sessioner. Træningsvideoer og træningsskemaer vil blive sendt til Asynchronous Telerehabilitation Treatment Group, kontrolgruppen, med træningsintensiteten og intensiteten udlignet og deres progression hver anden uge. Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter 8 uger (efter behandling) og efter 8 uger (opfølgning). Bedømmelser vil blive foretaget af bedømmere, der er blinde for gruppetildelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun
        • Rekruttering
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
        • Underforsker:
          • Cavid Baba, MD
        • Underforsker:
          • Seda Dastan, BSc
        • Underforsker:
          • Asiye Tuba Ozdogar, MSc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
        • Underforsker:
          • Serkan Ozakbas, Prof, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en endelig diagnose af MS i henhold til 2017 McDonald-kriterierne
  • At være over 18 år
  • Efter at have svaret ja til spørgsmålet "Oplever du begrænsninger i din hånd-arm funktion og finmotorik, mens du udfører dine funktionelle aktiviteter i dagligdagen, og begrænser denne begrænsning dine aktiviteter?"
  • At have tilstrækkeligt edb-kendskab eller have en pårørende, der kan hjælpe i denne forbindelse til at deltage i undersøgelsen for personer med MS i telerehabiliteringsgruppen
  • At have computer og aktiv internetforbindelse i hjemmet for personer med MS i telerehabiliteringsgruppen
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden neurologisk sygdom end MS
  • At have et tilbagefald 30 dage før eller under undersøgelsen
  • Har et ortopædisk problem, der kan påvirke funktionen af ​​overekstremiteten
  • Kognitiv funktionsnedsættelse på et niveau, der hindrer udredning og behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Synkroniseret Telerehabilitering
Fysisk aktivitetstræning med det formål at øge hånd-/armfunktion og finmotorik vil blive anvendt via videokonference i 8 uger, 2 dage om ugen, i 45-60 minutters sessioner.
Andet: Telerehabiliteringsbaseret træning i øvre ekstremiteter

Telerehabilitering er blevet defineret som "levering af rehabiliteringstjenester gennem informations- og kommunikationsteknologier".

Synkroniseret telerehabilitering giver deltageren fordele såsom tilpasset behandling, øjeblikkelig feedback og et socialt miljø såsom ansigt-til-ansigt træning.
Aktiv komparator: Asynkron Telerehabilitering
Træningsvideoer og træningssporingsskema vil blive sendt.
Andet: Telerehabiliteringsbaseret træning i øvre ekstremiteter

Telerehabilitering er blevet defineret som "levering af rehabiliteringstjenester gennem informations- og kommunikationsteknologier".

Synkroniseret telerehabilitering giver deltageren fordele såsom tilpasset behandling, øjeblikkelig feedback og et socialt miljø såsom ansigt-til-ansigt træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers pindtest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Ni-hullers pindetest måler fingerbehændighed.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: Baseline
Expanded Disability Status Scale er en metode til at kvantificere handicap i dissemineret sklerose. Den udvidede handicapstatusskala går fra 0 til 10 i trin på 0,5 enheder, der repræsenterer højere niveauer af handicap.
Baseline
Jamar hånddynamometer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Jamar hånddynamometer vil blive brugt til at måle isometrisk kraft og spidsstyrke.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Armfunktion i multipel sklerose spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Armfunktion ved multipel sklerose spørgeskema er et endimensionelt spørgeskema med 31 punkter til måling af armfunktion ved MS. Den samlede sumscore varierede fra 31 til 186, og en høj score indikerer en lav grad af armfunktion.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Præferencebaseret multipel skleroseindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Det præferencebaserede multipel skleroseindeks er et kort patientrapporteret resultatmål for sundhedsrelateret livskvalitet, der består af 5 punkter: gang, træthed, humør, koncentration og roller og ansvar. Scoringsalgoritmen går fra 0 (død) til 1 (perfekt sundhed).
Ændring fra baseline ved 8 uger
The Modified Fatigue Impact Scale - 5
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
MFIS-5 måler virkningen af ​​træthed på kognitiv, fysisk og psykosocial funktion, som af nogle forfattere anses for at være tre vigtige underskalaer hos patienter med MS. Hvert emne er scoret mellem 0 og 4, og en lav score indikerer en lav grad af træthed.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Sensewear armbånd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
SenseWear Armband (SWA; Bodymedia, Pittsburgh, Pennsylvania, USA) er en letvægts metabolisk monitor, der vil blive brugt til at estimere energiforbrug.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Global Perceived Effect Scale
Tidsramme: Ved 8 uger
Global perceived effect (GPE)-skalaen er en almindeligt anvendt metode til at måle patienters vurdering af deres tilstand. I forskellige undersøgelser kan forskellige spørgsmål modificeres i henhold til forskellige niveauer og svarstile. I vores undersøgelse vil vi blive spurgt patienten, "Hvordan finder du din hånd/arm funktion i forhold til præ-rehabilitering?". De vil blive bedt om at vælge en af ​​mulighederne "meget forbedret, lidt forbedret, ingen forandring, lidt d e t e r i o r a t i o n eller meget forringelse end før rehabilitering".
Ved 8 uger
Spørgeskema om indvirkning af deltagelse og autonomi
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
IPAQ er et spørgeskema, der fokuserer på autonomi og deltagelse af mennesker med kroniske lidelser. Deltagelsesscoren spænder fra 0-128, og oplevelse af problemer spænder fra 0-16, hvor højere score afspejler flere begrænsninger i deltagelse (mindre samfundsdeltagelse) og/eller mere erfaring med problemer.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Kort smerteopgørelse - kort formular
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
The Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-sf) er et selvadministreret spørgeskema med 9 punkter, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​en patients smerte og indvirkningen af ​​denne smerte på patientens daglige funktion på en 10-punkts skala. Højere score afspejler mere smerte.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Studieleder: Serkan Ozakbas, MD, MS Outpatient Clinic, Dokuz Eylul University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/23-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Telerehabiliteringsbaseret træning i øvre ekstremiteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner