Entrenamiento de extremidades superiores basado en telerehabilitación en personas con esclerosis múltiple
Investigación de los efectos del programa de entrenamiento de las extremidades superiores basado en la telerehabilitación sincronizada sobre la función mano-brazo, el dolor, la fatiga, la calidad de vida y la participación en personas con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica, progresiva y desmielinizante del sistema nervioso central que afecta a más de 2,5 millones de personas en todo el mundo y es más frecuente en adultos jóvenes. Los signos y síntomas clínicos más comunes incluyen disfunción motora, fatiga, espasticidad, deterioro cognitivo, dolor crónico, depresión, disminución de la calidad de vida y disfunción vesical e intestinal.
El 66 % de las personas con EM tienen una función deteriorada de las extremidades superiores. Como resultado del deterioro de la función de las extremidades superiores, el desempeño de muchas actividades de la vida diaria afecta el desempeño. En conclusión, hay una disminución en la independencia funcional de los individuos, la calidad de vida y la participación en actividades en la comunidad.
La telerehabilitación se ha definido como "la prestación de servicios de rehabilitación a través de las tecnologías de la información y la comunicación". La telerehabilitación sincronizada proporciona al participante ventajas como el trato personalizado, la retroalimentación instantánea y un entorno social como la formación presencial. La telerehabilitación ha demostrado ser una modalidad valiosa para las personas con EM al aumentar la actividad física y reducir la fatiga.
En cuanto a los resultados del entrenamiento de las extremidades superiores basado en la telerehabilitación, la población con EM es deficiente. Teniendo en cuenta la importancia de la función mano/brazo bilateral en la vida diaria, se elimina esta deficiencia en el efecto del entrenamiento basado en la telerehabilitación.
Por esta razón, los resultados de este estudio, que se creará para el desarrollo de estrategias de telerrehabilitación de las extremidades superiores en pacientes con EM, tendrán como objetivo mejorar la función mano/brazo y la motricidad fina de las personas con EM, con el objetivo de aumentar la calidad de la vida de las personas y a participar más activamente en la sociedad.
Las personas seguidas por la Clínica de Esclerosis Múltiple ambulatoria del Hospital Universitario Dokuz Eylül participarán en el estudio. Un total de 30 participantes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos como grupo de telerehabilitación sincronizada y grupo de telerehabilitación asíncrona.
Un fisioterapeuta impartirá entrenamiento de actividad física con el objetivo de aumentar la función mano/brazo y la motricidad fina al Grupo de Tratamiento de Telerehabilitación Sincronizada a través de videoconferencia durante ocho semanas, dos días a la semana, en sesiones de 45-60 minutos. Se enviarán vídeos de ejercicios y formularios de seguimiento de ejercicios al Grupo de Tratamiento de Telerehabilitación Asíncrona, el grupo de control, con la intensidad y la intensidad del ejercicio igualadas y su progresión cada dos semanas. Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de 8 semanas (post-tratamiento) y a las 8 semanas (seguimiento). Las evaluaciones serán realizadas por evaluadores que no conocen la asignación del grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Turhan Kahraman, PhD
- Número de teléfono: +905557219849
- Correo electrónico: turhan.kahraman@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo
- Reclutamiento
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
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Sub-Investigador:
- Cavid Baba, MD
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Sub-Investigador:
- Seda Dastan, BSc
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Sub-Investigador:
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
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Contacto:
- Ozge Ertekin, Assoc Prof, PhD
- Número de teléfono: +90 2324124941
- Correo electrónico: ozge28altin@hotmail.com
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Investigador principal:
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
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Sub-Investigador:
- Serkan Ozakbas, Prof, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico definitivo de EM según los criterios de McDonald 2017
- Ser mayor de 18 años
- Habiendo respondido sí a la pregunta "¿Experimenta restricción en su función mano-brazo y habilidades motoras finas mientras realiza sus actividades funcionales en la vida diaria, y esta restricción limita sus actividades?"
- Tener suficientes conocimientos informáticos o tener algún familiar que pueda ayudar en este sentido para participar en el estudio de personas con EM en el grupo de telerehabilitación
- Tener una computadora y una conexión a Internet activa en el hogar para las personas con EM en el grupo de telerehabilitación
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad neurológica distinta de la EM
- Tener una recaída 30 días antes o durante el estudio
- Tener un problema ortopédico que pueda afectar la función de la extremidad superior
- Discapacidad cognitiva a un nivel que dificulta la evaluación y el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación Sincronizada
El entrenamiento de actividad física con el objetivo de aumentar la función mano/brazo y la motricidad fina se aplicará por videoconferencia durante 8 semanas, 2 días a la semana, en sesiones de 45-60 minutos.
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La telerehabilitación se ha definido como "la prestación de servicios de rehabilitación a través de las tecnologías de la información y la comunicación". La telerehabilitación sincronizada proporciona al participante ventajas como el trato personalizado, la retroalimentación instantánea y un entorno social como la formación presencial. |
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Comparador activo: Telerehabilitación Asíncrona
Se enviarán videos de ejercicios y un formulario de seguimiento de ejercicios.
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La telerehabilitación se ha definido como "la prestación de servicios de rehabilitación a través de las tecnologías de la información y la comunicación". La telerehabilitación sincronizada proporciona al participante ventajas como el trato personalizado, la retroalimentación instantánea y un entorno social como la formación presencial. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La prueba de la clavija de nueve agujeros mide la destreza de los dedos.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala ampliada del estado de discapacidad
Periodo de tiempo: Base
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La escala ampliada del estado de discapacidad es un método para cuantificar la discapacidad en la esclerosis múltiple.
La escala ampliada del estado de discapacidad varía de 0 a 10 en incrementos de 0,5 unidades que representan niveles más altos de discapacidad.
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Base
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Dinamómetro de mano Jamar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El dinamómetro de mano Jamar se utilizará para medir la fuerza isométrica y la fuerza máxima.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cuestionario de Función del Brazo en Esclerosis Múltiple
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire es un cuestionario unidimensional de 31 ítems para medir la función del brazo en la EM.
La puntuación total total osciló entre 31 y 186 y una puntuación alta indica un bajo grado de función del brazo.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Índice de esclerosis múltiple basado en preferencias
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El índice de esclerosis múltiple basado en preferencias es una breve medida de resultado informada por el paciente sobre la calidad de vida relacionada con la salud que consta de 5 elementos: caminar, fatiga, estado de ánimo, concentración y funciones y responsabilidades.
El algoritmo de puntuación varía de 0 (muerto) a 1 (salud perfecta).
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La Escala de Impacto de Fatiga Modificada - 5
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El MFIS-5 mide el impacto de la fatiga en la función cognitiva, física y psicosocial (considerada por algunos autores como tres subescalas importantes) en pacientes con EM.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 4, y una puntuación baja indica un bajo grado de fatiga.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Brazalete Sensewear
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El brazalete SenseWear (SWA; Bodymedia, Pittsburgh, Pensilvania, EE. UU.) es un monitor metabólico liviano que se utilizará para estimar el gasto de energía.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Escala de efecto global percibido
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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La escala del efecto percibido global (GPE) es un método comúnmente utilizado para medir la evaluación de los pacientes sobre su condición.
En diferentes estudios, diferentes preguntas pueden ser modificadas de acuerdo a diferentes niveles y estilos de respuesta.
En nuestro estudio, se le preguntará al paciente, "¿Cómo encuentra la función de su mano/brazo en comparación con la pre-rehabilitación?".
Se les pedirá que elijan una de las opciones "mucho mejor, poco mejor, sin cambios, poco deterioro o mucho deterioro que antes de la rehabilitación".
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A las 8 semanas
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Cuestionario de Impacto de Participación y Autonomía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El IPAQ es un cuestionario que se enfoca en la autonomía y participación de las personas con condiciones crónicas.
El puntaje de participación varía de 0 a 128, y los puntajes de experiencia de problemas oscilaron de 0 a 16, con puntajes más altos que reflejan más restricciones en la participación (menos participación de la comunidad) y/o más experiencia de problemas.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Inventario Breve del Dolor-Forma Corta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El Inventario Breve del Dolor - Forma Corta (BPI-sf) es un cuestionario autoadministrado de 9 elementos que se utiliza para evaluar la gravedad del dolor de un paciente y el impacto de este dolor en el funcionamiento diario del paciente en una escala de 10 puntos.
Las puntuaciones más altas reflejan más dolor.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Serkan Ozakbas, MD, MS Outpatient Clinic, Dokuz Eylul University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/23-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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