Etäkuntoutuspohjainen yläraajojen harjoittelu ihmisille, joilla on MS-tauti
Synkronoidun etäkuntoutuspohjaisen yläraajojen harjoitusohjelman vaikutusten tutkiminen käden ja käsivarren toimintaan, kipuun, väsymykseen, elämänlaatuun ja osallistumiseen MS-tautipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi on krooninen, etenevä ja demyelinisoiva keskushermoston sairaus, joka vaikuttaa yli 2,5 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti ja on yleisempi nuorilla aikuisilla. Yleisimmät kliiniset merkit ja oireet ovat motoriset toimintahäiriöt, väsymys, spastisuus, kognitiiviset häiriöt, krooninen kipu, masennus, elämänlaadun heikkeneminen sekä virtsarakon ja suoliston toimintahäiriöt.
66 prosentilla MS-tautia sairastavista on heikentynyt yläraajojen toiminta. Yläraajojen toiminnan heikkenemisen seurauksena monien päivittäisten toimintojen suorittaminen vaikuttaa suorituskykyyn. Yhteenvetona voidaan todeta, että yksilöiden toiminnallinen riippumattomuus, elämänlaatu ja yhteisön toimintaan osallistuminen ovat laskeneet.
Etäkuntoutus on määritelty "kuntoutuspalvelujen tarjoamiseksi tieto- ja viestintätekniikan avulla". Synkronoitu etäkuntoutus tarjoaa osallistujalle etuja, kuten räätälöidyn hoidon, välittömän palautteen ja sosiaalisen ympäristön, kuten kasvokkain tapahtuvan harjoittelun. Etäkuntoutus on osoittautunut arvokkaaksi menetelmäksi MS-potilaille lisäämällä fyysistä aktiivisuutta ja vähentämällä väsymystä.
Etäkuntoutuspohjaisten yläraajojen harjoittelutulosten osalta MS-populaatio on puutteellinen. Kun otetaan huomioon kahdenvälisen käden/käsivarren toiminnan merkitys jokapäiväisessä elämässä, tämä etäkuntoutuspohjaisen harjoitteluvaikutuksen puute on eliminoitu.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tuloksilla, jotka luodaan MS-potilaiden yläraajojen etäkuntoutusstrategioiden kehittämiseen, pyritään parantamaan MS-potilaiden käsien/käsivarsien toimintaa ja hienomotorisia taitoja. yksilöiden elämää ja osallistua aktiivisemmin yhteiskuntaan.
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joita seuraa Dokuz Eylülin yliopistollisen sairaalan multippeliskleroosiklinikan avohoito. Yhteensä 30 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään synkronoiduksi etäkuntoutusryhmäksi ja asynkroniseksi etäkuntoutusryhmäksi.
Fysioterapeutti antaa synkronisoidulle etäkuntoutusryhmälle käden/käsivarren toimintaa ja hienomotoriikkaa lisäävää fyysistä aktiivisuutta videoneuvottelun välityksellä kahdeksan viikon ajan, kahtena päivänä viikossa, 45-60 minuutin jaksoissa. Harjoitusvideot ja harjoituksen seurantalomakkeet lähetetään Asynchronous Telerehabilitation Treatment Group, kontrolliryhmään, jossa harjoituksen intensiteetti ja intensiteetti tasataan ja niiden eteneminen kahden viikon välein. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta). Arvioinnit tekevät arvioijat, jotka ovat sokeutuneet ryhmäjakoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Turhan Kahraman, PhD
- Puhelinnumero: +905557219849
- Sähköposti: turhan.kahraman@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki
- Rekrytointi
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
-
Alatutkija:
- Cavid Baba, MD
-
Alatutkija:
- Seda Dastan, BSc
-
Alatutkija:
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Ozge Ertekin, Assoc Prof, PhD
- Puhelinnumero: +90 2324124941
- Sähköposti: ozge28altin@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
-
Alatutkija:
- Serkan Ozakbas, Prof, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin lopullinen diagnoosi vuoden 2017 McDonald-kriteerien mukaan
- Yli 18-vuotiaana
- Vastattuasi kyllä kysymykseen "Kokotko rajoituksia käsien ja käsivarsien toiminnassa ja hienomotorisissa taidoissasi suorittaessasi toiminnallisia toimintojasi jokapäiväisessä elämässäsi, ja rajoittaako tämä rajoitus toimintaasi?"
- Riittävä tietokonetuntemus tai sukulainen, joka voi auttaa tässä asiassa osallistumaan MS-tautipotilaiden tutkimukseen etäkuntoutusryhmässä
- Tietokone ja aktiivinen internetyhteys kotona etäkuntoutusryhmän MS-tautia sairastaville henkilöille
- Olla halukas osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin MS
- Relapsi 30 päivää ennen tutkimusta tai sen aikana
- Sinulla on ortopedinen ongelma, joka voi vaikuttaa yläraajan toimintaan
- Kognitiivinen vamma tasolla, joka haittaa arviointia ja hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Synkronoitu etäkuntoutus
Käden/käsivarren ja hienomotorisen toiminnan tehostamiseen tähtäävää fyysistä harjoittelua toteutetaan videoneuvottelun kautta 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa, 45-60 minuutin jaksoissa.
|
Etäkuntoutus on määritelty "kuntoutuspalvelujen tarjoamiseksi tieto- ja viestintätekniikan avulla". Synkronoitu etäkuntoutus tarjoaa osallistujalle etuja, kuten räätälöidyn hoidon, välittömän palautteen ja sosiaalisen ympäristön, kuten kasvokkain tapahtuvan harjoittelun. |
|
Active Comparator: Asynkroninen etäkuntoutus
Harjoitusvideot ja harjoituksen seurantalomake lähetetään.
|
Etäkuntoutus on määritelty "kuntoutuspalvelujen tarjoamiseksi tieto- ja viestintätekniikan avulla". Synkronoitu etäkuntoutus tarjoaa osallistujalle etuja, kuten räätälöidyn hoidon, välittömän palautteen ja sosiaalisen ympäristön, kuten kasvokkain tapahtuvan harjoittelun. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Nine-Hole Peg Test mittaa sormien kätevyyttä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laajennettu vammaisuusasteikko on menetelmä multippeliskleroosin vamman kvantifiointiin.
Laajennettu vammaisuusasteikko vaihtelee välillä 0–10 0,5 yksikön välein, mikä edustaa korkeampaa vammaisuutta.
|
Perustaso
|
|
Jamar käsidynamometri
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Jamar-käsidynamometriä käytetään isometrisen voiman ja huippuvoiman mittaamiseen.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Käsivarren toiminta multippeliskleroosikyselyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Käsivarren toiminta multippeliskleroosissa Questionnaire on yksiulotteinen 31 kohdan kyselylomake käsivarren toiminnan mittaamiseen MS:ssä.
Kokonaispistemäärä vaihteli 31:stä 186:een ja korkea pistemäärä osoittaa, että käsivarren toimintakyky on heikko.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Ensisijainen multippeliskleroosiindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Preferences-based Multiple Sclerosis Index on lyhyt potilaan raportoima terveyteen liittyvän elämänlaadun tulosmittari, joka koostuu viidestä osasta: kävely, väsymys, mieliala, keskittyminen sekä roolit ja vastuut.
Pisteytysalgoritmi vaihtelee välillä 0 (kuollut) 1:een (täydellinen terveys).
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko - 5
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
MFIS-5 mittaa väsymyksen vaikutusta kognitiivisiin, fyysisiin ja psykososiaalisiin toimintoihin, joita jotkut kirjoittajat pitävät kolmena tärkeänä ala-asteikkona MS-potilailla.
Jokainen kohta pisteytetään välillä 0–4, ja alhainen pistemäärä tarkoittaa vähäistä väsymystä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Sensewear käsivarsinauha
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
SenseWear Armband (SWA; Bodymedia, Pittsburgh, Pennsylvania, USA) on kevyt aineenvaihduntamonitori, jota käytetään arvioimaan energiankulutusta.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Global Perceived Effect Scale
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Globaali havaittu vaikutus (GPE) -asteikko on yleisesti käytetty menetelmä potilaiden tilan arvioimiseksi.
Eri tutkimuksissa erilaisia kysymyksiä voidaan muokata eri tasojen ja vastaustyylien mukaan.
Tutkimuksessamme meiltä kysytään potilaalta: "Kuinka löydät kätesi/käsivartesi toiminnan verrattuna esikuntoutustilaan?".
Heitä pyydetään valitsemaan yksi vaihtoehdoista "paljon parannettu, vähän parannettu, ei muutosta, vähän huonompi tai paljon huonontunut kuin ennen kuntoutusta".
|
Viikon 8 kohdalla
|
|
Osallistumisen vaikutus ja autonomiakysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
IPAQ on kyselylomake, joka keskittyy kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten autonomiaan ja osallistumiseen.
Osallistumispisteet vaihtelevat 0-128 ja kokemuspisteet ongelmista 0-16. Korkeammat pisteet heijastavat enemmän osallistumisen rajoituksia (vähemmän yhteisön osallistumista) ja/tai enemmän kokemusta ongelmista.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-sf) on 9 kohdan itseläytetty kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan kivun vakavuutta ja tämän kivun vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan 10 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän kipua.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Serkan Ozakbas, MD, MS Outpatient Clinic, Dokuz Eylul University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/23-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .