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다발성 경화증 환자의 원격 재활 기반 상지 훈련

2022년 5월 30일 업데이트: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

동기화된 원격 재활 기반 상지 훈련 프로그램이 다발성 경화증 환자의 손-팔 기능, 통증, 피로, 삶의 질 및 참여에 미치는 영향 조사

이 연구에서는 다발성 경화증 환자에 대한 8주 원격 재활 기반 상지 훈련의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

다발성 경화증은 중추신경계의 만성 진행성 탈수초성 질환으로 전 세계적으로 250만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치며 젊은 성인에게 더 흔합니다. 가장 흔한 임상 징후 및 증상으로는 운동 기능 장애, 피로, 경직, 인지 장애, 만성 통증, 우울증, 삶의 질 저하, 방광 및 장 기능 장애가 있습니다.

다발성 경화증 환자의 66%는 상지 기능이 손상되었습니다. 상지 기능 저하로 인해 많은 일상 생활 활동의 성능이 성능에 영향을 미칩니다. 결론적으로 개인의 기능적 독립성, 삶의 질, 지역사회 활동 참여도가 저하된다.

원격 재활은 "정보 통신 기술을 통해 재활 서비스를 제공하는 것"으로 정의됩니다. 동기화된 원격 재활은 참가자에게 맞춤형 치료, 즉각적인 피드백, 대면 교육과 같은 사회적 환경과 같은 이점을 제공합니다. 원격 재활은 신체 활동을 늘리고 피로를 줄임으로써 다발성 경화증 환자에게 유용한 방식임이 입증되었습니다.

원격 재활 기반 상지 운동 훈련 결과 측면에서 MS 인구가 부족합니다. 일상 생활에서 양측 손/팔 기능의 중요성을 고려하면 원격 재활 기반 훈련 효과의 이러한 결함이 제거됩니다.

이러한 이유로 다발성 경화증 환자의 상지 원격 재활 전략 개발을 위해 만들어질 본 연구의 결과는 다발성 경화증 환자의 손/팔 기능 및 미세 운동 기능을 개선하여 개인의 삶과 사회에 보다 적극적으로 참여하는 것.

Dokuz Eylül 대학 병원의 외래 다발성 경화증 클리닉을 따르는 사람들이 연구에 참여할 것입니다. 총 30명의 참가자가 동기화된 원격 재활 그룹과 비동기 원격 재활 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다.

물리치료사는 8주 동안 주 2일, 45-60분 세션으로 화상 회의를 통해 동기화된 원격 재활 치료 그룹에 손/팔 기능 및 미세 운동 기능을 향상시키는 것을 목표로 하는 신체 활동 훈련을 제공합니다. 운동 비디오 및 운동 추적 양식은 2주마다 운동 강도와 강도를 균등화하고 진행하는 제어 그룹인 비동기식 원격 재활 치료 그룹으로 전송됩니다. 평가는 기준선, 8주 후(치료 후) 및 8주 후(추적)에 수행됩니다. 그룹 할당에 눈이 먼 평가자가 평가를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Izmir, 칠면조
        • 모병
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
        • 부수사관:
          • Cavid Baba, MD
        • 부수사관:
          • Seda Dastan, BSc
        • 부수사관:
          • Asiye Tuba Ozdogar, MSc
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
        • 부수사관:
          • Serkan Ozakbas, Prof, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2017년 맥도날드 기준에 따라 다발성 경화증으로 확진
  • 18세 이상
  • "일상 생활에서 기능적 활동을 수행하는 동안 손-팔 기능 및 미세 운동 기능에 제한을 경험하고 있으며, 이러한 제한이 귀하의 활동을 제한합니까?"라는 질문에 예라고 답했습니다.
  • 원격 재활 그룹의 다발성 경화증 환자를 위한 연구에 참여하기 위해 충분한 컴퓨터 지식이 있거나 이와 관련하여 도움을 줄 수 있는 친척이 있어야 합니다.
  • 원격 재활 그룹의 MS를 가진 개인을 위해 집에서 컴퓨터와 활성 인터넷 연결을 가짐
  • 연구에 기꺼이 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 다발성 경화증 이외의 신경계 질환이 있는 경우
  • 연구 30일 전 또는 연구 중에 재발
  • 상지의 기능에 영향을 줄 수 있는 정형외과적 문제가 있는 경우
  • 평가 및 치료를 방해하는 수준의 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기화된 원격 재활
손/팔 기능 및 소근육 운동 기능 향상을 목표로 하는 신체 활동 훈련은 화상 회의를 통해 주 2일, 45-60분 세션으로 8주 동안 적용됩니다.

원격 재활은 "정보 통신 기술을 통해 재활 서비스를 제공하는 것"으로 정의됩니다.

동기화된 원격 재활은 참가자에게 맞춤형 치료, 즉각적인 피드백, 대면 교육과 같은 사회적 환경과 같은 이점을 제공합니다.

활성 비교기: 비동기 원격 재활
운동 영상과 운동 추적 양식을 보내드립니다.

원격 재활은 "정보 통신 기술을 통해 재활 서비스를 제공하는 것"으로 정의됩니다.

동기화된 원격 재활은 참가자에게 맞춤형 치료, 즉각적인 피드백, 대면 교육과 같은 사회적 환경과 같은 이점을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나인홀 페그 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
Nine-Hole Peg Test는 손가락 민첩성을 측정합니다.
8주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확장된 장애 상태 척도
기간: 기준선
확장 장애 상태 척도는 다발성 경화증에서 장애를 정량화하는 방법입니다. 확장 장애 상태 척도는 0에서 10까지 0.5단위 단위로 더 높은 수준의 장애를 나타냅니다.
기준선
Jamar 손 동력계
기간: 8주에 기준선에서 변경
Jamar Hand Dynamometer는 아이소메트릭 힘과 피크 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
8주에 기준선에서 변경
다발성 경화증 설문지의 팔 기능
기간: 8주에 기준선에서 변경
다발성 경화증 설문지의 팔 기능 설문지는 MS에서 팔 기능을 측정하기 위한 일차원 31개 항목 설문지입니다. 총점의 범위는 31~186점으로 점수가 높을수록 팔 기능이 낮은 것을 의미한다.
8주에 기준선에서 변경
선호 기반 다발성 경화증 지수
기간: 8주에 기준선에서 변경
선호도 기반 다발성 경화증 지수는 걷기, 피로, 기분, 집중력, 역할 및 책임의 5개 항목으로 구성된 건강 관련 삶의 질에 대한 간략한 환자 보고 결과 측정입니다. 채점 알고리즘의 범위는 0(사망)에서 1(완벽한 건강)까지입니다.
8주에 기준선에서 변경
수정된 피로 영향 척도 - 5
기간: 8주에 기준선에서 변경
MFIS-5는 피로가 인지, 신체 및 심리사회적 기능에 미치는 영향을 측정하며 일부 저자는 MS 환자의 세 가지 중요한 하위 척도로 간주합니다. 각 항목의 점수는 0~4점으로 점수가 낮을수록 피로도가 낮은 것을 의미합니다.
8주에 기준선에서 변경
센스웨어 암밴드
기간: 8주에 기준선에서 변경
SenseWear Armband(SWA; Bodymedia, Pittsburgh, Pennsylvania, USA)는 경량의 대사 모니터로 에너지 소비를 추정하는 데 사용됩니다.
8주에 기준선에서 변경
전역 인지 효과 척도
기간: 8주에
GPE(Global Perspective Effect) 척도는 환자의 상태 평가를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 방법입니다. 다른 연구에서는 다른 수준과 응답 스타일에 따라 다른 질문을 수정할 수 있습니다. 우리 연구에서 우리는 환자에게 "재활 전과 비교하여 손/팔 기능을 어떻게 찾았습니까?"라고 질문할 것입니다. 그들은 "재활 전보다 ​​많이 개선됨, 약간 개선됨, 변화 없음, 약간 악화됨 또는 훨씬 악화됨" 옵션 중 하나를 선택하라는 요청을 받게 됩니다.
8주에
참여 및 자율성 설문의 영향
기간: 8주에 기준선에서 변경
IPAQ은 만성질환자의 자율성과 참여에 초점을 맞춘 설문지입니다. 참여 점수 범위는 0-128이고 문제 경험 점수 범위는 0-16이며 점수가 높을수록 참여 제한(커뮤니티 참여 감소) 및/또는 문제 경험이 많음을 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경
간략한 통증 인벤토리 - 짧은 양식
기간: 8주에 기준선에서 변경
간략한 통증 목록 - 짧은 형식(BPI-sf)은 환자 통증의 중증도 및 이 통증이 환자의 일상 기능에 미치는 영향을 10점 척도로 평가하는 데 사용되는 9개 항목 자가 관리 설문지입니다. 더 높은 점수는 더 많은 고통을 반영합니다.
8주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Serkan Ozakbas, MD, MS Outpatient Clinic, Dokuz Eylul University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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