Telerehabilitációs alapú felső végtag tréning szklerózis multiplexben szenvedőknek
A szinkronizált telerehabilitációs alapú felső végtag edzésprogram hatásainak vizsgálata a kéz-kar működésére, a fájdalomra, a fáradtságra, az életminőségre és a szklerózis multiplexben szenvedők részvételére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sclerosis multiplex a központi idegrendszer krónikus, progresszív és demyelinizáló betegsége, amely világszerte több mint 2,5 millió embert érint, és fiatal felnőtteknél gyakrabban fordul elő. A leggyakoribb klinikai jelek és tünetek közé tartozik a motoros diszfunkció, a fáradtság, a görcsösség, a kognitív károsodás, a krónikus fájdalom, a depresszió, a csökkent életminőség, valamint a hólyag- és bélműködési zavarok.
Az SM-ben szenvedők 66%-a károsodott a felső végtagok működésében. A felső végtag funkcióinak romlása következtében számos napi tevékenység végzése befolyásolja a teljesítményt. Összefoglalva, csökken az egyének funkcionális függetlensége, az életminőség és a közösségi tevékenységekben való részvétel.
A telerehabilitáció meghatározása szerint "rehabilitációs szolgáltatások nyújtása információs és kommunikációs technológiákon keresztül". A szinkronizált telerehabilitáció olyan előnyöket biztosít a résztvevőnek, mint a személyre szabott kezelés, az azonnali visszajelzés és a szociális környezet, például a személyes képzés. A telerehabilitáció értékes módszernek bizonyult az SM-ben szenvedők számára, mivel növeli a fizikai aktivitást és csökkenti a fáradtságot.
A telerehabilitáción alapuló felső végtagi gyakorlatok edzési eredményeit tekintve az SM populáció hiányos. Figyelembe véve a kétoldalú kéz/kar funkció fontosságát a mindennapi életben, ez a hiányosság a telerehabilitációs alapú edzéshatásban megszűnt.
Emiatt a felső végtagi telerehabilitációs stratégiák kidolgozására SM-betegeknél készülő tanulmány eredményei az SM-ben szenvedők kéz/kar funkcióinak és finommotorikus készségeinek javítását célozzák majd, ezzel is javítva a kezelés minőségét. az egyének életében, és aktívabban részt vehetnek a társadalomban.
A vizsgálatban olyan személyek vesznek részt, akiket a Dokuz Eylül Egyetemi Kórház Sclerosis Multiplex Klinikájának járóbeteg-klinikája követ. Összesen 30 résztvevőt véletlenszerűen 2 csoportra osztanak szinkron telerehabilitációs csoportként és aszinkron telerehabilitációs csoportként.
A szinkronizált telerehabilitációs terápiás csoportnak nyolc héten át, heti két napon, 45-60 perces foglalkozásokban, a kéz/kar működését és a finommotorikus funkcióját javító fizikai aktivitás edzést tart a fizioterapeuta videokonferencia útján. Az edzésvideókat és az edzéskövetési nyomtatványokat az Aszinkron Telerehabilitációs Kezelő Csoportnak, a kontrollcsoportnak küldjük, kéthetente kiegyenlítve a gyakorlatok intenzitását és intenzitását, valamint előrehaladását. A kiértékelést kiinduláskor, 8 hét után (utókezelés) és 8 hét után (utókövetés) végzik el. Az értékelést olyan értékelők végzik, akik nem ismerik a csoportok elosztását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Turhan Kahraman, PhD
- Telefonszám: +905557219849
- E-mail: turhan.kahraman@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka
- Toborzás
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
-
Alkutató:
- Cavid Baba, MD
-
Alkutató:
- Seda Dastan, BSc
-
Alkutató:
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
-
Kapcsolatba lépni:
- Ozge Ertekin, Assoc Prof, PhD
- Telefonszám: +90 2324124941
- E-mail: ozge28altin@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
-
Alkutató:
- Serkan Ozakbas, Prof, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az SM végleges diagnózisa a 2017-es McDonald kritériumok szerint
- 18 év feletti lévén
- Igennel válaszolva arra a kérdésre, hogy „Érződik-e korlátozás a kéz-kar működésében és a finommotorikában a mindennapi életben végzett funkcionális tevékenységei során, és ez a korlátozás korlátozza-e tevékenységeit?”
- Elegendő számítógépes ismeretekkel vagy hozzátartozóval, aki ebben a tekintetben segíthet, részt vegyen a telerehabilitációs csoportba tartozó SM-esek vizsgálatában
- Számítógép és aktív internetkapcsolat otthoni léte a telerehabilitációs csoportba tartozó SM-es egyének számára
- Hogy hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- SM-től eltérő neurológiai betegsége van
- Relapszus 30 nappal a vizsgálat előtt vagy alatt
- Ortopédiai problémája van, amely befolyásolhatja a felső végtag működését
- Kognitív fogyatékosság olyan szinten, amely akadályozza a felmérést és a kezelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szinkronizált telerehabilitáció
A kéz/kar funkció és a finommotorika fokozását célzó fizikai aktivitás edzés 8 héten keresztül, heti 2 napon keresztül, videokonferencia útján, 45-60 perces foglalkozásokban kerül alkalmazásra.
|
A telerehabilitáció meghatározása szerint „rehabilitációs szolgáltatások nyújtása információs és kommunikációs technológiákon keresztül”. A szinkronizált telerehabilitáció olyan előnyöket biztosít a résztvevőnek, mint a személyre szabott kezelés, az azonnali visszajelzés és a szociális környezet, például a személyes képzés. |
|
Aktív összehasonlító: Aszinkron telerehabilitáció
Edzésvideókat és edzéskövetési űrlapot küldünk.
|
A telerehabilitáció meghatározása szerint „rehabilitációs szolgáltatások nyújtása információs és kommunikációs technológiákon keresztül”. A szinkronizált telerehabilitáció olyan előnyöket biztosít a résztvevőnek, mint a személyre szabott kezelés, az azonnali visszajelzés és a szociális környezet, például a személyes képzés. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilenclyukú Peg Test
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A Nine-Hole Peg Test az ujjak kézügyességét méri.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kibővített fogyatékossági állapot skála
Időkeret: Alapvonal
|
Az Expanded Disability Status Scale egy módszer a rokkantság számszerűsítésére a sclerosis multiplexben.
A kiterjesztett fogyatékossági állapot skála 0 és 10 között mozog 0,5 egységnyi lépésekben, ami a fogyatékosság magasabb szintjét jelenti.
|
Alapvonal
|
|
Jamar kézi dinamométer
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A Jamar kézi dinamométert az izometrikus erő és a csúcserő mérésére fogják használni.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
|
A kar funkciója a szklerózis multiplex kérdőívében
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A karfunkció szklerózis multiplexben kérdőív egy egydimenziós, 31 elemből álló kérdőív a kar funkciójának mérésére SM-ben.
Az összesített pontszám 31 és 186 között változott, és a magas pontszám a kar működésének alacsony fokát jelzi.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
|
Preferencián alapuló szklerózis multiplex index
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A preferencia-alapú szklerózis multiplex index az egészséggel összefüggő életminőség rövid, a betegek által közölt eredménymérője, amely 5 elemből áll: séta, fáradtság, hangulat, koncentráció, valamint szerepek és felelősségek.
A pontozási algoritmus 0 (halott) és 1 (tökéletes állapot) között mozog.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
|
A módosított fáradtsági hatás skála – 5
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Az MFIS-5 a fáradtság kognitív, fizikai és pszichoszociális funkciókra gyakorolt hatását méri, amelyeket egyes szerzők három fontos alskálának tartanak az SM-ben szenvedő betegeknél.
Minden elem 0 és 4 között van értékelve, és az alacsony pontszám alacsony fokú fáradtságot jelez.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
|
Sensewear karszalag
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A SenseWear Armband (SWA; Bodymedia, Pittsburgh, Pennsylvania, USA) egy könnyű anyagcsere-monitor, amelyet az energiafelhasználás becslésére használnak majd.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
|
Globális észlelt hatás skála
Időkeret: 8 hetesen
|
A globális észlelt hatás (GPE) skála egy általánosan használt módszer a betegek állapotának felmérésére.
A különböző tanulmányokban különböző kérdéseket lehet módosítani különböző szintek és válaszstílusok szerint.
Vizsgálatunkban megkérdezzük a pácienstől: „Hogyan találja meg a kéz/kar funkcióját a rehabilitáció előtti állapothoz képest?”.
Arra kérik őket, hogy válasszanak egyet a "sokkal javult, egy kicsit javított, nincs változás, egy kis d e t e r i o r a t i ó, vagy sokkal romlott, mint a rehabilitáció előtt" opciók közül.
|
8 hetesen
|
|
A részvétel hatása és az autonómia kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Az IPAQ egy kérdőív, amely a krónikus betegségben szenvedők autonómiájára és részvételére összpontosít.
A részvételi pontszám 0 és 128 között mozog, a problémákkal kapcsolatos tapasztalati pontszámok pedig 0 és 16 között változtak, a magasabb pontszámok pedig a részvétel több korlátozását (kevesebb közösségi részvétel) és/vagy több problémaélményt tükrözik.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
|
Rövid fájdalomleltár – rövid űrlap
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A Brief Pain Inventory – Short Form (BPI-sf) egy 9 tételből álló, önkitöltős kérdőív, amellyel egy 10 pontos skálán értékelik a páciens fájdalmának súlyosságát és a fájdalom hatását a beteg napi működésére.
A magasabb pontszámok több fájdalmat tükröznek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Serkan Ozakbas, MD, MS Outpatient Clinic, Dokuz Eylul University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/23-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .