Formation des membres supérieurs basée sur la téléréadaptation chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
Enquête sur les effets du programme d'entraînement synchronisé des membres supérieurs basé sur la téléréadaptation sur la fonction main-bras, la douleur, la fatigue, la qualité de vie et la participation des personnes atteintes de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose en plaques est une maladie chronique, progressive et démyélinisante du système nerveux central qui touche plus de 2,5 millions de personnes dans le monde et est plus fréquente chez les jeunes adultes. Les signes et symptômes cliniques les plus courants comprennent le dysfonctionnement moteur, la fatigue, la spasticité, les troubles cognitifs, la douleur chronique, la dépression, la diminution de la qualité de vie et le dysfonctionnement de la vessie et des intestins.
66 % des personnes atteintes de SEP ont une fonction des membres supérieurs altérée. En raison de la détérioration de la fonction des membres supérieurs, la performance de nombreuses activités de la vie quotidienne affecte la performance. En conclusion, il y a une diminution de l'autonomie fonctionnelle des individus, de la qualité de vie et de la participation aux activités de la communauté.
La téléréadaptation a été définie comme « la prestation de services de réadaptation par le biais des technologies de l'information et de la communication ». La téléréadaptation synchronisée offre au participant des avantages tels qu'un traitement personnalisé, une rétroaction instantanée et un environnement social tel qu'une formation en face à face. La téléréadaptation s'est avérée être une modalité précieuse pour les personnes atteintes de SEP en augmentant l'activité physique et en réduisant la fatigue.
En termes de résultats d'entraînement des membres supérieurs basés sur la téléréadaptation, la population SEP est déficiente. Compte tenu de l'importance de la fonction main/bras bilatérale dans la vie quotidienne, cette déficience de l'effet d'entraînement basé sur la télérééducation est éliminée.
Pour cette raison, les résultats de cette étude, qui sera créée pour le développement de stratégies de télérééducation des membres supérieurs chez les patients atteints de SEP, viseront à améliorer la fonction main/bras et la motricité fine des personnes atteintes de SEP, visant à augmenter la qualité de vie des individus et de participer plus activement à la société.
Les personnes qui ont été suivies par la clinique externe de sclérose en plaques de l'hôpital universitaire Dokuz Eylül participeront à l'étude. Un total de 30 participants seront divisés au hasard en 2 groupes en tant que groupe de télérééducation synchronisée et groupe de télérééducation asynchrone.
Un physiothérapeute donnera une formation en activité physique visant à augmenter la fonction main/bras et la motricité fine au groupe de traitement de téléréadaptation synchronisée par vidéoconférence pendant huit semaines, deux jours par semaine, en séances de 45 à 60 minutes. Des vidéos d'exercices et des formulaires de suivi des exercices seront envoyés au groupe de traitement de téléréadaptation asynchrone, le groupe témoin, avec l'intensité et l'intensité des exercices égalisées et leur progression toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées au départ, après 8 semaines (post-traitement) et à 8 semaines (suivi). Les évaluations seront effectuées par des évaluateurs qui ne connaissent pas l'allocation de groupe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Turhan Kahraman, PhD
- Numéro de téléphone: +905557219849
- E-mail: turhan.kahraman@yahoo.com
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie
- Recrutement
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
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Sous-enquêteur:
- Cavid Baba, MD
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Sous-enquêteur:
- Seda Dastan, BSc
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Sous-enquêteur:
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
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Contact:
- Ozge Ertekin, Assoc Prof, PhD
- Numéro de téléphone: +90 2324124941
- E-mail: ozge28altin@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
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Sous-enquêteur:
- Serkan Ozakbas, Prof, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic définitif de SEP selon les critères de McDonald 2017
- Avoir plus de 18 ans
- Avoir répondu oui à la question "Ressentez-vous une restriction de votre fonction main-bras et de votre motricité fine lors de l'exécution de vos activités fonctionnelles dans la vie quotidienne, et cette restriction limite-t-elle vos activités ?"
- Avoir des connaissances suffisantes en informatique ou avoir un proche qui peut aider à cet égard à participer à l'étude pour les personnes atteintes de SEP dans le groupe de téléréadaptation
- Avoir un ordinateur et une connexion Internet active à domicile pour les personnes atteintes de SP du groupe de téléréadaptation
- Être prêt à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie neurologique autre que la SEP
- Avoir une rechute 30 jours avant ou pendant l'étude
- Avoir un problème orthopédique qui peut affecter la fonction du membre supérieur
- Déficience cognitive à un niveau qui entrave l'évaluation et le traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Téléréadaptation synchronisée
Un entraînement à l'activité physique visant à augmenter la fonction main/bras et la motricité fine sera appliqué par visioconférence pendant 8 semaines, 2 jours par semaine, en séances de 45 à 60 minutes.
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La téléréadaptation a été définie comme "la prestation de services de réadaptation par le biais des technologies de l'information et de la communication". La téléréadaptation synchronisée offre au participant des avantages tels qu'un traitement personnalisé, une rétroaction instantanée et un environnement social tel qu'une formation en face à face. |
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Comparateur actif: Téléréadaptation asynchrone
Des vidéos d'exercices et un formulaire de suivi des exercices seront envoyés.
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La téléréadaptation a été définie comme "la prestation de services de réadaptation par le biais des technologies de l'information et de la communication". La téléréadaptation synchronisée offre au participant des avantages tels qu'un traitement personnalisé, une rétroaction instantanée et un environnement social tel qu'une formation en face à face. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de cheville à neuf trous
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le Nine-Hole Peg Test mesure la dextérité des doigts.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle élargie du statut d'invalidité
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'état d'invalidité élargie est une méthode de quantification de l'invalidité dans la sclérose en plaques.
L'échelle élargie du statut d'invalidité va de 0 à 10 par incréments de 0,5 unité qui représentent des niveaux d'invalidité plus élevés.
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Ligne de base
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Dynamomètre manuel Jamar
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le dynamomètre à main Jamar sera utilisé pour mesurer la force isométrique et la force maximale.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Questionnaire sur la fonction du bras dans la sclérose en plaques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le questionnaire sur la fonction du bras dans la sclérose en plaques est un questionnaire unidimensionnel de 31 items permettant de mesurer la fonction du bras dans la SEP.
Le score total variait de 31 à 186 et un score élevé indique un faible degré de fonction du bras.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Indice de sclérose en plaques basé sur les préférences
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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L'indice de sclérose en plaques basé sur les préférences est une brève mesure des résultats de la qualité de vie liée à la santé, rapportée par les patients, qui se compose de 5 éléments : la marche, la fatigue, l'humeur, la concentration et les rôles et responsabilités.
L'algorithme de notation va de 0 (mort) à 1 (santé parfaite).
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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L'échelle modifiée d'impact de la fatigue - 5
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le MFIS-5 mesure l'impact de la fatigue sur les fonctions cognitives, physiques et psychosociales - considérées par certains auteurs comme trois sous-échelles importantes - chez les patients atteints de SEP.
Chaque item est noté entre 0 et 4, et un score faible indique un faible degré de fatigue.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Brassard Sensewear
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le brassard SenseWear (SWA ; Bodymedia, Pittsburgh, Pennsylvanie, États-Unis) est un moniteur métabolique léger qui sera utilisé pour estimer la dépense énergétique.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Échelle globale des effets perçus
Délai: A 8 semaines
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L'échelle de l'effet global perçu (GPE) est une méthode couramment utilisée pour mesurer l'évaluation par les patients de leur état.
Dans différentes études, différentes questions peuvent être modifiées selon différents niveaux et styles de réponse.
Dans notre étude, il nous sera demandé au patient, "Comment trouvez-vous votre fonction main/bras par rapport à la pré-rééducation ?".
Il leur sera demandé de choisir l'une des options "beaucoup amélioré, un peu amélioré, pas de changement, un peu détérioré, ou beaucoup détérioré qu'avant la réhabilitation".
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A 8 semaines
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Questionnaire sur l'impact de la participation et de l'autonomie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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L'IPAQ est un questionnaire axé sur l'autonomie et la participation des personnes atteintes de maladies chroniques.
Le score de participation varie de 0 à 128 et les scores d'expérience des problèmes variaient de 0 à 16, les scores les plus élevés reflétant plus de restrictions dans la participation (moins de participation communautaire) et/ou plus d'expérience des problèmes.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Bref inventaire de la douleur - Formulaire court
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-sf) est un questionnaire auto-administré en 9 items permettant d'évaluer la sévérité de la douleur d'un patient et l'impact de cette douleur sur le fonctionnement quotidien du patient sur une échelle de 10 points.
Des scores plus élevés reflétant plus de douleur.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Serkan Ozakbas, MD, MS Outpatient Clinic, Dokuz Eylul University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/23-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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