Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabiliteringsbaserad träning i övre extremiteter hos personer med multipel skleros

30 maj 2022 uppdaterad av: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Undersökning av effekterna av det synkroniserade telerehabiliteringsbaserade träningsprogrammet för övre extremiteter på hand-armfunktion, smärta, trötthet, livskvalitet och deltagande hos personer med multipel skleros

I denna studie kommer effekterna av en 8-veckors telerehabiliteringsbaserad träning i övre extremiteter hos personer med multipel skleros att undersökas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros är en kronisk, progressiv och demyeliniserande sjukdom i centrala nervsystemet som drabbar mer än 2,5 miljoner människor världen över och är vanligare hos unga vuxna. De vanligaste kliniska tecknen och symtomen inkluderar motorisk dysfunktion, trötthet, spasticitet, kognitiv funktionsnedsättning, kronisk smärta, depression, minskad livskvalitet och dysfunktion i urinblåsan och tarmen.

66 % av personer med MS har nedsatt funktion i övre extremiteterna. Som ett resultat av försämringen av de övre extremiteternas funktion påverkar utförandet av många dagliga aktiviteter prestationen. Sammanfattningsvis finns det en minskning av individers funktionella självständighet, livskvalitet och deltagande i aktiviteter i samhället.

Telerehabilitering har definierats som "leverans av rehabiliteringstjänster genom informations- och kommunikationsteknik." Synkroniserad telerehabilitering ger deltagaren fördelar som skräddarsydd behandling, omedelbar feedback och en social miljö som träning ansikte mot ansikte. Telerehabilitering har visat sig vara en värdefull modalitet för personer med MS genom att öka fysisk aktivitet och minska trötthet.

När det gäller telerehabiliteringsbaserade träningsresultat för övre extremiteter är MS-populationen bristfällig. Med tanke på vikten av bilateral hand/armfunktion i det dagliga livet elimineras denna brist i den telerehabiliteringsbaserade träningseffekten.

Av denna anledning kommer resultaten av denna studie, som kommer att skapas för utveckling av telerehabiliteringsstrategier för övre extremiteter hos MS-patienter, att syfta till att förbättra hand-/armfunktionen och finmotorik hos personer med MS, i syfte att öka kvaliteten på individers liv och att delta mer aktivt i samhället.

Personer som följs av multipel skleroskliniken vid Dokuz Eylül University Hospital kommer att delta i studien. Totalt 30 deltagare kommer slumpmässigt att delas in i 2 grupper som synkroniserad telerehabiliteringsgrupp och asynkron telerehabiliteringsgrupp.

En sjukgymnast kommer att ge fysisk aktivitetsträning som syftar till att öka hand-/armfunktion och finmotorik till Synchronized Telerehabilitation Treatment Group via videokonferens under åtta veckor, två dagar i veckan, i 45-60 minuters pass. Träningsvideor och träningsspårningsformulär kommer att skickas till Asynchronous Telerehabilitation Treatment Group, kontrollgruppen, med träningsintensitet och intensitet utjämnade och deras progression varannan vecka. Bedömningar kommer att göras vid baslinjen, efter 8 veckor (efter behandling) och efter 8 veckor (uppföljning). Bedömningar kommer att göras av bedömare som är blinda för grupptilldelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Izmir, Kalkon
        • Rekrytering
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
        • Underutredare:
          • Cavid Baba, MD
        • Underutredare:
          • Seda Dastan, BSc
        • Underutredare:
          • Asiye Tuba Ozdogar, MSc
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
        • Underutredare:
          • Serkan Ozakbas, Prof, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en definitiv diagnos av MS enligt 2017 McDonalds kriterier
  • Att vara över 18 år
  • Efter att ha svarat ja på frågan "Upplever du begränsningar i din hand-armfunktion och finmotorik när du utför dina funktionella aktiviteter i det dagliga livet, och begränsar denna begränsning dina aktiviteter?"
  • Att ha tillräcklig datakunskap eller ha en anhörig som kan hjälpa till i detta avseende att delta i studien för personer med MS i telerehabiliteringsgruppen
  • Att ha dator och aktiv internetuppkoppling hemma för individer med MS i telerehabiliteringsgruppen
  • Att vara villig att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Att ha en annan neurologisk sjukdom än MS
  • Att få ett återfall 30 dagar före eller under studien
  • Har ett ortopediskt problem som kan påverka funktionen av den övre extremiteten
  • Kognitiv funktionsnedsättning på en nivå som försvårar bedömning och behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Synkroniserad telerehabilitering
Fysisk aktivitetsträning som syftar till att öka hand/armfunktion och finmotorik kommer att tillämpas via videokonferens under 8 veckor, 2 dagar i veckan, i 45-60 minuters pass.

Telerehabilitering har definierats som "leverans av rehabiliteringstjänster genom informations- och kommunikationsteknik".

Synkroniserad telerehabilitering ger deltagaren fördelar som skräddarsydd behandling, omedelbar feedback och en social miljö som träning ansikte mot ansikte.

Aktiv komparator: Asynkron telerehabilitering
Träningsvideor och träningsspårningsformulär kommer att skickas.

Telerehabilitering har definierats som "leverans av rehabiliteringstjänster genom informations- och kommunikationsteknik".

Synkroniserad telerehabilitering ger deltagaren fördelar som skräddarsydd behandling, omedelbar feedback och en social miljö som träning ansikte mot ansikte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nio-håls pinntest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Nio-håls pinnetest mäter fingerfärdighet.
Ändring från Baseline vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: Baslinje
Expanded Disability Status Scale är en metod för att kvantifiera funktionshinder vid multipel skleros. Den utökade skalan för funktionshindersstatus sträcker sig från 0 till 10 i steg om 0,5 enheter som representerar högre nivåer av funktionshinder.
Baslinje
Jamar handdynamometer
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Jamar handdynamometer kommer att användas för att mäta isometrisk kraft och toppstyrka.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Armfunktion i multipel skleros frågeformulär
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Armfunktion vid multipel skleros Questionnaire är ett endimensionellt frågeformulär med 31 punkter för att mäta armfunktion vid MS. Den totala summapoängen varierade från 31 till 186 och en hög poäng indikerar en låg grad av armfunktion.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Preferensbaserat multipel sklerosindex
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Det preferensbaserade multipel sklerosindex är ett kort patientrapporterat resultatmått på hälsorelaterad livskvalitet som består av 5 punkter: promenader, trötthet, humör, koncentration och roller och ansvar. Poängalgoritmen sträcker sig från 0 (död) till 1 (perfekt hälsa).
Ändring från Baseline vid 8 veckor
The Modified Fatigue Impact Scale - 5
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
MFIS-5 mäter effekten av trötthet på kognitiva, fysiska och psykosociala funktioner, som av vissa författare anses vara tre viktiga underskalor hos patienter med MS. Varje föremål får poäng mellan 0 och 4, och en låg poäng indikerar en låg grad av trötthet.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Sensewear Armband
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
SenseWear Armband (SWA; Bodymedia, Pittsburgh, Pennsylvania, USA) är en lätt metabolisk monitor som kommer att användas för att uppskatta energiförbrukningen.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Global Perceived Effect Scale
Tidsram: Vid 8 veckor
Skalan för global upplevd effekt (GPE) är en vanlig metod för att mäta patienters bedömning av sitt tillstånd. I olika studier kan olika frågor modifieras efter olika nivåer och svarsstilar. I vår studie kommer vi att få frågan till patienten "Hur hittar du din hand/armfunktion jämfört med förrehabilitering?". De kommer att uppmanas att välja ett av alternativen "mycket förbättrat, lite förbättrat, ingen förändring, lite d e t e r i o r a t i o n, eller mycket försämring än före rehabiliteringen".
Vid 8 veckor
Inverkan av deltagande och autonomi frågeformulär
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
IPAQ är ett frågeformulär som fokuserar på autonomi och delaktighet för personer med kroniska tillstånd. Deltagandepoängen varierar från 0-128, och erfarenhet av problem-poäng varierade från 0-16, med högre poäng som återspeglar fler begränsningar i deltagande (mindre samhällsdeltagande) och/eller mer erfarenhet av problem.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Kort smärtinventering-Kort formulär
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
The Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-sf) är ett självadministrativt frågeformulär med 9 punkter som används för att utvärdera svårighetsgraden av en patients smärta och effekten av denna smärta på patientens dagliga funktion på en 10-gradig skala. Högre poäng återspeglar mer smärta.
Ändring från Baseline vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Serkan Ozakbas, MD, MS Outpatient Clinic, Dokuz Eylul University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

28 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Telerehabiliteringsbaserad träning för övre extremiteter

3
Prenumerera