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がんサバイバーにおける身体活動と疲労のさまざまな尺度との関係

2026年7月6日 更新者：University of Colorado, Denver
これは、がん運動プログラムに参加しているがん生存者を対象に、毎日の身体活動 (PA) とさまざまな疲労測定値との間の可能性のある関係を調査したものです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

これは、がん運動プログラムに参加しているがん生存者を対象に、毎日の身体活動 (PA) とさまざまな疲労測定値との間の可能性のある関係を調査したものです。 結果は、疲労を測定するための方法論だけでなく、疲労を最も軽減するための運動の処方箋とタイミングも提供します。 参加者は、3か月の運動プログラム中にスマートフォンのアプリを使用して疲労に関する毎日のいくつかの質問に答え、プログラムの最初の1か月と最後の1か月の間にPAモニターを10日間装着します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University of Colorado Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryan Marker, PhD, PT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

BfitBwellがん運動プログラムに参加する50～150人のがん生存者を登録します。 これは非侵襲的で探索的な観察調査であるため、最小限の対象および除外基準があります。

説明

包含基準:

  • BfitBwellがんエクササイズプログラムに積極的に参加しましょう
  • このプログラムの基準には次のものが含まれます。
  • 大人（18歳以上）
  • コロラド大学がんセンターで診察を受ける患者になる
  • 現在がん治療を受けている、またはがん治療終了後6か月以内である
  • 運動プログラムに参加するには、署名済みの医師の許可書を用意してください。
  • スマートフォンを持っていること（EMA評価に必要）
  • FACIT-Fatigue のスコアが 48 以下（最初の BfitBwell プログラム評価中に完了）
  • FACIT-Fatigue の最小重要差は 3 ポイントであり、最大 48 のスコアは CRF の存在を示し、両方向で意味のある変化が可能であることを示唆しています。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
BfitBwell参加者
BfitBwell がん運動プログラムの参加者は、ベースライン評価時に FACIT 疲労アンケートに回答します。 これは、BfitBwell の参加者全員を対象にスクリーニングされ、スコア 48 以下の参加基準を満たす参加者には、参加への関心が寄せられます。 募集、スクリーニング、インフォームド・コンセントを超えた主な研究活動は、スマートフォン アプリケーションによる EMA 疲労評価の収集と、アクティグラフィーによる PA 評価です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10 段階疲労スケール、日
時間枠：3ヶ月
1 日を通して経験した疲労の程度を 0 ～ 10 でランク付けします。 最終日のあなたの疲労度を 0 から 10 のスケールでどのように評価しますか。0 は疲労がないこと、10 は最悪の疲労を意味します。
3ヶ月
Actigraph デバイスによる身体活動測定
時間枠：3ヶ月
PA は、一般的に使用される非侵襲性の Actigraph デバイス (Actigraph GT3XP) を使用して監視されます。 データは、がん生存者を対象とした国民健康栄養調査（NHANES）と同様の方法を利用して収集されます。 収集された加速度計データは ActiLife ソフトウェアにダウンロードされて分析され、標準アルゴリズムとカットポイントを使用して各評価期間における中等度から高強度 (MVPA) に費やされる平均時間が計算されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BfitBwell プログラムによる身体的評価対策
時間枠：3ヶ月
すべての参加者は BfitBwell がん運動プログラムのアクティブなメンバーから募集されるため、BfitBwell プログラムによって定期的に管理および収集されるプログラム文書から追加データが抽出されます。 研究参加者に対する管理/収集は変更されません。 身体的評価の尺度は、身体的評価と電子アンケートから得られます。
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EMA評価に対する回答率
時間枠：3ヶ月

疲労の測定値は電子的に収集されます。 これらの結果を収集するために利用されたツール: REDCap と LifeData スマートフォン アプリケーション。

  • REDCap: REDCap は、大学がサポートおよび承認した安全なデータ収集ツールです。 疲労に関する標準化されたアンケート (FACIT-Fatigue および MFI) に回答するためのリンクが電子メールで参加者に送信され、完了するまで毎日定期的にリマインダー メールが送信されます。
  • LifeData: LifeData は、EMA に関する以前の研究で使用されている安全な研究プラットフォームです (https://www.lifedatacorp.com/customer-publications/)。 このアプリケーションはスマートフォンに通知を送信して、事前定義されたウィンドウでランダムな時点でデータを収集し、参加者が自分でデータ入力を開始できるようにします。 参加者は識別情報を入力せず、代わりに匿名化された研究 ID が割り当てられます。 参加者の文書をこの ID にリンクすると、大学のサーバーにのみ保存されます。 LifeData は疲労の EMA 評価を収集するために利用されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Ryan Marker, PhD, PT、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月20日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月28日

最初の投稿 (実際)

2021年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月6日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-3391.cc
  • P30CA046934 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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