Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relationer mellan fysisk aktivitet och olika mått på trötthet hos canceröverlevande

24 juli 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Detta är en undersökning av möjliga samband mellan daglig fysisk aktivitet (PA) och olika mätningar av trötthet hos canceröverlevande som deltar i ett cancerträningsprogram.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en undersökning av möjliga samband mellan daglig fysisk aktivitet (PA) och olika mätningar av trötthet hos canceröverlevande som deltar i ett cancerträningsprogram. Resultaten kommer att informera om träningsrecept och timing för att på bästa sätt minska trötthet, samt metodik för att mäta trötthet. Deltagarna kommer att svara på flera dagliga frågor om trötthet med hjälp av en smartphone-applikation under det 3 månader långa träningsprogrammet och bära en PA-monitor i 10 dagar under den första månaden och sista månaden av programmet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • University of Colorado Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ryan Marker, PhD, PT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att registrera 50-150 canceröverlevande som deltar i BfitBwell Cancer Exercise Program. Eftersom detta är en icke-invasiv, explorativ observationsundersökning finns det minimala inklusions- och exkluderingskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var en aktiv deltagare i BfitBwell Cancer Exercise Program
  • Kriterier för detta program inkluderar:
  • Vuxen (>= 18 år)
  • Att vara en patient som ses vid University of Colorado Cancer Center
  • Får för närvarande cancerbehandling eller inom 6 månader efter avslutad cancerbehandling
  • Ha ett undertecknat läkartillståndsformulär för att delta i ett träningsprogram
  • Ha en smartphone (nödvändigt för EMA-bedömningarna)
  • En poäng på 48 eller mindre på FACIT-Trötthet (slutförd under den första BfitBwell-programmets bedömning)
  • Den minimalt viktiga skillnaden mellan FACIT-Trötthet är 3 poäng, vilket tyder på att en poäng på högst 48 indikerar närvaron av CRF och tillåter meningsfull förändring i båda riktningarna.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
BfitBwell-deltagare
Individer i BfitBwell Cancer Exercise Program fyller i ett FACIT-Fatigue-enkät vid sin baslinjebedömning. Detta kommer att undersökas för alla inkommande BfitBwell-deltagare och de som uppfyller inklusionskriterierna på en poäng på 48 eller lägre kommer att kontaktas för intresse för att delta. De primära forskningsaktiviteterna utöver rekrytering, screening och informerat samtycke är insamling av EMA-utmattningsbedömningar via smartphoneapplikationer och PA-bedömning via aktigrafi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10-punkts trötthetsskala, dag
Tidsram: 3 månader
Allvarlig trötthet upplevd under dagen, rankad 0-10. Hur skulle du bedöma din trötthet den senaste dagen på en skala från 0-10, där 0 är ingen trötthet och 10 är den värsta tänkbara tröttheten?
3 månader
Mätning av fysisk aktivitet med Actigraph-enhet
Tidsram: 3 månader
PA kommer att övervakas med vanliga, icke-invasiva Actigraph-enheter (Actigraph GT3XP). Data kommer att samlas in med hjälp av metodik som liknar den i National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), i canceröverlevande. Den insamlade accelerometridatan kommer att laddas ner och analyseras i ActiLife-mjukvaran, och beräknar den genomsnittliga tiden som spenderas i moderat-till-kraftig (MVPA) vid varje bedömningsperiod med hjälp av standardalgoritmer och cut-points.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiska bedömningsåtgärder från BfitBwell-programmet
Tidsram: 3 månader
Eftersom alla deltagare rekryteras från aktiva medlemmar i BfitBwell Cancer Exercise Program, kommer ytterligare data att extraheras från programdokument som regelbundet administreras och samlas in av BfitBwell-programmet. Administration/insamling kommer inte att ändras för studiedeltagare. Fysiska bedömningsmått erhålls från en fysisk bedömning och elektroniskt frågeformulär.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens på EMA-bedömningar
Tidsram: 3 månader

Mätningar på trötthet samlas in elektroniskt. Verktyg som används för att samla in dessa resultat: REDCap och LifeData smartphone-applikationen.

  • REDCap: REDCap är ett säkert, universitetsstödt och godkänt verktyg för datainsamling. Länkar för att fylla i de standardiserade frågeformulären om trötthet (FACIT-Trötthet och MFI) kommer att skickas till deltagarna med regelbundna påminnelser som skickas dagligen tills de är färdiga.
  • LifeData: LifeData är en säker forskningsplattform som används av tidigare forskningsstudier som involverar EMA (https://www.lifedatacorp.com/customer-publications/). Applikationen kommer att skicka en smartphone-avisering för att samla in data vid slumpmässiga tidpunkter i fördefinierade fönster, och tillåta deltagarna att själv initiera datainmatning. Deltagare kommer inte att ange någon identifieringsinformation utan kommer istället att tilldelas ett avidentifierat forsknings-ID. Länkande dokumentation av deltagare till detta ID kommer att lagras enbart på universitetets servrar. LifeData kommer att användas för att samla in EMA:s bedömningar av trötthet.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan Marker, PhD, PT, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-3391.cc
  • P30CA046934 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancerremission

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera