이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 생존자의 신체 활동과 다양한 피로 측정 간의 관계

2025년 7월 2일 업데이트: University of Colorado, Denver
이것은 암 운동 프로그램에 참여하는 암 생존자들의 일일 신체 활동(PA)과 다양한 피로 측정 사이의 가능한 관계에 대한 조사입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 암 운동 프로그램에 참여하는 암 생존자들의 일일 신체 활동(PA)과 다양한 피로 측정 사이의 가능한 관계에 대한 조사입니다. 결과는 피로를 측정하는 방법론뿐만 아니라 피로를 가장 잘 줄이기 위한 운동 처방과 시기를 알려줍니다. 참가자는 3개월 운동 프로그램 동안 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 피로에 대한 몇 가지 일일 질문에 답하고 프로그램 첫 달과 마지막 달에 10일 동안 PA 모니터를 착용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ryan Marker, PhD, PT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

BfitBwell 암 운동 프로그램에 참여하는 암 생존자 50-150명을 등록합니다. 이것은 비침습적이고 탐색적 관찰 조사이므로 최소한의 포함 및 제외 기준이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • BfitBwell 암 운동 프로그램에 적극적으로 참여하십시오.
  • 이 프로그램의 기준은 다음과 같습니다.
  • 성인(>= 18세)
  • 콜로라도 대학 암 센터에서 본 환자
  • 현재 암 치료를 받고 있거나 암 치료 완료 후 6개월 이내
  • 운동 프로그램에 참여하기 위해 서명된 의사 승인 양식을 소지하십시오.
  • 스마트폰 보유(EMA 평가에 필요)
  • FACIT-Fatigue에서 48점 이하(초기 BfitBwell 프로그램 평가 중에 완료됨)
  • FACIT-Fatigue의 최소로 중요한 차이는 3점이며, 최대 48점은 CRF의 존재를 나타내고 양방향에서 의미 있는 변화를 허용함을 시사합니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
BfitBwell 참가자
BfitBwell 암 운동 프로그램의 개인은 기본 평가에서 FACIT-Fatigue 설문지를 작성합니다. 이것은 들어오는 모든 BfitBwell 참가자에 대해 선별되며 48점 이하의 포함 기준을 충족하는 사람들은 참여에 관심을 갖기 위해 접근됩니다. 모집, 선별 및 정보에 입각한 동의 이외의 주요 연구 활동은 스마트폰 애플리케이션을 통한 EMA 피로 평가 수집과 액티그래피를 통한 PA 평가입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10점 피로 척도, 일
기간: 3 개월
하루 동안 경험한 피로의 심각도는 0-10입니다. 마지막 날의 피로를 0-10의 척도(피로가 없는 경우 0, 피로가 가장 심한 경우 10)로 귀하의 피로를 어떻게 평가하시겠습니까?
3 개월
Actigraph 장치에 의한 신체 활동 측정
기간: 3 개월
PA는 일반적으로 사용되는 비침습적 Actigraph 장치(Actigraph GT3XP)를 사용하여 모니터링됩니다. 암 생존자에 대한 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)와 유사한 방법론을 사용하여 데이터를 수집합니다. 수집된 가속도 측정 데이터는 ActiLife 소프트웨어에서 다운로드 및 분석되어 표준 알고리즘 및 컷 포인트를 사용하여 각 평가 기간에 중간-강렬(MVPA)에 소요된 평균 시간을 계산합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BfitBwell 프로그램의 신체 평가 측정
기간: 3 개월
모든 참가자는 BfitBwell 암 운동 프로그램의 활성 회원으로 모집되므로 BfitBwell 프로그램에서 정기적으로 관리하고 수집하는 프로그램 문서에서 추가 데이터가 추출됩니다. 투여/수집은 연구 참여자를 위해 변경되지 않습니다. 신체 평가 측정은 신체 평가 및 전자 설문지에서 얻습니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EMA 평가에 대한 응답률
기간: 3 개월

피로 측정은 전자적으로 수집됩니다. 이러한 결과를 수집하는 데 사용되는 도구: REDCap 및 LifeData 스마트폰 애플리케이션.

  • REDCap: REDCap은 안전한 대학 지원 승인 데이터 수집 도구입니다. 표준화된 피로 설문지(FACIT-Fatigue 및 MFI)를 완료하기 위한 링크가 완료될 때까지 매일 정기적으로 알림 이메일을 통해 참여자에게 이메일로 전송됩니다.
  • LifeData: LifeData는 EMA(https://www.lifedatacorp.com/customer-publications/)와 관련된 이전 연구에서 사용되는 안전한 연구 플랫폼입니다. 이 애플리케이션은 스마트폰 알림을 보내 미리 정의된 창에서 임의의 시점에 데이터를 수집하고 참가자가 데이터 입력을 스스로 시작할 수 있도록 합니다. 참가자는 식별 정보를 입력하지 않고 대신 식별되지 않은 연구 IDd를 할당받습니다. 참가자의 문서를 이 ID에 연결하는 것은 대학 서버에만 저장됩니다. LifeData는 피로에 대한 EMA 평가를 수집하는 데 활용됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Ryan Marker, PhD, PT, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-3391.cc
  • P30CA046934 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암 완화에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in India

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다