Взаимосвязь между физической активностью и различными показателями утомления у выживших после рака
6 июля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Это исследование возможных взаимосвязей между ежедневной физической активностью (ФА) и различными измерениями усталости у выживших после рака, участвующих в программе упражнений против рака.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование возможных взаимосвязей между ежедневной физической активностью (ФА) и различными измерениями усталости у выживших после рака, участвующих в программе упражнений против рака.
Результаты дадут информацию о назначении упражнений и времени для наилучшего снижения утомляемости, а также о методологии измерения утомления.
Участники будут отвечать на несколько ежедневных вопросов об усталости с помощью приложения для смартфона в течение 3-месячной программы упражнений и носить монитор PA в течение 10 дней в течение первого и последнего месяцев программы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jared Scorsone
- Номер телефона: 303-724-1264
- Электронная почта: JARED.SCORSONE@CUANSCHUTZ.EDU
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado Cancer Center
-
Контакт:
- Jared Scorsone
- Номер телефона: 303-724-1264
- Электронная почта: JARED.SCORSONE@CUANSCHUTZ.EDU
-
Главный следователь:
- Ryan Marker, PhD, PT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы зачислим от 50 до 150 человек, перенесших рак, для участия в программе упражнений для лечения рака BfitBwell.
Поскольку это неинвазивное предварительное обсервационное исследование, существуют минимальные критерии включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Примите активное участие в программе упражнений для лечения рака BfitBwell.
- Критерии для этой программы включают в себя:
- Взрослый (>= 18 лет)
- Будучи пациентом, замеченным в Онкологическом центре Университета Колорадо
- В настоящее время проходит лечение рака или находится в течение 6 месяцев после завершения лечения рака
- Иметь подписанную форму разрешения врача на участие в программе упражнений
- Иметь смартфон (необходим для оценки EMA)
- Оценка 48 или меньше по шкале FACIT-Fatigue (заполняется во время первоначальной оценки программы BfitBwell)
- Минимально важная разница FACIT-Fatigue составляет 3 балла, предполагая, что максимальное количество баллов 48 указывает на наличие ХПН и допускает значимые изменения в обоих направлениях.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники BfitBwell
Участники программы упражнений для лечения рака BfitBwell заполняют анкету FACIT-Fatigue при исходной оценке.
Это будет проверено для всех новых участников BfitBwell, и те, кто соответствует критериям включения в балл 48 или меньше, будут предложены для заинтересованности в участии.
Основными исследовательскими мероприятиями, помимо набора, скрининга и информированного согласия, являются сбор оценок усталости EMA с помощью приложения для смартфона и оценка PA с помощью актиграфии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10-балльная шкала усталости, день
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тяжесть усталости, испытываемой в течение дня, ранжируется от 0 до 10.
Как бы вы оценили свою усталость за последний день по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие усталости, а 10 — максимально возможная усталость?
|
3 месяца
|
|
Измерение физической активности с помощью устройства Actigraph
Временное ограничение: 3 месяца
|
PA будет контролироваться с использованием широко используемых неинвазивных устройств Actigraph (Actigraph GT3XP).
Данные будут собираться с использованием методологии, аналогичной методике Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES), у выживших после рака.
Собранные данные акселерометрии будут загружены и проанализированы в программном обеспечении ActiLife для расчета среднего времени, проведенного в умеренной и интенсивной нагрузке (MVPA) в каждый период оценки с использованием стандартных алгоритмов и точек отсчета.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры физической оценки от программы BfitBwell
Временное ограничение: 3 месяца
|
Поскольку все участники набираются из числа активных участников программы упражнений по борьбе с раком BfitBwell, дополнительные данные будут извлекаться из программных документов, которые регулярно администрируются и собираются программой BfitBwell.
Администрация/коллекция не изменится для участников исследования.
Меры физической оценки получают из физической оценки и электронной анкеты.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ответов на оценки EMA
Временное ограничение: 3 месяца
|
Показатели усталости собираются в электронном виде. Инструменты, используемые для сбора этих результатов: REDCap и приложение для смартфонов LifeData.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ryan Marker, PhD, PT, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-3391.cc
- P30CA046934 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .