Relações entre atividade física e diferentes medidas de fadiga em sobreviventes de câncer
6 de julho de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Esta é uma investigação de possíveis relações entre atividade física diária (AF) e diferentes medidas de fadiga em sobreviventes de câncer que participam de um programa de exercícios contra o câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Esta é uma investigação de possíveis relações entre atividade física diária (AF) e diferentes medidas de fadiga em sobreviventes de câncer que participam de um programa de exercícios contra o câncer.
Os resultados informarão a prescrição de exercícios e o tempo para melhor reduzir a fadiga, bem como a metodologia para medir a fadiga.
Os participantes responderão a várias perguntas diárias sobre fadiga usando um aplicativo de smartphone durante o programa de exercícios de 3 meses e usarão um monitor de AF por 10 dias durante o primeiro e o último mês do programa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jared Scorsone
- Número de telefone: 303-724-1264
- E-mail: JARED.SCORSONE@CUANSCHUTZ.EDU
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Cancer Center
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Contato:
- Jared Scorsone
- Número de telefone: 303-724-1264
- E-mail: JARED.SCORSONE@CUANSCHUTZ.EDU
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Investigador principal:
- Ryan Marker, PhD, PT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vamos inscrever 50-150 sobreviventes de câncer participando do Programa de Exercícios de Câncer BfitBwell.
Por se tratar de uma investigação observacional exploratória não invasiva, existem critérios mínimos de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja um participante ativo no programa de exercícios para câncer BfitBwell
- Os critérios para este programa incluem:
- Adulto (>= 18 anos)
- Ser um paciente atendido no Centro de Câncer da Universidade do Colorado
- Atualmente recebendo terapia contra o câncer ou estar dentro de 6 meses após a conclusão da terapia contra o câncer
- Ter um formulário de autorização médica assinado para participar de um programa de exercícios
- Ter um smartphone (necessário para as avaliações EMA)
- Uma pontuação de 48 ou menos no FACIT-Fadiga (concluída durante a avaliação inicial do Programa BfitBwell)
- A diferença minimamente importante do FACIT-Fadiga é de 3 pontos, sugerindo que uma pontuação de no máximo 48 indica a presença de IRC e permite alteração significativa em ambas as direções.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes do BfitBwell
Indivíduos no Programa de Exercícios para Câncer BfitBwell preenchem um questionário FACIT-Fadiga em sua avaliação inicial.
Isso será rastreado para todos os participantes BfitBwell que entrarem e aqueles que atenderem aos critérios de inclusão de uma pontuação de 48 ou menos serão abordados quanto ao interesse em participar.
As principais atividades de pesquisa além do recrutamento, triagem e consentimento informado são a coleta de avaliações de fadiga EMA via aplicativo de smartphone e avaliação de AF via actigrafia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Fadiga de 10 pontos, Dia
Prazo: 3 meses
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Gravidade da fadiga experimentada ao longo do dia, classificada de 0 a 10.
Como você classificaria sua fadiga, no último dia, em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem fadiga e 10 sendo a pior fadiga possível?
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3 meses
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Medição de atividade física por dispositivo Actigraph
Prazo: 3 meses
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A PA será monitorada usando dispositivos Actigraph não invasivos comumente usados (Actigraph GT3XP).
Os dados serão coletados utilizando metodologia semelhante à do National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), em sobreviventes de câncer.
Os dados de acelerometria coletados serão baixados e analisados no software ActiLife, calculando o tempo médio gasto em moderada a vigorosa (MVPA) em cada período de avaliação usando algoritmos padrão e pontos de corte.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de avaliação física do Programa BfitBwell
Prazo: 3 meses
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Como todos os participantes são recrutados de membros ativos do Programa de Exercícios para Câncer BfitBwell, dados adicionais serão extraídos de documentos do programa que são regularmente administrados e coletados pelo Programa BfitBwell.
A administração/coleta não mudará para os participantes do estudo.
As medidas de avaliação física são obtidas a partir de avaliação física e questionário eletrônico.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta às avaliações da EMA
Prazo: 3 meses
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As medidas de fadiga são coletadas eletronicamente. Ferramentas utilizadas para coletar esses resultados: REDCap e o aplicativo de smartphone LifeData.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Marker, PhD, PT, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-3391.cc
- P30CA046934 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .