Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relaties tussen fysieke activiteit en verschillende metingen van vermoeidheid bij overlevenden van kanker

6 juli 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Dit is een onderzoek naar mogelijke relaties tussen dagelijkse fysieke activiteit (PA) en verschillende metingen van vermoeidheid bij overlevenden van kanker die deelnemen aan een oefenprogramma voor kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een onderzoek naar mogelijke relaties tussen dagelijkse fysieke activiteit (PA) en verschillende metingen van vermoeidheid bij overlevenden van kanker die deelnemen aan een oefenprogramma voor kanker. De resultaten zullen het trainingsvoorschrift en de timing informeren om vermoeidheid zo goed mogelijk te verminderen, evenals de methodologie voor het meten van vermoeidheid. Deelnemers beantwoorden verschillende dagelijkse vragen over vermoeidheid met behulp van een smartphone-applicatie tijdens het oefenprogramma van 3 maanden en dragen gedurende 10 dagen een PA-monitor gedurende de eerste maand en de laatste maand van het programma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University of Colorado Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Marker, PhD, PT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen 50-150 overlevenden van kanker inschrijven die deelnemen aan het BfitBwell Cancer Exercise Program. Aangezien dit een niet-invasief, verkennend observatieonderzoek is, zijn er minimale in- en exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees een actieve deelnemer aan het BfitBwell Cancer Exercise Program
  • Criteria voor dit programma zijn onder andere:
  • Volwassene (>= 18 jaar oud)
  • Patiënt zijn in het kankercentrum van de Universiteit van Colorado
  • Momenteel kankertherapie krijgt of binnen 6 maanden na het voltooien van de kankertherapie is
  • Zorg voor een ondertekend toestemmingsformulier voor artsen om deel te nemen aan een oefenprogramma
  • Een smartphone hebben (noodzakelijk voor de EMA-beoordelingen)
  • Een score van 48 of minder op de FACIT-Fatigue (voltooid tijdens de initiële beoordeling van het BfitBwell-programma)
  • Het minimaal belangrijke verschil van de FACIT-vermoeidheid is 3 punten, wat suggereert dat een score van maximaal 48 de aanwezigheid van CRF aangeeft en een betekenisvolle verandering in beide richtingen mogelijk maakt.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
BfitBwell-deelnemers
Individuen in het BfitBwell Cancer Exercise Program vullen een FACIT-Fatigue-vragenlijst in bij hun nulmeting. Dit wordt gescreend voor alle inkomende BfitBwell-deelnemers en degenen die voldoen aan de opnamecriteria van een score van 48 of minder, worden benaderd voor interesse in deelname. De primaire onderzoeksactiviteiten naast werving, screening en geïnformeerde toestemming zijn het verzamelen van EMA-vermoeidheidsbeoordelingen via smartphone-applicatie en PA-beoordeling via actigrafie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10-punts vermoeidheidsschaal, dag
Tijdsspanne: 3 maanden
Ernst van vermoeidheid ervaren in de loop van de dag, gerangschikt van 0-10. Hoe zou u uw vermoeidheid van de afgelopen dag beoordelen op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen vermoeidheid is en 10 de ergst mogelijke vermoeidheid?
3 maanden
Lichamelijke activiteitsmeting door Actigraph-apparaat
Tijdsspanne: 3 maanden
PA zal worden gemonitord met veelgebruikte, niet-invasieve Actigraph-apparaten (Actigraph GT3XP). Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een methodologie die vergelijkbaar is met die van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), bij overlevenden van kanker. De verzamelde accelerometriegegevens worden gedownload en geanalyseerd in ActiLife-software, waarbij de gemiddelde tijd wordt berekend die wordt besteed aan matig tot zwaar (MVPA) tijdens elke beoordelingsperiode met behulp van standaardalgoritmen en cut-points.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke beoordelingsmaatregelen van het BfitBwell-programma
Tijdsspanne: 3 maanden
Aangezien alle deelnemers worden gerekruteerd uit actieve leden van het BfitBwell Cancer Exercise Program, zullen aanvullende gegevens worden geëxtraheerd uit programmadocumenten die regelmatig worden beheerd en verzameld door het BfitBwell-programma. Administratie/incasso verandert niet voor studiedeelnemers. Fysieke beoordelingsmaatregelen worden verkregen uit een fysieke beoordeling en een elektronische vragenlijst.
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage op EMA-beoordelingen
Tijdsspanne: 3 maanden

Maten van vermoeidheid worden elektronisch verzameld. Tools die worden gebruikt om deze resultaten te verzamelen: REDCap en de LifeData-smartphone-applicatie.

  • REDCap: REDCap is een veilige, door de universiteit ondersteunde en goedgekeurde tool voor gegevensverzameling. Koppelingen om de gestandaardiseerde vragenlijsten over vermoeidheid (FACIT-vermoeidheid en MFI) in te vullen, zullen naar de deelnemers worden gemaild met regelmatige herinneringsmails die dagelijks worden verzonden totdat ze zijn voltooid.
  • LifeData: LifeData is een beveiligd onderzoeksplatform dat wordt gebruikt door eerdere onderzoeken waarbij EMA betrokken was (https://www.lifedatacorp.com/customer-publications/). De applicatie stuurt een smartphonemelding om gegevens te verzamelen op willekeurige tijdstippen in vooraf gedefinieerde vensters, en stelt deelnemers in staat om zelf gegevensinvoer te starten. Deelnemers voeren geen identificerende informatie in en krijgen in plaats daarvan een geanonimiseerde onderzoeks-IDd toegewezen. Het koppelen van documentatie van de deelnemer aan dit ID wordt uitsluitend opgeslagen op universitaire servers. LifeData zal worden gebruikt om de EMA-evaluaties van vermoeidheid te verzamelen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Marker, PhD, PT, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-3391.cc
  • P30CA046934 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren