Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom fysisk aktivitet og ulike mål på tretthet hos kreftoverlevere

6. juli 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Dette er en undersøkelse av mulige sammenhenger mellom daglig fysisk aktivitet (PA) og ulike målinger av tretthet hos kreftoverlevere som deltar i et krefttreningsprogram.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en undersøkelse av mulige sammenhenger mellom daglig fysisk aktivitet (PA) og ulike målinger av tretthet hos kreftoverlevere som deltar i et krefttreningsprogram. Resultatene vil informere om treningsresept og timing for å redusere tretthet best mulig, samt metodikk for måling av tretthet. Deltakerne vil svare på flere daglige spørsmål om tretthet ved å bruke en smarttelefonapplikasjon i løpet av det tre måneder lange treningsprogrammet og bruke en PA-monitor i 10 dager i løpet av den første måneden og siste måneden av programmet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ryan Marker, PhD, PT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil registrere 50-150 kreftoverlevere som deltar i BfitBwell Cancer Exercise Program. Siden dette er en ikke-invasiv, utforskende observasjonsundersøkelse, er det minimale inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær en aktiv deltaker i BfitBwell Cancer Exercise Program
  • Kriterier for dette programmet inkluderer:
  • Voksen (>= 18 år)
  • Å være en pasient sett ved University of Colorado Cancer Center
  • Mottar for tiden kreftbehandling eller innen 6 måneder etter fullført kreftbehandling
  • Ha et signert legeklareringsskjema for å delta i et treningsprogram
  • Ha en smarttelefon (nødvendig for EMA-vurderingene)
  • En poengsum på 48 eller mindre på FACIT-Fatigue (fullført under den første BfitBwell-programmets vurdering)
  • Den minimalt viktige forskjellen til FACIT-Tretthet er 3 poeng, noe som antyder at en poengsum på maksimalt 48 indikerer tilstedeværelsen av CRF og tillater meningsfull endring i begge retninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
BfitBwell-deltakere
Personer i BfitBwell Cancer Exercise Program fyller ut et FACIT-Fatigue-spørreskjema ved baseline-vurderingen. Dette vil bli screenet for alle innkommende BfitBwell-deltakere, og de som oppfyller inklusjonskriteriene på en poengsum på 48 eller mindre vil bli kontaktet for interesse for å delta. De primære forskningsaktivitetene utover rekruttering, screening og informert samtykke er innsamling av EMA-tretthetsvurderinger via smarttelefonapplikasjon og PA-vurdering via aktigrafi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10-punkts utmattelsesskala, dag
Tidsramme: 3 måneder
Alvorlighet av tretthet opplevd i løpet av dagen, rangert 0-10. Hvordan vil du rangere trettheten din den siste dagen på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen tretthet og 10 er verst mulig tretthet?
3 måneder
Måling av fysisk aktivitet med Actigraph-enhet
Tidsramme: 3 måneder
PA vil bli overvåket ved bruk av vanlig brukte, ikke-invasive Actigraph-enheter (Actigraph GT3XP). Data vil bli samlet inn ved å bruke metodikk som ligner på den i National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), hos kreftoverlevere. De innsamlede akselerometridataene vil bli lastet ned og analysert i ActiLife-programvaren, og beregner gjennomsnittlig tid brukt i moderat til kraftig (MVPA) i hver vurderingsperiode ved bruk av standardalgoritmer og kuttpunkter.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiske vurderingstiltak fra BfitBwell Program
Tidsramme: 3 måneder
Ettersom alle deltakere er rekruttert fra aktive medlemmer av BfitBwell Cancer Exercise Program, vil tilleggsdata trekkes ut fra programdokumenter som regelmessig administreres og samles inn av BfitBwell-programmet. Administrasjon/samling vil ikke endres for studiedeltakere. Fysiske vurderingstiltak hentes fra en fysisk vurdering og elektronisk spørreskjema.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responsrate på EMA-vurderinger
Tidsramme: 3 måneder

Mål for utmattelse samles elektronisk. Verktøy som brukes for å samle disse resultatene: REDCap og LifeData smarttelefonapplikasjonen.

  • REDCap: REDCap er et sikkert, universitetsstøttet og godkjent datainnsamlingsverktøy. Lenker for å fylle ut de standardiserte spørreskjemaene om utmattelse (FACIT-Tretthet og MFI) vil bli sendt til deltakerne med vanlige påminnelsese-poster sendt daglig inntil de er fullført.
  • LifeData: LifeData er en sikker forskningsplattform brukt av tidligere forskningsstudier som involverer EMA (https://www.lifedatacorp.com/customer-publications/). Applikasjonen vil sende en smarttelefonvarsling for å samle inn data på tilfeldige tidspunkter i forhåndsdefinerte vinduer, og tillate deltakere å starte dataregistrering selv. Deltakerne vil ikke legge inn noen identifiserende informasjon og vil i stedet bli tildelt en avidentifisert forsknings-IDd. Koblingsdokumentasjon for deltaker til denne IDen vil kun lagres på universitetets servere. LifeData vil bli brukt til å samle inn EMAs vurderinger av utmattelse.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan Marker, PhD, PT, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-3391.cc
  • P30CA046934 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere