Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związki między aktywnością fizyczną a różnymi miarami zmęczenia u osób, które przeżyły raka

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Jest to badanie możliwych związków między codzienną aktywnością fizyczną (PA) a różnymi pomiarami zmęczenia u osób, które przeżyły raka, uczestniczących w programie ćwiczeń przeciwnowotworowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to badanie możliwych związków między codzienną aktywnością fizyczną (PA) a różnymi pomiarami zmęczenia u osób, które przeżyły raka, uczestniczących w programie ćwiczeń przeciwnowotworowych. Wyniki będą stanowić podstawę zaleceń dotyczących ćwiczeń i ich czasu, aby jak najlepiej zmniejszyć zmęczenie, a także metodologię pomiaru zmęczenia. Uczestnicy będą codziennie odpowiadać na kilka pytań dotyczących zmęczenia za pomocą aplikacji na smartfona podczas 3-miesięcznego programu ćwiczeń i nosić monitor PA przez 10 dni w pierwszym i ostatnim miesiącu programu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ryan Marker, PhD, PT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestrujemy 50-150 osób, które pokonały chorobę nowotworową, do udziału w programie BfitBwell Cancer Exercise Program. Ponieważ jest to nieinwazyjne, odkrywcze badanie obserwacyjne, istnieją minimalne kryteria włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź aktywnym uczestnikiem programu ćwiczeń na raka BfitBwell
  • Kryteria tego programu obejmują:
  • Dorosły (>= 18 lat)
  • Bycie pacjentem widzianym w University of Colorado Cancer Center
  • Obecnie przechodzi terapię przeciwnowotworową lub znajduje się w ciągu 6 miesięcy od zakończenia terapii przeciwnowotworowej
  • Mieć podpisany formularz zgody lekarza na udział w programie ćwiczeń
  • Mieć smartfona (niezbędny do oceny EMA)
  • Wynik 48 lub niższy w teście FACIT-Fatigue (ukończony podczas wstępnej oceny Programu BfitBwell)
  • Minimalnie istotna różnica w FACIT-Fatigue wynosi 3 punkty, co sugeruje, że wynik najwyżej 48 wskazuje na obecność CRF i pozwala na znaczące zmiany w obu kierunkach.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy BfitBwell
Osoby biorące udział w programie ćwiczeń przeciwnowotworowych BfitBwell wypełniają kwestionariusz FACIT-Fatigue podczas oceny wyjściowej. Zostanie to sprawdzone pod kątem wszystkich przychodzących uczestników BfitBwell, a osoby spełniające kryteria włączenia z wynikiem 48 lub mniej zostaną poproszone o zainteresowanie udziałem. Podstawowe działania badawcze poza rekrutacją, badaniem przesiewowym i świadomą zgodą to zbieranie ocen zmęczenia EMA za pomocą aplikacji na smartfony i ocena PA za pomocą aktygrafii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10-punktowa skala zmęczenia, dzień
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nasilenie zmęczenia odczuwanego w ciągu dnia, w skali od 0 do 10. Jak oceniłbyś swoje zmęczenie w ciągu ostatniego dnia w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak zmęczenia, a 10 najgorsze możliwe zmęczenie?
3 miesiące
Pomiar aktywności fizycznej za pomocą urządzenia Actigraph
Ramy czasowe: 3 miesiące
PA będzie monitorowane za pomocą powszechnie stosowanych, nieinwazyjnych urządzeń Actigraph (Actigraph GT3XP). Dane zostaną zebrane przy użyciu metodologii podobnej do tej z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) u osób, które przeżyły raka. Zebrane dane akcelerometrii zostaną pobrane i przeanalizowane w oprogramowaniu ActiLife, obliczając średni czas spędzony w trybie umiarkowanym do intensywnego (MVPA) w każdym okresie oceny przy użyciu standardowych algorytmów i punktów odcięcia.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki oceny fizycznej z programu BfitBwell
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ponieważ wszyscy uczestnicy są rekrutowani spośród aktywnych członków Programu ćwiczeń przeciwnowotworowych BfitBwell, dodatkowe dane będą pozyskiwane z dokumentów programowych, które są regularnie administrowane i gromadzone przez Program BfitBwell. Administracja/odbiór nie ulegnie zmianie dla uczestników badania. Środki oceny fizycznej uzyskuje się z oceny fizycznej i kwestionariusza elektronicznego.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi na oceny EMA
Ramy czasowe: 3 miesiące

Miary zmęczenia są zbierane elektronicznie. Narzędzia wykorzystane do zebrania tych wyników: REDCap i aplikacja LifeData na smartfony.

  • REDCap: REDCap to bezpieczne, wspierane przez uniwersytet i zatwierdzone narzędzie do gromadzenia danych. Linki do wypełnienia standardowych kwestionariuszy zmęczenia (FACIT-Fatigue i MFI) zostaną wysłane e-mailem do uczestników wraz z regularnymi e-mailami przypominającymi wysyłanymi codziennie aż do ich wypełnienia.
  • LifeData: LifeData to bezpieczna platforma badawcza wykorzystywana w poprzednich badaniach z udziałem EMA (https://www.lifedatacorp.com/customer-publications/). Aplikacja wyśle ​​powiadomienie na smartfona w celu zebrania danych w losowych punktach czasowych w predefiniowanych oknach i umożliwi uczestnikom samodzielne zainicjowanie wprowadzania danych. Uczestnicy nie będą wprowadzać żadnych informacji identyfikujących, a zamiast tego otrzymają identyfikator badawczy pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację. Dokumentacja powiązania uczestnika z tym identyfikatorem będzie przechowywana wyłącznie na serwerach uczelnianych. LifeData zostanie wykorzystana do zebrania ocen zmęczenia EMA.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Marker, PhD, PT, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-3391.cc
  • P30CA046934 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remisja raka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj