Związki między aktywnością fizyczną a różnymi miarami zmęczenia u osób, które przeżyły raka
6 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Jest to badanie możliwych związków między codzienną aktywnością fizyczną (PA) a różnymi pomiarami zmęczenia u osób, które przeżyły raka, uczestniczących w programie ćwiczeń przeciwnowotworowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie możliwych związków między codzienną aktywnością fizyczną (PA) a różnymi pomiarami zmęczenia u osób, które przeżyły raka, uczestniczących w programie ćwiczeń przeciwnowotworowych.
Wyniki będą stanowić podstawę zaleceń dotyczących ćwiczeń i ich czasu, aby jak najlepiej zmniejszyć zmęczenie, a także metodologię pomiaru zmęczenia.
Uczestnicy będą codziennie odpowiadać na kilka pytań dotyczących zmęczenia za pomocą aplikacji na smartfona podczas 3-miesięcznego programu ćwiczeń i nosić monitor PA przez 10 dni w pierwszym i ostatnim miesiącu programu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jared Scorsone
- Numer telefonu: 303-724-1264
- E-mail: JARED.SCORSONE@CUANSCHUTZ.EDU
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Cancer Center
-
Kontakt:
- Jared Scorsone
- Numer telefonu: 303-724-1264
- E-mail: JARED.SCORSONE@CUANSCHUTZ.EDU
-
Główny śledczy:
- Ryan Marker, PhD, PT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zarejestrujemy 50-150 osób, które pokonały chorobę nowotworową, do udziału w programie BfitBwell Cancer Exercise Program.
Ponieważ jest to nieinwazyjne, odkrywcze badanie obserwacyjne, istnieją minimalne kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź aktywnym uczestnikiem programu ćwiczeń na raka BfitBwell
- Kryteria tego programu obejmują:
- Dorosły (>= 18 lat)
- Bycie pacjentem widzianym w University of Colorado Cancer Center
- Obecnie przechodzi terapię przeciwnowotworową lub znajduje się w ciągu 6 miesięcy od zakończenia terapii przeciwnowotworowej
- Mieć podpisany formularz zgody lekarza na udział w programie ćwiczeń
- Mieć smartfona (niezbędny do oceny EMA)
- Wynik 48 lub niższy w teście FACIT-Fatigue (ukończony podczas wstępnej oceny Programu BfitBwell)
- Minimalnie istotna różnica w FACIT-Fatigue wynosi 3 punkty, co sugeruje, że wynik najwyżej 48 wskazuje na obecność CRF i pozwala na znaczące zmiany w obu kierunkach.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy BfitBwell
Osoby biorące udział w programie ćwiczeń przeciwnowotworowych BfitBwell wypełniają kwestionariusz FACIT-Fatigue podczas oceny wyjściowej.
Zostanie to sprawdzone pod kątem wszystkich przychodzących uczestników BfitBwell, a osoby spełniające kryteria włączenia z wynikiem 48 lub mniej zostaną poproszone o zainteresowanie udziałem.
Podstawowe działania badawcze poza rekrutacją, badaniem przesiewowym i świadomą zgodą to zbieranie ocen zmęczenia EMA za pomocą aplikacji na smartfony i ocena PA za pomocą aktygrafii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
10-punktowa skala zmęczenia, dzień
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Nasilenie zmęczenia odczuwanego w ciągu dnia, w skali od 0 do 10.
Jak oceniłbyś swoje zmęczenie w ciągu ostatniego dnia w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak zmęczenia, a 10 najgorsze możliwe zmęczenie?
|
3 miesiące
|
|
Pomiar aktywności fizycznej za pomocą urządzenia Actigraph
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
PA będzie monitorowane za pomocą powszechnie stosowanych, nieinwazyjnych urządzeń Actigraph (Actigraph GT3XP).
Dane zostaną zebrane przy użyciu metodologii podobnej do tej z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) u osób, które przeżyły raka.
Zebrane dane akcelerometrii zostaną pobrane i przeanalizowane w oprogramowaniu ActiLife, obliczając średni czas spędzony w trybie umiarkowanym do intensywnego (MVPA) w każdym okresie oceny przy użyciu standardowych algorytmów i punktów odcięcia.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki oceny fizycznej z programu BfitBwell
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ponieważ wszyscy uczestnicy są rekrutowani spośród aktywnych członków Programu ćwiczeń przeciwnowotworowych BfitBwell, dodatkowe dane będą pozyskiwane z dokumentów programowych, które są regularnie administrowane i gromadzone przez Program BfitBwell.
Administracja/odbiór nie ulegnie zmianie dla uczestników badania.
Środki oceny fizycznej uzyskuje się z oceny fizycznej i kwestionariusza elektronicznego.
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi na oceny EMA
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miary zmęczenia są zbierane elektronicznie. Narzędzia wykorzystane do zebrania tych wyników: REDCap i aplikacja LifeData na smartfony.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Marker, PhD, PT, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-3391.cc
- P30CA046934 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .