Vztahy mezi fyzickou aktivitou a různými mírami únavy u pacientů s rakovinou
24. července 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Toto je zkoumání možných vztahů mezi denní fyzickou aktivitou (PA) a různými měřeními únavy u pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří se účastní programu cvičení s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Toto je zkoumání možných vztahů mezi denní fyzickou aktivitou (PA) a různými měřeními únavy u pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří se účastní programu cvičení s rakovinou.
Výsledky budou informovat o předpisech a načasování cvičení pro nejlepší snížení únavy, stejně jako o metodice měření únavy.
Účastníci odpoví na několik denních otázek o únavě pomocí aplikace pro chytré telefony během 3měsíčního cvičebního programu a po dobu 10 dnů budou během prvního a posledního měsíce programu nosit PA monitor.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jared Scorsone
- Telefonní číslo: 303-724-1264
- E-mail: JARED.SCORSONE@CUANSCHUTZ.EDU
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado Cancer Center
-
Kontakt:
- Jared Scorsone
- Telefonní číslo: 303-724-1264
- E-mail: JARED.SCORSONE@CUANSCHUTZ.EDU
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ryan Marker, PhD, PT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zapíšeme 50–150 pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří se účastní BfitBwell Cancer Exercise Program.
Protože se jedná o neinvazivní, explorativní observační šetření, existují minimální kritéria pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Staňte se aktivním účastníkem programu BfitBwell Cancer Exercise Program
- Kritéria pro tento program zahrnují:
- Dospělý (>= 18 let)
- Být pacient viděn na University of Colorado Cancer Center
- V současné době podstupujete léčbu rakoviny nebo do 6 měsíců od dokončení léčby rakoviny
- Mít podepsaný formulář o povolení od lékaře k účasti na cvičebním programu
- Mít chytrý telefon (nezbytný pro hodnocení EMA)
- Skóre 48 nebo méně ve FACIT-Fatigue (dokončeno během počátečního hodnocení programu BfitBwell)
- Minimálně důležitý rozdíl FACIT-Fatigue je 3 body, což naznačuje, že skóre nejvýše 48 ukazuje na přítomnost CRF a umožňuje smysluplnou změnu v obou směrech.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci BfitBwell
Jednotlivci v programu BfitBwell Cancer Exercise Program vyplňují při základním hodnocení dotazník FACIT-Fatigue.
Toto bude prověřeno pro všechny příchozí účastníky BfitBwell a ti, kteří splňují kritéria pro zařazení do skóre 48 nebo méně, budou osloveni, aby měli zájem o účast.
Primárními výzkumnými aktivitami nad rámec náboru, screeningu a informovaného souhlasu je shromažďování hodnocení únavy EMA prostřednictvím aplikace pro chytré telefony a hodnocení PA prostřednictvím aktigrafie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10bodová stupnice únavy, den
Časové okno: 3 měsíce
|
Závažnost únavy pociťovaná v průběhu dne, hodnocená 0-10.
Jak byste ohodnotili svou únavu za poslední den na stupnici 0–10, přičemž 0 znamená žádnou únavu a 10 nejhorší možnou únavu?
|
3 měsíce
|
|
Měření fyzické aktivity zařízením Actigraph
Časové okno: 3 měsíce
|
PA bude monitorována pomocí běžně používaných, neinvazivních přístrojů Actigraph (Actigraph GT3XP).
Data budou shromažďována pomocí metodologie podobné metodologii National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Shromážděná data z akcelerometrie budou stažena a analyzována v softwaru ActiLife a vypočítá se průměrná doba strávená ve střední až intenzivní (MVPA) v každém období hodnocení pomocí standardních algoritmů a mezních bodů.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření fyzického hodnocení z programu BfitBwell
Časové okno: 3 měsíce
|
Protože všichni účastníci jsou rekrutováni z aktivních členů BfitBwell Cancer Exercise Program, budou další data extrahována z programových dokumentů, které jsou pravidelně spravovány a shromažďovány BfitBwell Programem.
Administrativa/vyzvednutí se pro účastníky studie nemění.
Měření fyzického hodnocení se získávají z fyzického hodnocení a elektronického dotazníku.
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odezvy na hodnocení EMA
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření únavy se shromažďují elektronicky. Nástroje používané ke sběru těchto výsledků: REDCap a aplikace pro chytré telefony LifeData.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Marker, PhD, PT, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-3391.cc
- P30CA046934 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .