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Relations entre l'activité physique et différentes mesures de la fatigue chez les survivants du cancer

6 juillet 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Il s'agit d'une enquête sur les relations possibles entre l'activité physique quotidienne (AP) et différentes mesures de la fatigue chez les survivants du cancer participant à un programme d'exercices contre le cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une enquête sur les relations possibles entre l'activité physique quotidienne (AP) et différentes mesures de la fatigue chez les survivants du cancer participant à un programme d'exercices contre le cancer. Les résultats éclaireront la prescription et le moment de l'exercice pour réduire au mieux la fatigue, ainsi que la méthodologie de mesure de la fatigue. Les participants répondront à plusieurs questions quotidiennes sur la fatigue à l'aide d'une application pour smartphone pendant le programme d'exercices de 3 mois et porteront un moniteur de sonorisation pendant 10 jours pendant le premier mois et le dernier mois du programme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ryan Marker, PhD, PT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous inscrirons 50 à 150 survivants du cancer participant au programme d'exercices contre le cancer BfitBwell. Comme il s'agit d'une enquête observationnelle exploratoire non invasive, les critères d'inclusion et d'exclusion sont minimaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Participez activement au programme d'exercices contre le cancer BfitBwell
  • Les critères de ce programme comprennent :
  • Adulte (>= 18 ans)
  • Être un patient vu au University of Colorado Cancer Center
  • Recevant actuellement un traitement contre le cancer ou être dans les 6 mois suivant la fin du traitement contre le cancer
  • Avoir un formulaire d'autorisation signé par un médecin pour participer à un programme d'exercices
  • Avoir un smartphone (nécessaire pour les évaluations EMA)
  • Un score de 48 ou moins sur le FACIT-Fatigue (réalisé lors de l'évaluation initiale du programme BfitBwell)
  • La différence minimalement importante du FACIT-Fatigue est de 3 points, ce qui suggère qu'un score d'au plus 48 indique la présence d'IRC et permet un changement significatif dans les deux sens.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants BfitBwell
Les personnes du programme d'exercices contre le cancer BfitBwell remplissent un questionnaire FACIT-Fatigue lors de leur évaluation de base. Cela sera examiné pour tous les participants BfitBwell entrants et ceux qui répondent aux critères d'inclusion d'un score de 48 ou moins seront approchés pour leur intérêt à participer. Les principales activités de recherche au-delà du recrutement, du dépistage et du consentement éclairé sont la collecte d'évaluations de la fatigue EMA via une application pour smartphone et l'évaluation de l'AP via l'actigraphie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fatigue en 10 points, jour
Délai: 3 mois
Sévérité de la fatigue ressentie au cours de la journée, classée de 0 à 10. Comment évalueriez-vous votre fatigue, au cours de la dernière journée, sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune fatigue et 10 étant la pire fatigue possible ?
3 mois
Mesure de l'activité physique par appareil Actigraph
Délai: 3 mois
L'AP sera surveillée à l'aide d'appareils Actigraph non invasifs couramment utilisés (Actigraph GT3XP). Les données seront recueillies à l'aide d'une méthodologie similaire à celle de la National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), chez les survivants du cancer. Les données d'accélérométrie collectées seront téléchargées et analysées dans le logiciel ActiLife, calculant le temps moyen passé en mode modéré à vigoureux (MVPA) à chaque période d'évaluation à l'aide d'algorithmes et de seuils standard.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures d'évaluation physique du programme BfitBwell
Délai: 3 mois
Comme tous les participants sont recrutés parmi les membres actifs du programme d'exercices contre le cancer BfitBwell, des données supplémentaires seront extraites des documents du programme qui sont régulièrement administrés et collectés par le programme BfitBwell. L'administration/la collecte ne changera pas pour les participants à l'étude. Les mesures d'évaluation physique sont obtenues à partir d'une évaluation physique et d'un questionnaire électronique.
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse aux évaluations de l'EMA
Délai: 3 mois

Les mesures de la fatigue sont recueillies électroniquement. Outils utilisés pour collecter ces résultats : REDCap et l'application pour smartphone LifeData.

  • REDCap : REDCap est un outil de collecte de données sécurisé, soutenu et approuvé par l'université. Des liens pour remplir les questionnaires standardisés de fatigue (FACIT-Fatigue et MFI) seront envoyés par e-mail aux participants avec des e-mails de rappel réguliers envoyés quotidiennement jusqu'à ce qu'ils soient remplis.
  • LifeData : LifeData est une plateforme de recherche sécurisée utilisée par des études de recherche antérieures impliquant l'EMA (https://www.lifedatacorp.com/customer-publications/). L'application enverra une notification sur smartphone pour collecter des données à des moments aléatoires dans des fenêtres prédéfinies et permettra aux participants d'auto-initier la saisie de données. Les participants n'entreront aucune information d'identification et se verront attribuer à la place un identifiant de recherche anonymisé. Lier la documentation du participant à cet identifiant sera stocké uniquement sur les serveurs de l'université. LifeData sera utilisé pour collecter les évaluations de la fatigue de l'EMA.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan Marker, PhD, PT, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Première publication (Réel)

12 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-3391.cc
  • P30CA046934 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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