Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden ja syövästä selviytyneiden väsymyksen eri mittareiden väliset suhteet

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä on tutkimus päivittäisen fyysisen aktiivisuuden (PA) ja erilaisten väsymysmittausten välisistä mahdollisista yhteyksistä syöpäharjoitusohjelmaan osallistuvilla syövästä selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkimus päivittäisen fyysisen aktiivisuuden (PA) ja erilaisten väsymysmittausten välisistä mahdollisista yhteyksistä syöpäharjoitusohjelmaan osallistuvilla syövästä selviytyneillä. Tulokset kertovat harjoitusreseptistä ja ajoituksesta, joka vähentää väsymystä parhaiten, sekä menetelmät väsymyksen mittaamiseen. Osallistujat vastaavat useisiin päivittäisiin väsymystä koskeviin kysymyksiin älypuhelinsovelluksella 3 kuukauden harjoitusohjelman aikana ja käyttävät PA-näyttöä 10 päivää ohjelman ensimmäisen ja viimeisen kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryan Marker, PhD, PT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otamme mukaan 50-150 syövästä selvinnyt BfitBwell Cancer Exercise -ohjelmaan. Koska tämä on ei-invasiivinen, tutkiva havainnointitutkimus, mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ovat vähäiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole aktiivinen osallistuja BfitBwell Cancer Exercise -ohjelmaan
  • Tämän ohjelman kriteereitä ovat:
  • Aikuinen (>= 18-vuotias)
  • Potilas, joka on nähty Coloradon yliopiston syöpäkeskuksessa
  • Saat tällä hetkellä syöpähoitoa tai olet 6 kuukauden sisällä syöpähoidon päättymisestä
  • Hanki allekirjoitettu lääkärintodistus harjoitusohjelmaan osallistumisesta
  • sinulla on älypuhelin (tarvitaan EMA-arviointia varten)
  • Pistemäärä 48 tai vähemmän FACIT-väsymyksestä (suoritettu alkuperäisen BfitBwell-ohjelman arvioinnin aikana)
  • FACIT-väsymyksen minimaalisen tärkeä ero on 3 pistettä, mikä viittaa siihen, että korkeintaan 48 pistemäärä osoittaa CRF:n olemassaolon ja mahdollistaa merkityksellisen muutoksen molempiin suuntiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
BfitBwellin osallistujat
BfitBwell Cancer Exercise -ohjelmaan osallistuvat henkilöt täyttävät FACIT-väsymyskyselyn lähtötilanteen arvioinnissaan. Tämä seulotaan kaikille saapuville BfitBwell-osallistujille, ja niille, jotka täyttävät vähintään 48 pisteen osallistumiskriteerit, pyydetään kiinnostusta osallistumaan. Tärkeimmät tutkimustoimet rekrytoinnin, seulonnan ja tietoisen suostumuksen lisäksi ovat EMA-uupumusarvioiden kerääminen älypuhelinsovelluksella ja PA-arviointi aktigrafian avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10-pisteinen väsymysasteikko, päivä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päivän aikana koetun väsymyksen vakavuus, 0-10. Miten arvioisit väsymyksesi viimeisen päivän aikana asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole väsynyt ja 10 on pahin mahdollinen väsymys?
3 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden mittaus Actigraph-laitteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PA:ta seurataan yleisesti käytetyillä ei-invasiivisilla Actigraph-laitteilla (Actigraph GT3XP). Tiedot kerätään syövästä selviytyneistä menetelmillä, jotka ovat samanlaisia ​​kuin National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Kerätyt kiihtyvyysmittaustiedot ladataan ja analysoidaan ActiLife-ohjelmistossa, jolloin lasketaan keskimääräinen aika, joka kuluu kohtalaisesta voimakkaaseen (MVPA) kullakin arviointijaksolla käyttämällä vakioalgoritmeja ja raja-arvoja.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BfitBwell-ohjelman fyysiset arviointitoimenpiteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koska kaikki osallistujat rekrytoidaan BfitBwell Cancer Exercise Program -ohjelman aktiivisista jäsenistä, lisätiedot otetaan ohjelmadokumenteista, joita BfitBwell-ohjelma hallinnoi ja kerää säännöllisesti. Hallinto/perintä ei muutu tutkimukseen osallistuvien osalta. Fyysisen arvioinnin mittarit saadaan fyysisen arvioinnin ja sähköisen kyselyn avulla.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausprosentti EMA-arviointiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Väsymysmittaukset kerätään sähköisesti. Näiden tulosten keräämiseen käytetyt työkalut: REDCap ja LifeData-älypuhelinsovellus.

  • REDCap: REDCap on turvallinen, yliopiston tukema ja hyväksytty tiedonkeruutyökalu. Linkit standardoitujen väsymyskyselyiden (FACIT-Fatigue ja MFI) täyttämiseen lähetetään sähköpostitse osallistujille säännöllisillä muistutussähköpostiviesteillä, jotka lähetetään päivittäin, kunnes ne on täytetty.
  • LifeData: LifeData on turvallinen tutkimusalusta, jota käytetään aiemmissa EMA:n tutkimuksissa (https://www.lifedatacorp.com/customer-publications/). Sovellus lähettää älypuhelimelle ilmoituksen kerätäkseen tietoja satunnaisina aikapisteinä ennalta määritetyissä ikkunoissa ja antaa osallistujille mahdollisuuden itse aloittaa tietojen syöttämisen. Osallistujat eivät syötä mitään tunnistetietoja, vaan heille määritetään tunnistamaton tutkimustunnus. Osallistujan dokumentaation linkittäminen tähän tunnukseen tallennetaan vain yliopiston palvelimille. LifeDataa käytetään EMA:n väsymysarvioiden keräämiseen.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Marker, PhD, PT, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-3391.cc
  • P30CA046934 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän remissio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa