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Relaciones entre la actividad física y diferentes medidas de fatiga en sobrevivientes de cáncer

6 de julio de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Esta es una investigación de las posibles relaciones entre la actividad física diaria (AF) y diferentes medidas de fatiga en sobrevivientes de cáncer que participan en un programa de ejercicio para el cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Esta es una investigación de las posibles relaciones entre la actividad física diaria (AF) y diferentes medidas de fatiga en sobrevivientes de cáncer que participan en un programa de ejercicio para el cáncer. Los resultados informarán la prescripción y el tiempo del ejercicio para reducir mejor la fatiga, así como la metodología para medir la fatiga. Los participantes responderán varias preguntas diarias sobre la fatiga usando una aplicación de teléfono inteligente durante el programa de ejercicio de 3 meses y usarán un monitor PA durante 10 días durante el primer mes y el último mes del programa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ryan Marker, PhD, PT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inscribiremos de 50 a 150 sobrevivientes de cáncer que participen en el Programa de ejercicios para el cáncer de BfitBwell. Como se trata de una investigación observacional exploratoria no invasiva, existen criterios mínimos de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sea un participante activo en el Programa de Ejercicios para el Cáncer de BfitBwell
  • Los criterios para este programa incluyen:
  • Adulto (>= 18 años)
  • Ser un paciente visto en el Centro de Cáncer de la Universidad de Colorado
  • Actualmente recibiendo terapia contra el cáncer o estar dentro de los 6 meses de haber completado la terapia contra el cáncer
  • Tener un formulario de autorización médico firmado para participar en un programa de ejercicios.
  • Tener un teléfono inteligente (necesario para las evaluaciones de EMA)
  • Una puntuación de 48 o menos en el FACIT-Fatigue (completado durante la evaluación inicial del Programa BfitBwell)
  • La diferencia mínimamente importante del FACIT-Fatigue es de 3 puntos, lo que sugiere que una puntuación de 48 como máximo indica la presencia de CRF y permite un cambio significativo en ambas direcciones.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Participantes de BfitBwell
Las personas en el Programa de ejercicio para el cáncer BfitBwell completan un cuestionario FACIT-Fatigue en su evaluación inicial. Esto se evaluará para todos los participantes entrantes de BfitBwell y aquellos que cumplan con los criterios de inclusión de una puntuación de 48 o menos serán contactados para interesarse en participar. Las principales actividades de investigación más allá del reclutamiento, la selección y el consentimiento informado son la recopilación de evaluaciones de fatiga de EMA a través de una aplicación de teléfono inteligente y la evaluación de PA a través de actigrafía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de fatiga de 10 puntos, día
Periodo de tiempo: 3 meses
Severidad de la fatiga experimentada a lo largo del día, clasificada de 0 a 10. ¿Cómo calificaría su fatiga, durante el último día, en una escala de 0 a 10, siendo 0 ninguna fatiga y 10 la peor fatiga posible?
3 meses
Medición de actividad física por dispositivo Actigraph
Periodo de tiempo: 3 meses
La PA se controlará utilizando dispositivos Actigraph no invasivos de uso común (Actigraph GT3XP). Los datos se recopilarán utilizando una metodología similar a la de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES), en sobrevivientes de cáncer. Los datos de acelerometría recopilados se descargarán y analizarán en el software ActiLife, calculando el tiempo promedio pasado en moderado a vigoroso (MVPA) en cada período de evaluación utilizando algoritmos estándar y puntos de corte.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de evaluación física del Programa BfitBwell
Periodo de tiempo: 3 meses
Dado que todos los participantes se reclutan entre los miembros activos del Programa de ejercicios para el cáncer de BfitBwell, se extraerán datos adicionales de los documentos del programa que el Programa BfitBwell administra y recopila regularmente. La administración/cobro no cambiará para los participantes del estudio. Las medidas de evaluación física se obtienen de una evaluación física y un cuestionario electrónico.
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta a las evaluaciones de EMA
Periodo de tiempo: 3 meses

Las medidas de fatiga se recopilan electrónicamente. Herramientas utilizadas para recopilar estos resultados: REDCap y la aplicación para teléfonos inteligentes LifeData.

  • REDCap: REDCap es una herramienta de recopilación de datos segura, respaldada por universidades y aprobada. Los enlaces para completar los cuestionarios estandarizados de fatiga (FACIT-Fatiga y MFI) se enviarán por correo electrónico a los participantes con correos electrónicos de recordatorio regulares enviados diariamente hasta que se completen.
  • LifeData: LifeData es una plataforma de investigación segura utilizada por estudios de investigación anteriores que involucran a EMA (https://www.lifedatacorp.com/customer-publications/). La aplicación enviará una notificación de teléfono inteligente para recopilar datos en puntos de tiempo aleatorios en ventanas predefinidas y permitirá a los participantes iniciar la entrada de datos por sí mismos. Los participantes no ingresarán ninguna información de identificación y, en su lugar, se les asignará una identificación de investigación anonimizada. La vinculación de la documentación del participante a esta identificación se almacenará únicamente en los servidores de la universidad. LifeData se utilizará para recopilar las evaluaciones de fatiga de la EMA.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Marker, PhD, PT, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-3391.cc
  • P30CA046934 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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