Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás és a rákot túlélők fáradtságának különböző mértékei közötti összefüggések

2026. július 6. frissítette: University of Colorado, Denver
Ez a napi fizikai aktivitás (PA) és a fáradtság különböző mérései közötti lehetséges összefüggések vizsgálata a rákos edzésprogramban részt vevő rákos túlélőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a napi fizikai aktivitás (PA) és a fáradtság különböző mérései közötti lehetséges összefüggések vizsgálata a rákos edzésprogramban részt vevő rákos túlélőknél. Az eredmények a fáradtság legjobb csökkentése érdekében végzett gyakorlatok felírását és időzítését, valamint a fáradtság mérési módszerét tartalmazzák. A résztvevők a 3 hónapos edzésprogram során számos, fáradtságra vonatkozó napi kérdésre válaszolnak egy okostelefon-alkalmazás segítségével, és a program első és utolsó hónapjában 10 napig PA monitort viselnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ryan Marker, PhD, PT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A BfitBwell Cancer Exercise Programba 50-150 rákos túlélőt veszünk fel. Mivel ez egy nem invazív, feltáró, megfigyeléses vizsgálat, minimális beválasztási és kizárási kritériumok vannak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen aktív résztvevője a BfitBwell Cancer Exercise Programnak
  • A program kritériumai a következők:
  • Felnőtt (>= 18 éves)
  • A Colorado Egyetem Rákkutató Központjának betegeként
  • Jelenleg rákterápiában részesül, vagy a rákterápia befejezését követő 6 hónapon belül kell lennie
  • Az edzésprogramban való részvételhez rendelkezzen aláírt orvosi felhatalmazással
  • Legyen okostelefonod (szükséges az EMA-értékelésekhez)
  • 48 vagy kevesebb pontszám a FACIT-Fatigue-n (a BfitBwell Program kezdeti értékelése során teljesítve)
  • A FACIT-Fatigue minimálisan fontos különbsége 3 pont, ami arra utal, hogy a legfeljebb 48-as pontszám a CRF jelenlétét jelzi, és lehetővé teszi mindkét irányú érdemi változást.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
BfitBwell résztvevők
A BfitBwell Cancer Exercise Programban részt vevő egyének kiindulási értékelésükkor egy FACIT-Fatigue kérdőívet töltenek ki. Ezt minden beérkező BfitBwell-résztvevőnél átvizsgálják, és a 48-as vagy annál alacsonyabb pontszámot elérő részvételi kritériumokat felkeresik a részvétel iránt. Az elsődleges kutatási tevékenységek a toborzáson, a szűrésen és a tájékozott beleegyezésen túl az EMA fáradtságértékeléseinek összegyűjtése okostelefon-alkalmazáson keresztül, valamint a PA-értékelés aktigráfiával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 pontos fáradtsági skála, nap
Időkeret: 3 hónap
A nap folyamán tapasztalt fáradtság súlyossága, 0-10. Hogyan értékelné az elmúlt nap során tapasztalt fáradtságát egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a fáradtság hiánya, a 10 pedig a lehető legrosszabb fáradtság?
3 hónap
A fizikai aktivitás mérése Actigraph eszközzel
Időkeret: 3 hónap
A PA monitorozása általánosan használt, nem invazív Actigraph eszközökkel (Actigraph GT3XP) történik. Az adatok gyűjtése az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES) módszeréhez hasonló módszerrel történik a rákos betegek esetében. Az összegyűjtött gyorsulásmérési adatokat letölti és elemzi az ActiLife szoftverben, kiszámítva a mérsékelttől erősig (MVPA) eltöltött átlagos időt az egyes értékelési időszakokban szabványos algoritmusok és vágási pontok használatával.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai értékelési intézkedések a BfitBwell programból
Időkeret: 3 hónap
Mivel minden résztvevő a BfitBwell Cancer Exercise Program aktív tagjai közül kerül ki, további adatokat vonnak ki a programdokumentumokból, amelyeket a BfitBwell Program rendszeresen kezel és gyűjt. Az adminisztráció/beszedés nem változik a vizsgálatban résztvevők számára. A fizikai értékelési mérések fizikai értékelésből és elektronikus kérdőívből származnak.
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EMA-értékelésekre adott válaszarány
Időkeret: 3 hónap

A fáradtság mértékét elektronikusan gyűjtik. Az eredmények összegyűjtésére használt eszközök: REDCap és a LifeData okostelefon-alkalmazás.

  • REDCap: A REDCap egy biztonságos, egyetemi támogatott és jóváhagyott adatgyűjtő eszköz. A kimerültségre vonatkozó szabványos kérdőívek (FACIT-Fatigue és MFI) kitöltésére szolgáló linkeket e-mailben küldjük el a résztvevőknek rendszeres emlékeztető e-mailekkel, amíg ki nem töltik.
  • LifeData: A LifeData egy biztonságos kutatási platform, amelyet az EMA bevonásával végzett korábbi kutatások használtak (https://www.lifedatacorp.com/customer-publications/). Az alkalmazás értesítést küld az okostelefonra, hogy véletlenszerű időpontokban, előre meghatározott ablakokban gyűjtsön adatokat, és lehetővé tegye a résztvevők számára az adatbevitelt. A résztvevők nem adnak meg semmilyen azonosító információt, hanem egy azonosítatlan kutatási azonosítót kapnak. A résztvevő dokumentációjának ehhez az azonosítóhoz való csatolása kizárólag az egyetemi szervereken kerül tárolásra. A LifeData a fáradtságra vonatkozó EMA-értékelések összegyűjtésére szolgál.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan Marker, PhD, PT, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-3391.cc
  • P30CA046934 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel