癌症幸存者身体活动与不同疲劳测量之间的关系
2026年7月6日 更新者：University of Colorado, Denver
这是一项针对参与癌症锻炼计划的癌症幸存者的日常身体活动 (PA) 与不同疲劳测量值之间可能存在的关系的调查。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这是一项针对参与癌症锻炼计划的癌症幸存者的日常身体活动 (PA) 与不同疲劳测量值之间可能存在的关系的调查。
结果将告知运动处方和时间以最好地减少疲劳，以及测量疲劳的方法。
在为期 3 个月的锻炼计划中，参与者将使用智能手机应用程序回答几个关于疲劳的日常问题，并在计划的第一个月和最后一个月佩戴 PA 监测器 10 天。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jared Scorsone
- 电话号码：303-724-1264
- 邮箱：JARED.SCORSONE@CUANSCHUTZ.EDU
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado Cancer Center
-
接触：
- Jared Scorsone
- 电话号码：303-724-1264
- 邮箱：JARED.SCORSONE@CUANSCHUTZ.EDU
-
首席研究员：
- Ryan Marker, PhD, PT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将招募 50-150 名癌症幸存者参加 BfitBwell 癌症锻炼计划。
由于这是一项非侵入性的探索性观察调查，因此纳入和排除标准最少。
描述
纳入标准：
- 积极参与 BfitBwell 癌症锻炼计划
- 该计划的标准包括：
- 成人（>= 18 岁）
- 作为在科罗拉多大学癌症中心就诊的患者
- 目前正在接受癌症治疗或在完成癌症治疗后的 6 个月内
- 有一份签署的医师许可表以参加锻炼计划
- 拥有一部智能手机（EMA 评估所必需的）
- FACIT-Fatigue 得分不超过 48 分（在初始 BfitBwell 计划评估期间完成）
- FACIT-Fatigue 的最小重要差异为 3 分，这表明最多 48 分表示存在 CRF 并允许在两个方向上进行有意义的更改。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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BfitBwell 参与者
BfitBwell 癌症锻炼计划中的个人在他们的基线评估中完成 FACIT-疲劳问卷。
这将针对所有即将到来的 BfitBwell 参与者进行筛选，并且将接触那些符合 48 分或以下分数的纳入标准的参与者，以征求他们的参与兴趣。
除了招募、筛选和知情同意之外，主要的研究活动是通过智能手机应用程序收集 EMA 疲劳评估和通过活动记录仪进行 PA 评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10 点疲劳量表，日
大体时间：3个月
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在一天中经历的疲劳严重程度，排名 0-10。
在 0-10 的范围内，您如何评价您在过去一天的疲劳程度，其中 0 表示没有疲劳，10 表示最严重的疲劳？
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3个月
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通过 Actigraph 设备测量身体活动
大体时间：3个月
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PA 将使用常用的非侵入式 Actigraph 设备（Actigraph GT3XP）进行监测。
将使用类似于国家健康和营养检查调查 (NHANES) 的方法收集癌症幸存者的数据。
收集到的加速度计数据将下载并在 ActiLife 软件中进行分析，使用标准算法和分界点计算每个评估期间在中度到剧烈 (MVPA) 中花费的平均时间。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BfitBwell 计划的身体评估措施
大体时间：3个月
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由于所有参与者都是从 BfitBwell 癌症锻炼计划的活跃成员中招募的，因此将从 BfitBwell 计划定期管理和收集的计划文件中提取额外数据。
研究参与者的管理/收集不会改变。
身体评估措施是从身体评估和电子问卷中获得的。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对 EMA 评估的响应率
大体时间：3个月
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疲劳测量以电子方式收集。 用于收集这些结果的工具：REDCap 和 LifeData 智能手机应用程序。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryan Marker, PhD, PT、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月20日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月28日
首次发布 (实际的)
2021年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-3391.cc
- P30CA046934 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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