肺手術、開胸大動脈修復、TEVAR、EVAR 後の死亡率と合併症の発生率。
2021年10月23日 更新者：Mahidol University
肺手術、開放胸部大動脈修復、胸部血管内大動脈修復（TEVAR）、および血管内大動脈修復（EVAR）を受けた患者における周術期死亡率および主要な合併症の発生率。後ろ向き研究
肺手術、大動脈切開手術、TEVAR、および EVAR は、他の手術と比較して周術期死亡率と合併症の発生率が高い主要な手術です。
死亡率と合併症の発生率の研究は、病院が他の病院と比較するのに役立ちます。
また、死亡率と主要な合併症の危険因子の研究は、患者の転帰を改善するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2224
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sirilak Suksompong, MD
- 電話番号：66891534806
- メール：sirilak.suk@mahidol.ac.th
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Anesthesiology Department Siriraj Hospital
-
コンタクト：
- Sirilak Suksompong, M.D.
- 電話番号：66891534806
- メール：sirilak.suk@mahidol.ac.th
-
コンタクト：
- Sirintip Swangwong, M.D.
- 電話番号：66874535300
- メール：peach.in.town@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これらのタイプの手術のいずれかを受けた患者 1) 胸部手術、2) 胸部大動脈切開手術、3) TEVAR および 4) EVAR
説明
包含基準:
患者は受けた
- 胸部外科
- 開胸大動脈手術
- テバー
- エバー
除外基準:
- 緊急肺手術
- TEVARから開胸手術への転換
- EVAR から開腹大動脈手術への転換
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：家族ベース
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺手術
患者は肺手術を受けた。
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患者は、楔状切除、肺葉切除、区域切除、および肺切除を含む肺手術を受けた。
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大動脈確保術を開く
患者は大動脈切開手術を受けた。
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患者は開胸手術または胸腹部大動脈手術を受けた。
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|
胸部血管内大動脈修復（TEVAR）
患者はTEVARを受けました。
|
患者はTEVARを受けました。
|
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血管内動脈瘤修復（EVAR）
患者はEVARを受けました。
|
患者はEVARを受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺手術後の死亡率と主要な合併症の発生率
時間枠：30日
|
死亡率と主な合併症 (CVS、CNS、RS など) が記録されます。
|
30日
|
|
大動脈切開手術後の死亡率と主要な合併症の発生率
時間枠：30日
|
死亡率と主な合併症 (CVS、CNS、RS など) が記録されます。
|
30日
|
|
TEVAR 後の死亡率と主要な合併症の発生率
時間枠：30日
|
死亡率と主な合併症 (CVS、CNS、RS など) が記録されます。
|
30日
|
|
EVAR 後の死亡率と主要な合併症の発生率
時間枠：30日
|
死亡率と主な合併症 (CVS、CNS、RS など) が記録されます。
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺手術後の死亡率と主要な合併症の危険因子
時間枠：30日
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リスク要因を特定する。
喫煙、手術の種類、年齢など
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30日
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大動脈切開手術後の死亡率と主要な合併症の危険因子
時間枠：30日
|
リスク要因を特定する。
喫煙、手術の種類、年齢など
|
30日
|
|
TEVAR 後の死亡率と主要な合併症の危険因子
時間枠：30日
|
リスク要因を特定する。
喫煙、診断、年齢など
|
30日
|
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EVAR 後の死亡率と主要な合併症の危険因子
時間枠：30日
|
リスク要因を特定する。
喫煙、年齢など
|
30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後せん妄の発生率
時間枠：30日
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治療が必要な術後せん妄患者について述べる。
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30日
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低筋肉量の発生率
時間枠：7日
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腰筋指数は、低筋肉量の診断に使用されます。 腰筋指数 = L3 での両方の腰筋面積 (CT スキャンから) を体表面積で割った値。 サルコペニアのカットオフ値
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7日
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術後脳卒中の危険因子。
時間枠：30日
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リスク要因を特定する。
喫煙、手術の種類、年齢など
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月23日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月2日
最初の投稿 (実際)
2021年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月23日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。