Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania śmiertelności i powikłań po operacjach płuc, operacjach otwartej aorty piersiowej, TEVAR, EVAR.

23 października 2021 zaktualizowane przez: Mahidol University

Częstość występowania śmiertelności okołooperacyjnej i poważnych powikłań u pacjentów poddanych operacjom płuc, otwartej naprawie aorty piersiowej, wewnątrznaczyniowej naprawie aorty piersiowej (TEVAR) i wewnątrznaczyniowej naprawie aorty (EVAR). Badanie retrospektywne

Chirurgia płuc, chirurgia otwartej aorty, TEVAR i EVAR to główne operacje, które wiążą się z większą śmiertelnością i powikłaniami okołooperacyjnymi w porównaniu z innymi operacjami. Badanie śmiertelności i powikłań pomoże szpitalowi porównać się z innymi. Również badanie czynników ryzyka śmiertelności i poważnych powikłań pomoże poprawić wyniki leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2224

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Anesthesiology Department Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli jeden z rodzajów operacji: 1) operację klatki piersiowej, 2) operację otwartej aorty piersiowej, 3) TEVAR i 4) EVAR

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci przeszli

  • operacja klatki piersiowej
  • operacja otwartej aorty piersiowej
  • TEVAR
  • EVAR

Kryteria wyłączenia:

  • Awaryjna operacja płuc
  • Konwersja z TEVAR do otwartej chirurgii klatki piersiowej
  • Konwersja z EVAR do otwartej operacji aorty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia płuc
Pacjenci przeszli operację płuc.
Pacjenci przeszli operację płuc, w tym resekcję klinową, lobektomię, segmentektomię i pneumonektomię.
Suregry otwartej aorty
Pacjenci przeszli operację otwartej aorty.
Chorzy byli poddawani otwartym zabiegom torakochirurgicznym lub aorcie piersiowo-brzusznej.
Wewnątrznaczyniowa naprawa aorty piersiowej (TEVAR)
Pacjenci przeszli TEVAR.
Pacjenci przeszli TEVAR.
Naprawa tętniaka wewnątrznaczyniowego (EVAR)
Pacjenci przeszli EVAR.
Pacjenci przeszli EVAR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność i główne powikłania po operacjach płuc
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność i główne powikłania (CVS, OUN, RS i inne) będą rejestrowane.
30 dni
Częstość zgonów i głównych powikłań po operacji otwartej aorty
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność i główne powikłania (CVS, OUN, RS i inne) będą rejestrowane.
30 dni
Częstość zgonów i głównych powikłań po TEVAR
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność i główne powikłania (CVS, OUN, RS i inne) będą rejestrowane.
30 dni
Częstość występowania śmiertelności i poważnych powikłań po EVAR
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność i główne powikłania (CVS, OUN, RS i inne) będą rejestrowane.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka zgonu i głównych powikłań po operacjach płuc
Ramy czasowe: 30 dni
Aby zidentyfikować czynniki ryzyka, np. palenie tytoniu, rodzaj operacji, wiek itp.
30 dni
Czynniki ryzyka zgonu i poważne powikłania po operacji otwartej aorty
Ramy czasowe: 30 dni
Aby zidentyfikować czynniki ryzyka, np. palenie tytoniu, rodzaj operacji, wiek itp.
30 dni
Czynniki ryzyka zgonu i głównych powikłań po TEVAR
Ramy czasowe: 30 dni
Aby zidentyfikować czynniki ryzyka, np. palenie, diagnoza, wiek itp.
30 dni
Czynniki ryzyka zgonu i poważnych powikłań po EVAR
Ramy czasowe: 30 dni
Aby zidentyfikować czynniki ryzyka, np. palenie, wiek itp.
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 30 dni
Opisano pacjentów z delirium pooperacyjnym, którzy wymagali leczenia.
30 dni
Występowanie niskiej masy mięśniowej
Ramy czasowe: 7 dni

Wskaźnik mięśnia lędźwiowo-krzyżowego posłuży do rozpoznania niskiej masy mięśniowej. Wskaźnik mięśnia lędźwiowego = pole powierzchni obu mięśni lędźwiowych w L3 (z tomografii komputerowej) podzielone przez powierzchnię ciała.

Wartości odcięcia sarkopenii

  • Mężczyzna 68,5 cm2/m2
  • Kobieta 52,5 cm2/m2
7 dni
Czynniki ryzyka udaru pooperacyjnego.
Ramy czasowe: 30 dni
Aby zidentyfikować czynniki ryzyka, np. palenie tytoniu, rodzaj operacji, wiek itp.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Chirurgia płuc

3
Subskrybuj