- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05073991
Częstość występowania śmiertelności i powikłań po operacjach płuc, operacjach otwartej aorty piersiowej, TEVAR, EVAR.
23 października 2021 zaktualizowane przez: Mahidol University
Częstość występowania śmiertelności okołooperacyjnej i poważnych powikłań u pacjentów poddanych operacjom płuc, otwartej naprawie aorty piersiowej, wewnątrznaczyniowej naprawie aorty piersiowej (TEVAR) i wewnątrznaczyniowej naprawie aorty (EVAR). Badanie retrospektywne
Chirurgia płuc, chirurgia otwartej aorty, TEVAR i EVAR to główne operacje, które wiążą się z większą śmiertelnością i powikłaniami okołooperacyjnymi w porównaniu z innymi operacjami.
Badanie śmiertelności i powikłań pomoże szpitalowi porównać się z innymi.
Również badanie czynników ryzyka śmiertelności i poważnych powikłań pomoże poprawić wyniki leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2224
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sirilak Suksompong, MD
- Numer telefonu: 66891534806
- E-mail: sirilak.suk@mahidol.ac.th
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Anesthesiology Department Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Sirilak Suksompong, M.D.
- Numer telefonu: 66891534806
- E-mail: sirilak.suk@mahidol.ac.th
-
Kontakt:
- Sirintip Swangwong, M.D.
- Numer telefonu: 66874535300
- E-mail: peach.in.town@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli jeden z rodzajów operacji: 1) operację klatki piersiowej, 2) operację otwartej aorty piersiowej, 3) TEVAR i 4) EVAR
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci przeszli
- operacja klatki piersiowej
- operacja otwartej aorty piersiowej
- TEVAR
- EVAR
Kryteria wyłączenia:
- Awaryjna operacja płuc
- Konwersja z TEVAR do otwartej chirurgii klatki piersiowej
- Konwersja z EVAR do otwartej operacji aorty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Chirurgia płuc
Pacjenci przeszli operację płuc.
|
Pacjenci przeszli operację płuc, w tym resekcję klinową, lobektomię, segmentektomię i pneumonektomię.
|
Suregry otwartej aorty
Pacjenci przeszli operację otwartej aorty.
|
Chorzy byli poddawani otwartym zabiegom torakochirurgicznym lub aorcie piersiowo-brzusznej.
|
Wewnątrznaczyniowa naprawa aorty piersiowej (TEVAR)
Pacjenci przeszli TEVAR.
|
Pacjenci przeszli TEVAR.
|
Naprawa tętniaka wewnątrznaczyniowego (EVAR)
Pacjenci przeszli EVAR.
|
Pacjenci przeszli EVAR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność i główne powikłania po operacjach płuc
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność i główne powikłania (CVS, OUN, RS i inne) będą rejestrowane.
|
30 dni
|
Częstość zgonów i głównych powikłań po operacji otwartej aorty
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność i główne powikłania (CVS, OUN, RS i inne) będą rejestrowane.
|
30 dni
|
Częstość zgonów i głównych powikłań po TEVAR
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność i główne powikłania (CVS, OUN, RS i inne) będą rejestrowane.
|
30 dni
|
Częstość występowania śmiertelności i poważnych powikłań po EVAR
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność i główne powikłania (CVS, OUN, RS i inne) będą rejestrowane.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki ryzyka zgonu i głównych powikłań po operacjach płuc
Ramy czasowe: 30 dni
|
Aby zidentyfikować czynniki ryzyka, np.
palenie tytoniu, rodzaj operacji, wiek itp.
|
30 dni
|
Czynniki ryzyka zgonu i poważne powikłania po operacji otwartej aorty
Ramy czasowe: 30 dni
|
Aby zidentyfikować czynniki ryzyka, np.
palenie tytoniu, rodzaj operacji, wiek itp.
|
30 dni
|
Czynniki ryzyka zgonu i głównych powikłań po TEVAR
Ramy czasowe: 30 dni
|
Aby zidentyfikować czynniki ryzyka, np.
palenie, diagnoza, wiek itp.
|
30 dni
|
Czynniki ryzyka zgonu i poważnych powikłań po EVAR
Ramy czasowe: 30 dni
|
Aby zidentyfikować czynniki ryzyka, np.
palenie, wiek itp.
|
30 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 30 dni
|
Opisano pacjentów z delirium pooperacyjnym, którzy wymagali leczenia.
|
30 dni
|
Występowanie niskiej masy mięśniowej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wskaźnik mięśnia lędźwiowo-krzyżowego posłuży do rozpoznania niskiej masy mięśniowej. Wskaźnik mięśnia lędźwiowego = pole powierzchni obu mięśni lędźwiowych w L3 (z tomografii komputerowej) podzielone przez powierzchnię ciała. Wartości odcięcia sarkopenii
|
7 dni
|
Czynniki ryzyka udaru pooperacyjnego.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Aby zidentyfikować czynniki ryzyka, np.
palenie tytoniu, rodzaj operacji, wiek itp.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 798/2564(IRB3)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Chirurgia płuc
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktywny, nie rekrutującyRak płucStany Zjednoczone
-
contextflow GmbHZakończony
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo