Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt úmrtnosti a komplikací po operaci plic, otevřená reparace hrudní aorty, TEVAR, EVAR.

23. října 2021 aktualizováno: Mahidol University

Výskyt perioperační úmrtnosti a závažných komplikací u pacientů, kteří podstoupili operaci plic, otevřenou opravu hrudní aorty, endovaskulární opravu hrudní aorty (TEVAR) a endovaskulární opravu aorty (EVAR). Retrospektivní studie

Operace plic, chirurgie na otevřené aortě, TEVAR a EVAR jsou hlavní operace, které s sebou nesou vyšší výskyt perioperační mortality a komplikací ve srovnání s jinými operacemi. Studie výskytu úmrtnosti a komplikací pomůže nemocnici srovnat se s ostatními. Také studium rizikových faktorů mortality a závažných komplikací pomůže zlepšit výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2224

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Anesthesiology Department Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili jeden z těchto typů operací 1) hrudní chirurgie, 2) otevřená hrudní aortální operace, 3) TEVAR a 4) EVAR

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstoupili

  • hrudní chirurgie
  • otevřená operace hrudní aorty
  • TEVAR
  • EVAR

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace plic
  • Přechod z TEVAR na otevřenou hrudní chirurgii
  • Přechod z EVAR na operaci otevřené aorty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Rodinný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Operace plic
Pacienti podstoupili operaci plic.
Postup: Operace plic
Pacienti podstoupili operaci plic včetně klínové resekce, lobektomie, segmentektomie a pneumonektomie.
Otevřená aortální jistota
Pacienti podstoupili operaci otevřené aorty.
Postup: Otevřená operace aorty
Pacienti podstoupili otevřenou hrudní operaci nebo operaci torakoabdominální aorty.
Hrudní endovaskulární oprava aorty (TEVAR)
Pacienti podstoupili TEVAR.
Postup: TEVAR
Pacienti podstoupili TEVAR.
Oprava endovaskulárního aneuryzmatu (EVAR)
Pacienti podstoupili EVAR.
Postup: EVAR
Pacienti podstoupili EVAR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence mortality a velkých komplikací po operaci plic
Časové okno: 30 dní
Bude zaznamenána mortalita a závažné komplikace (CVS, CNS, RS a další).
30 dní
Incidence mortality a hlavních komplikací po otevřené operaci aorty
Časové okno: 30 dní
Bude zaznamenána mortalita a závažné komplikace (CVS, CNS, RS a další).
30 dní
Výskyt mortality a velkých komplikací po TEVAR
Časové okno: 30 dní
Bude zaznamenána mortalita a závažné komplikace (CVS, CNS, RS a další).
30 dní
Incidence mortality a velkých komplikací po EVAR
Časové okno: 30 dní
Bude zaznamenána mortalita a závažné komplikace (CVS, CNS, RS a další).
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory mortality a závažných komplikací po operaci plic
Časové okno: 30 dní
K identifikaci rizikových faktorů, např. kouření, typ operace, věk atd.
30 dní
Rizikové faktory mortality a závažných komplikací po operaci otevřené aorty
Časové okno: 30 dní
K identifikaci rizikových faktorů, např. kouření, typ operace, věk atd.
30 dní
Rizikové faktory mortality a závažných komplikací po TEVAR
Časové okno: 30 dní
K identifikaci rizikových faktorů, např. kouření, diagnóza, věk atd.
30 dní
Rizikové faktory mortality a závažných komplikací po EVAR
Časové okno: 30 dní
K identifikaci rizikových faktorů, např. kouření, věk atd.
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: 30 dní
Budou popsáni pacienti s pooperačním deliriem, kteří vyžadují léčbu.
30 dní
Výskyt nízké svalové hmoty
Časové okno: 7 dní

Psoasový svalový index bude použit pro diagnostiku nízké svalové hmoty. Index psoas = plocha obou psoas v L3 (z CT skenu) dělená plochou povrchu těla.

Hraniční hodnoty sarkopenie

  • Samec 68,5 cm2/m2
  • Samice 52,5 cm2/m2
7 dní
Rizikové faktory pooperační cévní mozkové příhody.
Časové okno: 30 dní
K identifikaci rizikových faktorů, např. kouření, typ operace, věk atd.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 798/2564(IRB3)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Operace plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit