Incidence de la mortalité et des complications après une chirurgie pulmonaire, réparation ouverte de l'aorte thoracique, TEVAR, EVAR.
23 octobre 2021 mis à jour par: Mahidol University
Incidence de la mortalité périopératoire et des complications majeures chez les patients ayant subi une chirurgie pulmonaire, une réparation ouverte de l'aorte thoracique, une réparation endovasculaire de l'aorte thoracique (TEVAR) et une réparation endovasculaire de l'aorte (EVAR). Une étude rétrospective
La chirurgie pulmonaire, la chirurgie aortique ouverte, le TEVAR et l'EVAR sont des opérations majeures qui entraînent une incidence plus élevée de mortalité périopératoire et de complications par rapport aux autres interventions chirurgicales.
L'étude de l'incidence de la mortalité et des complications aidera l'hôpital à se comparer aux autres.
De plus, l'étude des facteurs de risque de mortalité et de complications majeures contribuera à améliorer les résultats des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2224
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sirilak Suksompong, MD
- Numéro de téléphone: 66891534806
- E-mail: sirilak.suk@mahidol.ac.th
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Anesthesiology Department Siriraj Hospital
-
Contact:
- Sirilak Suksompong, M.D.
- Numéro de téléphone: 66891534806
- E-mail: sirilak.suk@mahidol.ac.th
-
Contact:
- Sirintip Swangwong, M.D.
- Numéro de téléphone: 66874535300
- E-mail: peach.in.town@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi l'un de ces types de chirurgie 1) chirurgie thoracique, 2) chirurgie ouverte de l'aorte thoracique, 3) TEVAR et 4) EVAR
La description
Critère d'intégration:
Les patients ont subi
- chirurgie thoracique
- chirurgie ouverte de l'aorte thoracique
- TEVAR
- EVAR
Critère d'exclusion:
- Chirurgie pulmonaire d'urgence
- Conversion du TEVAR à la chirurgie thoracique ouverte
- Conversion d'EVAR en chirurgie aortique ouverte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Basé sur la famille
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie pulmonaire
Les patients ont subi une chirurgie pulmonaire.
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Les patients ont subi une chirurgie pulmonaire comprenant une résection cunéiforme, une lobectomie, une segmentectomie et une pneumonectomie.
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Chirurgie aortique ouverte
Les patients ont subi une chirurgie aortique ouverte.
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Les patients ont subi une chirurgie thoracique ouverte ou une chirurgie de l'aorte thoraco-abdominale.
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Réparation aortique endovasculaire thoracique (TEVAR)
Les patients ont eu TEVAR.
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Les patients ont eu TEVAR.
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Réparation endovasculaire d'anévrisme (EVAR)
Les patients ont subi un EVAR.
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Les patients ont subi un EVAR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la mortalité et complications majeures après chirurgie pulmonaire
Délai: 30 jours
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La mortalité et les complications majeures (CVS, CNS, RS et autres) seront enregistrées.
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30 jours
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Incidence de la mortalité et des complications majeures après chirurgie aortique ouverte
Délai: 30 jours
|
La mortalité et les complications majeures (CVS, CNS, RS et autres) seront enregistrées.
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30 jours
|
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Incidence de la mortalité et complications majeures après TEVAR
Délai: 30 jours
|
La mortalité et les complications majeures (CVS, CNS, RS et autres) seront enregistrées.
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30 jours
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Incidence de la mortalité et complications majeures après EVAR
Délai: 30 jours
|
La mortalité et les complications majeures (CVS, CNS, RS et autres) seront enregistrées.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque de mortalité et complications majeures après chirurgie pulmonaire
Délai: 30 jours
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Pour identifier les facteurs de risque, par ex.
tabagisme, type de chirurgie, âge, etc.
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30 jours
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Facteurs de risque de mortalité et complications majeures après chirurgie aortique ouverte
Délai: 30 jours
|
Pour identifier les facteurs de risque, par ex.
tabagisme, type de chirurgie, âge, etc.
|
30 jours
|
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Facteurs de risque de mortalité et complications majeures après TEVAR
Délai: 30 jours
|
Pour identifier les facteurs de risque, par ex.
tabagisme, diagnostic, âge, etc.
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30 jours
|
|
Facteurs de risque de mortalité et complications majeures après EVAR
Délai: 30 jours
|
Pour identifier les facteurs de risque, par ex.
tabagisme, âge, etc.
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30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du délire postopératoire
Délai: 30 jours
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Les patients atteints de délire postopératoire nécessitant un traitement seront décrits.
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30 jours
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Incidence de la masse musculaire faible
Délai: 7 jours
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L'indice du muscle psoas sera utilisé pour le diagnostic d'une faible masse musculaire. Indice du muscle psoas = les deux zones musculaires du psoas en L3 (d'après la tomodensitométrie) divisées par la surface corporelle. Valeurs seuils de la sarcopénie
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7 jours
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Facteurs de risque d'AVC postopératoire.
Délai: 30 jours
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Pour identifier les facteurs de risque, par ex.
tabagisme, type de chirurgie, âge, etc.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2021
Première publication (Réel)
12 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 798/2564(IRB3)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .