- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05073991
Kuolleisuus ja komplikaatiot keuhkoleikkauksen jälkeen, avoimen rintakehän aortan korjaus, TEVAR, EVAR.
lauantai 23. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mahidol University
Perioperatiivisen kuolleisuuden ja merkittävien komplikaatioiden esiintyvyys potilailla, joille tehtiin keuhkoleikkaus, avoimen rintakehän aortan korjaus, rintakehän endovaskulaarinen aortan korjaus (TEVAR) ja endovaskulaarinen aortan korjaus (EVAR). Retrospektiivinen tutkimus
Keuhkokirurgia, avoin aorttakirurgia, TEVAR ja EVAR ovat suuria leikkauksia, joihin liittyy suurempi perioperatiivisen kuolleisuuden ja komplikaatioiden esiintyvyys muihin leikkauksiin verrattuna.
Kuolleisuuden ja komplikaatioiden ilmaantuvuuden tutkimus auttaa sairaalaa vertaamaan muita.
Myös kuolleisuuden ja merkittävien komplikaatioiden riskitekijöiden tutkiminen auttaa parantamaan potilaiden hoitotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2224
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sirilak Suksompong, MD
- Puhelinnumero: 66891534806
- Sähköposti: sirilak.suk@mahidol.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Anesthesiology Department Siriraj Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sirilak Suksompong, M.D.
- Puhelinnumero: 66891534806
- Sähköposti: sirilak.suk@mahidol.ac.th
-
Ottaa yhteyttä:
- Sirintip Swangwong, M.D.
- Puhelinnumero: 66874535300
- Sähköposti: peach.in.town@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty jokin näistä leikkauksista: 1) rintakehäleikkaus, 2) avoin rintakehän aorttaleikkaus, 3) TEVAR ja 4) EVAR
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille tehtiin
- rintakehän leikkaus
- avoin rinta-aortan leikkaus
- TEVAR
- EVAR
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen keuhkojen leikkaus
- Muunnos TEVAR-hoidosta avoimeen rintakehäkirurgiaan
- Muutos EVAR:sta avoimeen aorttaleikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Keuhkojen leikkaus
Potilaille tehtiin keuhkoleikkaus.
|
Potilaille tehtiin keuhkoleikkaus, mukaan lukien kiilaresektio, lobektomia, segmentektomia ja pneumonektomia.
|
Avoin aortan leikkaus
Potilaille tehtiin avoin aorttaleikkaus.
|
Potilaille tehtiin avoin rintakehäleikkaus tai thoracoabdominaalinen aorttaleikkaus.
|
Rintakehän endovaskulaarinen aortan korjaus (TEVAR)
Potilaille tehtiin TEVAR-hoito.
|
Potilaille tehtiin TEVAR-hoito.
|
Suonensisäisen aneurysman korjaus (EVAR)
Potilaille tehtiin EVAR.
|
Potilaille tehtiin EVAR.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus ja suuret komplikaatiot keuhkoleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus ja suurimmat komplikaatiot (CVS, CNS, RS ja muut) kirjataan.
|
30 päivää
|
Kuolleisuus ja suuret komplikaatiot avoimen aorttaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus ja suurimmat komplikaatiot (CVS, CNS, RS ja muut) kirjataan.
|
30 päivää
|
Kuolleisuuden ja merkittävien komplikaatioiden ilmaantuvuus TEVAR-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus ja suurimmat komplikaatiot (CVS, CNS, RS ja muut) kirjataan.
|
30 päivää
|
Kuolleisuus ja suuret komplikaatiot EVAR:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus ja suurimmat komplikaatiot (CVS, CNS, RS ja muut) kirjataan.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuuden riskitekijät ja suuret komplikaatiot keuhkoleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tunnistaa riskitekijät esim.
tupakointi, leikkauksen tyyppi, ikä jne.
|
30 päivää
|
Kuolleisuuden riskitekijät ja suuret komplikaatiot avoimen aorttaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tunnistaa riskitekijät esim.
tupakointi, leikkauksen tyyppi, ikä jne.
|
30 päivää
|
Kuolleisuuden riskitekijät ja suuret komplikaatiot TEVAR-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tunnistaa riskitekijät esim.
tupakointi, diagnoosi, ikä jne.
|
30 päivää
|
Kuolleisuuden riskitekijät ja suuret komplikaatiot EVAR:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tunnistaa riskitekijät esim.
tupakointi, ikä jne.
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaat, joilla on postoperatiivinen delirium, jotka vaativat hoitoa, kuvataan.
|
30 päivää
|
Alhaisen lihasmassan esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Psoas-lihasindeksiä käytetään alhaisen lihasmassan diagnosointiin. Psoas-lihasindeksi = molempien psoas-lihasten pinta-ala L3:ssa (CT-skannauksesta) jaettuna kehon pinta-alalla. Sarkopenian raja-arvot
|
7 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen aivohalvauksen riskitekijät.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tunnistaa riskitekijät esim.
tupakointi, leikkauksen tyyppi, ikä jne.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 798/2564(IRB3)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen leikkaus
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.Valmis
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.ValmisEmfyseemaSaksa, Alankomaat
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi