Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота летальных исходов и осложнений после операций на легких, открытой пластики грудной аорты, TEVAR, EVAR.

23 октября 2021 г. обновлено: Mahidol University

Частота периоперационной смертности и серьезных осложнений у пациентов, перенесших операцию на легких, открытую реконструкцию грудной аорты, эндоваскулярную реконструкцию грудной аорты (TEVAR) и эндоваскулярную реконструкцию аорты (EVAR). Ретроспективное исследование

Хирургия легких, открытая хирургия аорты, TEVAR и EVAR являются основными операциями, которые несут более высокую частоту периоперационной смертности и осложнений по сравнению с другими операциями. Изучение частоты летальности и осложнений поможет больнице ориентироваться на другие. Также изучение факторов риска летальности и серьезных осложнений поможет улучшить результаты лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2224

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sirilak Suksompong, MD
  • Номер телефона: 66891534806
  • Электронная почта: sirilak.suk@mahidol.ac.th

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Anesthesiology Department Siriraj Hospital
        • Контакт:
          • Sirilak Suksompong, M.D.
          • Номер телефона: 66891534806
          • Электронная почта: sirilak.suk@mahidol.ac.th
        • Контакт:
          • Sirintip Swangwong, M.D.
          • Номер телефона: 66874535300
          • Электронная почта: peach.in.town@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие один из этих видов операций 1) торакальная хирургия, 2) открытая операция на грудной аорте, 3) TEVAR и 4) EVAR

Описание

Критерии включения:

Пациенты прошли

  • торакальная хирургия
  • открытая хирургия грудной аорты
  • ТЕВАР
  • ЭВАР

Критерий исключения:

  • Экстренная хирургия легких
  • Переход от TEVAR к открытой торакальной хирургии
  • Переход с ЭВР на открытую операцию на аорте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Семейный
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургия легких
Пациентам была проведена операция на легких.
Процедура: Хирургия легких
Пациентам были выполнены операции на легких, включая клиновидную резекцию, лобэктомию, сегментэктомию и пневмонэктомию.
Открытая шургия аорты
Пациентам были выполнены открытые операции на аорте.
Процедура: Открытая операция на аорте
Больным выполнялись открытые операции на грудной клетке или торакоабдоминальные операции на аорте.
Эндоваскулярная пластика грудной аорты (TEVAR)
Пациентам была проведена ТЭВАР.
Процедура: ТЕВАР
Пациентам была проведена ТЭВАР.
Эндоваскулярная пластика аневризмы (EVAR)
Больным выполнена ЭВР.
Процедура: ЭВАР
Больным выполнена ЭВР.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность и серьезные осложнения после операций на легких
Временное ограничение: 30 дней
Смертность и основные осложнения (ССЗ, ЦНС, РС и др.) будут зарегистрированы.
30 дней
Смертность и серьезные осложнения после открытой операции на аорте
Временное ограничение: 30 дней
Смертность и основные осложнения (ССЗ, ЦНС, РС и др.) будут зарегистрированы.
30 дней
Частота летальных исходов и серьезных осложнений после TEVAR
Временное ограничение: 30 дней
Смертность и основные осложнения (ССЗ, ЦНС, РС и др.) будут зарегистрированы.
30 дней
Частота летальности и серьезных осложнений после ЭВР
Временное ограничение: 30 дней
Смертность и основные осложнения (ССЗ, ЦНС, РС и др.) будут зарегистрированы.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска смертности и тяжелых осложнений после операций на легких
Временное ограничение: 30 дней
Для выявления факторов риска, например. курение, тип операции, возраст и т. д.
30 дней
Факторы риска смертности и тяжелых осложнений после открытой операции на аорте
Временное ограничение: 30 дней
Для выявления факторов риска, например. курение, тип операции, возраст и т. д.
30 дней
Факторы риска смертности и серьезных осложнений после ТЭВАР
Временное ограничение: 30 дней
Для выявления факторов риска, например. курение, диагноз, возраст и т.д.
30 дней
Факторы риска летальности и основных осложнений после ЭВР
Временное ограничение: 30 дней
Для выявления факторов риска, например. курение, возраст и т.
30 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: 30 дней
Будут описаны пациенты с послеоперационным делирием, нуждающиеся в лечении.
30 дней
Частота возникновения низкой мышечной массы
Временное ограничение: 7 дней

Индекс поясничной мышцы будет использоваться для диагностики низкой мышечной массы. Индекс поясничных мышц = площадь обеих поясничных мышц на уровне L3 (по данным компьютерной томографии), деленная на площадь поверхности тела.

Пороговые значения саркопении

  • Мужчина 68,5 см2/м2
  • Женский 52,5 см2/м2
7 дней
Факторы риска послеоперационного инсульта.
Временное ограничение: 30 дней
Для выявления факторов риска, например. курение, тип операции, возраст и т. д.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 798/2564(IRB3)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться