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Incidência de Mortalidade e Complicações Após Cirurgia Pulmonar, Correção Aórtica Torácica Aberta, TEVAR, EVAR.

23 de outubro de 2021 atualizado por: Mahidol University

Incidência de Mortalidade Perioperatória e Principais Complicações em Pacientes Submetidos a Cirurgia Pulmonar, Reparação Aórtica Torácica Aberta, Reparação Endovascular da Aorta Torácica (TEVAR) e Reparação Endovascular da Aorta (EVAR). Um estudo retrospectivo

Cirurgia pulmonar, cirurgia aórtica aberta, TEVAR e EVAR são operações de grande porte que apresentam maior incidência de mortalidade e complicações perioperatórias em comparação com outras cirurgias. O estudo da incidência de mortalidade e complicações ajudará o hospital a se diferenciar dos demais. Também o estudo dos fatores de risco de mortalidade e complicações maiores ajudará a melhorar os resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2224

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Anesthesiology Department Siriraj Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a um desses tipos de cirurgia 1) cirurgia torácica, 2) cirurgia aberta da aorta torácica, 3) TEVAR e 4) EVAR

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes foram submetidos

  • cirurgia toráxica
  • cirurgia aórtica torácica aberta
  • TEVAR
  • EVAR

Critério de exclusão:

  • Cirurgia pulmonar de emergência
  • Conversão de TEVAR para cirurgia torácica aberta
  • Conversão de EVAR para cirurgia aórtica aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Familiar
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia pulmonar
Os pacientes foram submetidos a cirurgia pulmonar.
Procedimento: Cirurgia pulmonar
Os pacientes foram submetidos a cirurgia pulmonar, incluindo ressecção em cunha, lobectomia, segmentectomia e pneumonectomia.
Cirurgia aórtica aberta
Os pacientes foram submetidos à cirurgia aórtica aberta.
Procedimento: Cirurgia Aórtica Aberta
Os pacientes foram submetidos a cirurgia torácica aberta ou cirurgia aórtica toracoabdominal.
Correção Endovascular da Aorta Torácica (TEVAR)
Os pacientes foram submetidos a TEVAR.
Procedimento: TEVAR
Os pacientes foram submetidos a TEVAR.
Correção Endovascular de Aneurisma (EVAR)
Os pacientes foram submetidos a EVAR.
Procedimento: EVAR
Os pacientes foram submetidos a EVAR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de mortalidade e complicações graves após cirurgia pulmonar
Prazo: 30 dias
A mortalidade e as principais complicações (CVS, SNC, RS e outras) serão registradas.
30 dias
Incidência de mortalidade e complicações maiores após cirurgia aórtica aberta
Prazo: 30 dias
A mortalidade e as principais complicações (CVS, SNC, RS e outras) serão registradas.
30 dias
Incidência de mortalidade e complicações maiores após TEVAR
Prazo: 30 dias
A mortalidade e as principais complicações (CVS, SNC, RS e outras) serão registradas.
30 dias
Incidência de mortalidade e complicações maiores após EVAR
Prazo: 30 dias
A mortalidade e as principais complicações (CVS, SNC, RS e outras) serão registradas.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco de mortalidade e complicações maiores após cirurgia pulmonar
Prazo: 30 dias
Para identificar fatores de risco, por exemplo. tabagismo, tipo de cirurgia, idade, etc.
30 dias
Fatores de risco de mortalidade e complicações maiores após cirurgia aórtica aberta
Prazo: 30 dias
Para identificar fatores de risco, por exemplo. tabagismo, tipo de cirurgia, idade, etc.
30 dias
Fatores de risco de mortalidade e complicações maiores após TEVAR
Prazo: 30 dias
Para identificar fatores de risco, por exemplo. tabagismo, diagnóstico, idade, etc.
30 dias
Fatores de risco de mortalidade e complicações maiores após EVAR
Prazo: 30 dias
Para identificar fatores de risco, por exemplo. tabagismo, idade, etc.
30 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: 30 dias
Serão descritos os pacientes com delirium pós-operatório que necessitaram de tratamento.
30 dias
Incidência de baixa massa muscular
Prazo: 7 dias

O índice do músculo psoas será utilizado para o diagnóstico de baixa massa muscular. Índice do músculo psoas = área do músculo psoas em L3 (da tomografia computadorizada) dividida pela área de superfície corporal.

Valores de corte de sarcopenia

  • Macho 68,5 cm2/m2
  • Fêmea 52,5 cm2/m2
7 dias
Fatores de risco de acidente vascular cerebral pós-operatório.
Prazo: 30 dias
Para identificar fatores de risco, por exemplo. tabagismo, tipo de cirurgia, idade, etc.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 798/2564(IRB3)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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