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Incidenza di mortalità e complicanze dopo chirurgia polmonare, riparazione dell'aorta toracica aperta, TEVAR, EVAR.

23 ottobre 2021 aggiornato da: Mahidol University

Incidenza di mortalità perioperatoria e complicanze maggiori nei pazienti sottoposti a chirurgia polmonare, riparazione dell'aorta toracica aperta, riparazione dell'aorta toracica endovascolare (TEVAR) e riparazione dell'aorta endovascolare (EVAR). Uno studio retrospettivo

Chirurgia polmonare, chirurgia aortica aperta, TEVAR ed EVAR sono operazioni importanti che comportano una maggiore incidenza di mortalità perioperatoria e complicanze rispetto ad altri interventi chirurgici. Lo studio dell'incidenza della mortalità e delle complicanze aiuterà l'ospedale a confrontarsi con gli altri. Anche lo studio dei fattori di rischio di mortalità e delle complicanze maggiori contribuirà a migliorare gli esiti dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2224

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Anesthesiology Department Siriraj Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a uno di questi tipi di intervento chirurgico 1) chirurgia toracica, 2) chirurgia aperta dell'aorta toracica, 3) TEVAR e 4) EVAR

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti sono stati sottoposti

  • chirurgia toracica
  • chirurgia aperta dell'aorta toracica
  • TEVAR
  • EVAR

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia polmonare d'urgenza
  • Conversione da TEVAR alla chirurgia toracica a cielo aperto
  • Conversione da EVAR a chirurgia aortica aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia polmonare
I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia polmonare.
Procedura: Chirurgia polmonare
I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia polmonare inclusa resezione a cuneo, lobectomia, segmentectomia e pneumonectomia.
Chirurgia aortica aperta
I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia aortica aperta.
Procedura: Chirurgia dell'aorta aperta
I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia toracica aperta o chirurgia dell'aorta toraco-addominale.
Riparazione dell'aorta endovascolare toracica (TEVAR)
I pazienti sono stati sottoposti a TEVAR.
Procedura: TEVAR
I pazienti sono stati sottoposti a TEVAR.
Riparazione endovascolare dell'aneurisma (EVAR)
I pazienti sono stati sottoposti a EVAR.
Procedura: EVAR
I pazienti sono stati sottoposti a EVAR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di mortalità e complicanze maggiori dopo chirurgia polmonare
Lasso di tempo: 30 giorni
Verranno registrate la mortalità e le complicanze maggiori (CVS, CNS, RS e altre).
30 giorni
Incidenza di mortalità e complicanze maggiori dopo chirurgia aortica aperta
Lasso di tempo: 30 giorni
Verranno registrate la mortalità e le complicanze maggiori (CVS, CNS, RS e altre).
30 giorni
Incidenza di mortalità e complicanze maggiori dopo TEVAR
Lasso di tempo: 30 giorni
Verranno registrate la mortalità e le complicanze maggiori (CVS, CNS, RS e altre).
30 giorni
Incidenza di mortalità e complicanze maggiori dopo EVAR
Lasso di tempo: 30 giorni
Verranno registrate la mortalità e le complicanze maggiori (CVS, CNS, RS e altre).
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio di mortalità e complicanze maggiori dopo chirurgia polmonare
Lasso di tempo: 30 giorni
Per identificare i fattori di rischio, ad es. fumo, tipo di intervento chirurgico, età, ecc.
30 giorni
Fattori di rischio di mortalità e complicanze maggiori dopo chirurgia aortica aperta
Lasso di tempo: 30 giorni
Per identificare i fattori di rischio, ad es. fumo, tipo di intervento chirurgico, età, ecc.
30 giorni
Fattori di rischio di mortalità e complicanze maggiori dopo TEVAR
Lasso di tempo: 30 giorni
Per identificare i fattori di rischio, ad es. fumo, diagnosi, età, ecc.
30 giorni
Fattori di rischio di mortalità e complicanze maggiori dopo EVAR
Lasso di tempo: 30 giorni
Per identificare i fattori di rischio, ad es. fumo, età, ecc.
30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni
Verranno descritti i pazienti con delirium postoperatorio che hanno richiesto un trattamento.
30 giorni
Incidenza di bassa massa muscolare
Lasso di tempo: 7 giorni

L'indice del muscolo psoas sarà utilizzato per la diagnosi di bassa massa muscolare. Indice del muscolo psoas = entrambe le aree del muscolo psoas a L3 (dalla TAC) divise per la superficie corporea.

Valori limite della sarcopenia

  • Maschio 68,5 cm2/m2
  • Femmina 52,5 cm2/m2
7 giorni
Fattori di rischio di ictus postoperatorio.
Lasso di tempo: 30 giorni
Per identificare i fattori di rischio, ad es. fumo, tipo di intervento chirurgico, età, ecc.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 798/2564(IRB3)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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