Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van mortaliteit en complicaties na longchirurgie, open thoracale aorta-reparatie, TEVAR, EVAR.

23 oktober 2021 bijgewerkt door: Mahidol University

Incidentie van perioperatieve mortaliteit en ernstige complicaties bij patiënten die een longoperatie, open thoracaal aortaherstel, thoracaal endovasculair aortaherstel (TEVAR) en endovasculair aortaherstel (EVAR) hebben ondergaan. Een retrospectieve studie

Longchirurgie, open aortachirurgie, TEVAR en EVAR zijn belangrijke operaties die een hogere incidentie van peri-operatieve mortaliteit en complicaties met zich meebrengen in vergelijking met andere operaties. Het onderzoek naar de incidentie van sterfte en complicaties zal het ziekenhuis helpen om te benchmarken met de anderen. Ook de studie van de risicofactoren van mortaliteit en belangrijke complicaties zal helpen om de resultaten van de patiënt te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2224

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Anesthesiology Department Siriraj Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een van deze soorten operaties hebben ondergaan 1) thoracale chirurgie, 2) open thoracale aorta-chirurgie, 3) TEVAR en 4) EVAR

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ondergingen

  • thoracale chirurgie
  • open thoracale aorta-operatie
  • TEVAR
  • EVAR

Uitsluitingscriteria:

  • Spoedoperatie aan de longen
  • Conversie van TEVAR naar open thoracale chirurgie
  • Conversie van EVAR naar open aorta chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Long operatie
Patiënten ondergingen een longoperatie.
Procedure: Long operatie
Patiënten ondergingen een longoperatie, waaronder wigresectie, lobectomie, segmentectomie en pneumonectomie.
Open aortachirurgie
Patiënten ondergingen een open aorta-operatie.
Procedure: Open aorta-operatie
Patiënten ondergingen een open thoracale operatie of een thoraco-abdominale aorta-operatie.
Thoracaal endovasculair aortaherstel (TEVAR)
Patiënten ondergingen TEVAR.
Procedure: TEVAR
Patiënten ondergingen TEVAR.
Endovasculair aneurysmaherstel (EVAR)
Patiënten ondergingen EVAR.
Procedure: EVAR
Patiënten ondergingen EVAR.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van sterfte en belangrijke complicaties na longchirurgie
Tijdsspanne: 30 dagen
De mortaliteit en de belangrijkste complicaties (CVS, CNS, RS en andere) worden geregistreerd.
30 dagen
Incidentie van mortaliteit en belangrijke complicaties na open aortachirurgie
Tijdsspanne: 30 dagen
De mortaliteit en de belangrijkste complicaties (CVS, CNS, RS en andere) worden geregistreerd.
30 dagen
Incidentie van mortaliteit en belangrijke complicaties na TEVAR
Tijdsspanne: 30 dagen
De mortaliteit en de belangrijkste complicaties (CVS, CNS, RS en andere) worden geregistreerd.
30 dagen
Incidentie van sterfte en belangrijke complicaties na EVAR
Tijdsspanne: 30 dagen
De mortaliteit en de belangrijkste complicaties (CVS, CNS, RS en andere) worden geregistreerd.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor mortaliteit en belangrijke complicaties na longoperaties
Tijdsspanne: 30 dagen
Om risicofactoren te identificeren, bijv. roken, soort operatie, leeftijd, enz.
30 dagen
Risicofactoren voor mortaliteit en belangrijke complicaties na open aortachirurgie
Tijdsspanne: 30 dagen
Om risicofactoren te identificeren, bijv. roken, soort operatie, leeftijd, enz.
30 dagen
Risicofactoren voor mortaliteit en belangrijke complicaties na TEVAR
Tijdsspanne: 30 dagen
Om risicofactoren te identificeren, bijv. roken, diagnose, leeftijd, enz.
30 dagen
Risicofactoren voor mortaliteit en belangrijke complicaties na EVAR
Tijdsspanne: 30 dagen
Om risicofactoren te identificeren, bijv. roken, leeftijd enz.
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: 30 dagen
De patiënten met een postoperatief delirium die behandeling nodig hadden, zullen worden beschreven.
30 dagen
Incidentie van lage spiermassa
Tijdsspanne: 7 dagen

Psoas-spierindex zal worden gebruikt voor de diagnose van lage spiermassa. Psoas-spierindex = beide psoas-spiergebied op L3 (van CT-scan) gedeeld door lichaamsoppervlak.

Afkapwaarden van sarcopenie

  • Man 68,5 cm2/m2
  • Vrouw 52,5 cm2/m2
7 dagen
Risicofactoren van postoperatieve beroerte.
Tijdsspanne: 30 dagen
Om risicofactoren te identificeren, bijv. roken, soort operatie, leeftijd, enz.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 798/2564(IRB3)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren