Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av dødelighet og komplikasjoner etter lungekirurgi, Åpen thoraxaorta-reparasjon, TEVAR, EVAR.

23. oktober 2021 oppdatert av: Mahidol University

Forekomst av perioperativ dødelighet og store komplikasjoner hos pasienter som gjennomgikk lungekirurgi, åpen thorax-aorta-reparasjon, thorax endovaskulær aorta-reparasjon (TEVAR) og endovaskulær aorta-reparasjon (EVAR). En retrospektiv studie

Lungekirurgi, åpen aortakirurgi, TEVAR og EVAR er store operasjoner som har en høyere forekomst av perioperativ dødelighet og komplikasjoner sammenlignet med annen kirurgi. Studiet av forekomsten av dødelighet og komplikasjoner vil hjelpe sykehuset til å benchmarke med de andre. Også studiet av risikofaktorer for dødelighet og store komplikasjoner vil bidra til å forbedre pasientenes utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2224

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Anesthesiology Department Siriraj Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk en av disse typene kirurgi 1) thoraxkirurgi, 2) åpen thorax aortakirurgi, 3) TEVAR og 4) EVAR

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter gjennomgikk

  • thoraxkirurgi
  • åpen thorax aortakirurgi
  • TEVAR
  • EVAR

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt lungeoperasjon
  • Konvertering fra TEVAR til åpen thoraxkirurgi
  • Konvertering fra EVAR til åpen aortakirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Familiebasert
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungeoperasjon
Pasientene gjennomgikk lungeoperasjoner.
Fremgangsmåte: Lungeoperasjon
Pasientene gjennomgikk lungekirurgi inkludert kilereseksjon, lobektomi, segmentektomi og pneumonektomi.
Åpne aorta suregry
Pasientene gjennomgikk åpen aortakirurgi.
Fremgangsmåte: Åpen aortakirurgi
Pasientene gjennomgikk åpen thoraxkirurgi eller thoracoabdominal aortakirurgi.
Thorax endovaskulær aorta reparasjon (TEVAR)
Pasientene gjennomgikk TEVAR.
Fremgangsmåte: TEVAR
Pasientene gjennomgikk TEVAR.
Endovaskulær aneurisme reparasjon (EVAR)
Pasientene gjennomgikk EVAR.
Fremgangsmåte: EVAR
Pasientene gjennomgikk EVAR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dødelighet og store komplikasjoner etter lungeoperasjoner
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet og store komplikasjoner (CVS, CNS, RS og andre) vil bli registrert.
30 dager
Forekomst av dødelighet og store komplikasjoner etter åpen aortakirurgi
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet og store komplikasjoner (CVS, CNS, RS og andre) vil bli registrert.
30 dager
Forekomst av dødelighet og store komplikasjoner etter TEVAR
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet og store komplikasjoner (CVS, CNS, RS og andre) vil bli registrert.
30 dager
Forekomst av dødelighet og store komplikasjoner etter EVAR
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet og store komplikasjoner (CVS, CNS, RS og andre) vil bli registrert.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for dødelighet og store komplikasjoner etter lungekirurgi
Tidsramme: 30 dager
For å identifisere risikofaktorer, f.eks. røyking, type operasjon, alder osv.
30 dager
Risikofaktorer for dødelighet og store komplikasjoner etter åpen aortakirurgi
Tidsramme: 30 dager
For å identifisere risikofaktorer, f.eks. røyking, type operasjon, alder osv.
30 dager
Risikofaktorer for dødelighet og store komplikasjoner etter TEVAR
Tidsramme: 30 dager
For å identifisere risikofaktorer, f.eks. røyking, diagnose, alder osv.
30 dager
Risikofaktorer for dødelighet og store komplikasjoner etter EVAR
Tidsramme: 30 dager
For å identifisere risikofaktorer, f.eks. røyking, alder osv.
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: 30 dager
Pasientene med postoperativt delirium som trengte behandling vil bli beskrevet.
30 dager
Forekomst av lav muskelmasse
Tidsramme: 7 dager

Psoas muskelindeks vil bli brukt for diagnostisering av lav muskelmasse. Psoas muskelindeks = begge psoas muskelareal ved L3 (fra CT-skanning) delt på kroppsoverflate.

Avskjæringsverdier for sarkopeni

  • Hann 68,5 cm2/m2
  • Hunn 52,5 cm2/m2
7 dager
Risikofaktorer for postoperativt slag.
Tidsramme: 30 dager
For å identifisere risikofaktorer, f.eks. røyking, type operasjon, alder osv.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 798/2564(IRB3)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere