Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af dødelighed og komplikationer efter lungekirurgi, åben thoraxaortareparation, TEVAR, EVAR.

23. oktober 2021 opdateret af: Mahidol University

Forekomst af perioperativ mortalitet og større komplikationer hos patienter, der har gennemgået lungeoperationer, reparation af åben thorax aorta, reparation af thorax endovaskulær aorta (TEVAR) og endovaskulær aorta reparation (EVAR). En retrospektiv undersøgelse

Lungekirurgi, åben aortakirurgi, TEVAR og EVAR er større operationer, der har en højere forekomst af perioperativ dødelighed og komplikationer sammenlignet med andre operationer. Undersøgelsen af ​​forekomsten af ​​dødelighed og komplikationer vil hjælpe hospitalet med at benchmarke med de andre. Også undersøgelsen af ​​risikofaktorerne for dødelighed og større komplikationer vil bidrage til at forbedre patienternes resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2224

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Anesthesiology Department Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en af ​​disse typer operationer 1) thoraxkirurgi, 2) åben thorax aortakirurgi, 3) TEVAR og 4) EVAR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienterne gennemgik

  • thorax kirurgi
  • åben thorax aortakirurgi
  • TEVAR
  • EVAR

Ekskluderingskriterier:

  • Akut lungeoperation
  • Konvertering fra TEVAR til åben thoraxkirurgi
  • Konvertering fra EVAR til åben aortakirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Familiebaseret
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungeoperation
Patienterne gennemgik en lungeoperation.
Procedure: Lungeoperation
Patienterne gennemgik lungekirurgi, herunder kileresektion, lobektomi, segmentektomi og pneumonektomi.
Åben aorta sikker
Patienterne gennemgik åben aortakirurgi.
Procedure: Åben aortakirurgi
Patienterne gennemgik åben thoraxkirurgi eller thoracoabdominal aortakirurgi.
Thorax endovaskulær aorta reparation (TEVAR)
Patienterne gennemgik TEVAR.
Procedure: TEVAR
Patienterne gennemgik TEVAR.
Endovaskulær aneurisme reparation (EVAR)
Patienterne gennemgik EVAR.
Procedure: EVAR
Patienterne gennemgik EVAR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dødelighed og større komplikationer efter lungeoperation
Tidsramme: 30 dage
Dødeligheden og større komplikationer (CVS, CNS, RS og andre) vil blive registreret.
30 dage
Forekomst af dødelighed og større komplikationer efter åben aortakirurgi
Tidsramme: 30 dage
Dødeligheden og større komplikationer (CVS, CNS, RS og andre) vil blive registreret.
30 dage
Forekomst af dødelighed og større komplikationer efter TEVAR
Tidsramme: 30 dage
Dødeligheden og større komplikationer (CVS, CNS, RS og andre) vil blive registreret.
30 dage
Forekomst af dødelighed og større komplikationer efter EVAR
Tidsramme: 30 dage
Dødeligheden og større komplikationer (CVS, CNS, RS og andre) vil blive registreret.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for dødelighed og større komplikationer efter lungekirurgi
Tidsramme: 30 dage
At identificere risikofaktorer f.eks. rygning, operationstype, alder mv.
30 dage
Risikofaktorer for dødelighed og større komplikationer efter åben aortakirurgi
Tidsramme: 30 dage
At identificere risikofaktorer f.eks. rygning, operationstype, alder mv.
30 dage
Risikofaktorer for dødelighed og større komplikationer efter TEVAR
Tidsramme: 30 dage
At identificere risikofaktorer f.eks. rygning, diagnose, alder mv.
30 dage
Risikofaktorer for dødelighed og større komplikationer efter EVAR
Tidsramme: 30 dage
At identificere risikofaktorer f.eks. rygning, alder osv.
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: 30 dage
Patienterne med postoperativt delirium krævet behandling vil blive beskrevet.
30 dage
Forekomst af lav muskelmasse
Tidsramme: 7 dage

Psoas muskelindeks vil blive brugt til diagnosticering af lav muskelmasse. Psoas muskelindeks = begge psoas muskelareal ved L3 (fra CT-scanning) divideret med kropsoverfladeareal.

Afskæringsværdier for sarkopeni

  • Han 68,5 cm2/m2
  • Hun 52,5 cm2/m2
7 dage
Risikofaktorer for postoperativt slagtilfælde.
Tidsramme: 30 dage
At identificere risikofaktorer f.eks. rygning, operationstype, alder mv.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 798/2564(IRB3)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Lungeoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner