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肺部手术、开胸主动脉修复术、TEVAR、EVAR 后的死亡率和并发症发生率。

2021年10月23日 更新者:Mahidol University

接受肺部手术、开胸主动脉修复术、胸主动脉腔内修复术 (TEVAR) 和主动脉腔内修复术 (EVAR) 的患者围手术期死亡率和主要并发症的发生率。回顾性研究

肺部手术、开放性主动脉手术、TEVAR 和 EVAR 是围手术期死亡率和并发症发生率高于其他手术的主要手术。 对死亡率和并发症发生率的研究将有助于医院与其他医院进行对标。 此外,研究死亡率和主要并发症的危险因素将有助于改善患者的预后。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2224

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Bangkok
      • Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Anesthesiology Department Siriraj Hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受过其中一种手术的患者 1) 胸外科手术,2) 开放性胸主动脉手术,3) TEVAR 和 4) EVAR

描述

纳入标准:

患者接受了

  • 胸外科
  • 开放性胸主动脉手术
  • 特瓦
  • EVAR

排除标准:

  • 紧急肺部手术
  • 从 TEVAR 转为开胸手术
  • 从 EVAR 转为开放式主动脉手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:以家庭为基础
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肺部手术
患者接受了肺部手术。
患者接受了肺部手术,包括楔形切除术、肺叶切除术、肺段切除术和全肺切除术。
开放主动脉手术
患者接受了开放式主动脉手术。
患者接受开胸手术或胸腹主动脉手术。
胸主动脉腔内修复术 (TEVAR)
患者接受了 TEVAR。
患者接受了 TEVAR。
血管内动脉瘤修复术 (EVAR)
患者接受了 EVAR。
患者接受了 EVAR。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺部手术后死亡率和主要并发症的发生率
大体时间:30天
将记录死亡率和主要并发症(CVS、CNS、RS 等)。
30天
主动脉开放手术后死亡率和主要并发症的发生率
大体时间:30天
将记录死亡率和主要并发症(CVS、CNS、RS 等)。
30天
TEVAR 后死亡率和主要并发症的发生率
大体时间:30天
将记录死亡率和主要并发症(CVS、CNS、RS 等)。
30天
EVAR 后死亡率和主要并发症的发生率
大体时间:30天
将记录死亡率和主要并发症(CVS、CNS、RS 等)。
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺部手术后死亡和主要并发症的危险因素
大体时间:30天
确定风险因素,例如。 吸烟、手术类型、年龄等
30天
开放性主动脉手术后死亡和主要并发症的危险因素
大体时间:30天
确定风险因素,例如。 吸烟、手术类型、年龄等
30天
TEVAR 术后死亡和主要并发症的危险因素
大体时间:30天
确定风险因素,例如。 吸烟、诊断、年龄等
30天
EVAR 术后死亡和主要并发症的危险因素
大体时间:30天
确定风险因素,例如。 吸烟、年龄等
30天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
术后谵妄的发生率
大体时间:30天
将描述术后谵妄需要治疗的患者。
30天
低肌肉质量的发生率
大体时间:7天

腰大肌指数将用于低肌肉质量的诊断。 腰大肌指数 = L3 处的腰大肌面积(来自 CT 扫描)除以体表面积。

肌肉减少症的临界值

  • 男性 68.5 cm2/m2
  • 女 52.5 cm2/m2
7天
术后卒中的危险因素。
大体时间:30天
确定风险因素,例如。 吸烟、手术类型、年龄等
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月23日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月2日

首次发布 (实际的)

2021年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月23日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肺部手术的临床试验

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