Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens av dödlighet och komplikationer efter lungkirurgi, Reparation av öppen torakalaorta, TEVAR, EVAR.

23 oktober 2021 uppdaterad av: Mahidol University

Incidensen av perioperativ mortalitet och större komplikationer hos patienter som genomgick lungkirurgi, reparation av öppen thorax aorta, reparation av thorax endovaskulär aorta (TEVAR) och endovaskulär aortareparation (EVAR). En retrospektiv studie

Lungkirurgi, öppen aortakirurgi, TEVAR och EVAR är större operationer som har en högre förekomst av perioperativ dödlighet och komplikationer jämfört med andra operationer. Studien av förekomsten av dödlighet och komplikationer kommer att hjälpa sjukhuset att jämföra med de andra. Även studiet av riskfaktorer för dödlighet och större komplikationer kommer att bidra till att förbättra patienternas resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2224

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Anesthesiology Department Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick en av dessa typer av operationer 1) thoraxkirurgi, 2) öppen thorax aortakirurgi, 3) TEVAR och 4) EVAR

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienterna genomgick

  • thoraxkirurgi
  • öppen thorax aortakirurgi
  • TEVAR
  • EVAR

Exklusions kriterier:

  • Akut lungkirurgi
  • Konvertering från TEVAR till öppen thoraxkirurgi
  • Konvertering från EVAR till öppen aortakirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Familjebaserat
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lungoperation
Patienterna genomgick en lungoperation.
Procedur: Lungoperation
Patienterna genomgick lungkirurgi inklusive kilresektion, lobektomi, segmentektomi och pneumonektomi.
Öppna aorta säker
Patienterna genomgick öppen aortakirurgi.
Procedur: Öppen aortakirurgi
Patienterna genomgick öppen thoraxkirurgi eller thoracoabdominal aortakirurgi.
Thorax endovaskulär aortareparation (TEVAR)
Patienterna genomgick TEVAR.
Procedur: TEVAR
Patienterna genomgick TEVAR.
Endovaskulär aneurysmreparation (EVAR)
Patienterna genomgick EVAR.
Procedur: EVAR
Patienterna genomgick EVAR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens av dödlighet och större komplikationer efter lungkirurgi
Tidsram: 30 dagar
Dödligheten och större komplikationer (CVS, CNS, RS och andra) kommer att registreras.
30 dagar
Incidens av dödlighet och större komplikationer efter öppen aortakirurgi
Tidsram: 30 dagar
Dödligheten och större komplikationer (CVS, CNS, RS och andra) kommer att registreras.
30 dagar
Incidens av dödlighet och större komplikationer efter TEVAR
Tidsram: 30 dagar
Dödligheten och större komplikationer (CVS, CNS, RS och andra) kommer att registreras.
30 dagar
Incidens av dödlighet och större komplikationer efter EVAR
Tidsram: 30 dagar
Dödligheten och större komplikationer (CVS, CNS, RS och andra) kommer att registreras.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för dödlighet och större komplikationer efter lungkirurgi
Tidsram: 30 dagar
För att identifiera riskfaktorer t.ex. rökning, typ av operation, ålder osv.
30 dagar
Riskfaktorer för dödlighet och större komplikationer efter öppen aortakirurgi
Tidsram: 30 dagar
För att identifiera riskfaktorer t.ex. rökning, typ av operation, ålder osv.
30 dagar
Riskfaktorer för dödlighet och större komplikationer efter TEVAR
Tidsram: 30 dagar
För att identifiera riskfaktorer t.ex. rökning, diagnos, ålder osv.
30 dagar
Riskfaktorer för dödlighet och större komplikationer efter EVAR
Tidsram: 30 dagar
För att identifiera riskfaktorer t.ex. rökning, ålder osv.
30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: 30 dagar
Patienterna med postoperativt delirium som krävs för behandling kommer att beskrivas.
30 dagar
Förekomst av låg muskelmassa
Tidsram: 7 dagar

Psoas muskelindex kommer att användas för diagnos av låg muskelmassa. Psoas muskel index = båda psoas muskelarean vid L3 (från CT-skanning) dividerat med kroppsyta.

Gränsvärden för sarkopeni

  • Hane 68,5 cm2/m2
  • Hona 52,5 cm2/m2
7 dagar
Riskfaktorer för postoperativ stroke.
Tidsram: 30 dagar
För att identifiera riskfaktorer t.ex. rökning, typ av operation, ålder osv.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 798/2564(IRB3)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Lungoperation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera