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Inzidenz von Mortalität und Komplikationen nach Lungenchirurgie, offener thorakaler Aortenreparatur, TEVAR, EVAR.

23. Oktober 2021 aktualisiert von: Mahidol University

Inzidenz perioperativer Mortalität und schwerwiegender Komplikationen bei Patienten, die sich einer Lungenoperation, einer offenen thorakalen Aortenreparatur, einer thorakalen endovaskulären Aortenreparatur (TEVAR) und einer endovaskulären Aortenreparatur (EVAR) unterzogen haben. Eine retrospektive Studie

Lungenchirurgie, offene Aortenchirurgie, TEVAR und EVAR sind größere Operationen, die im Vergleich zu anderen Operationen eine höhere Inzidenz von perioperativer Mortalität und Komplikationen mit sich bringen. Die Untersuchung der Inzidenz von Mortalität und Komplikationen wird dem Krankenhaus helfen, sich mit anderen zu messen. Auch die Untersuchung der Risikofaktoren für Mortalität und schwerwiegende Komplikationen wird dazu beitragen, die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2224

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Anesthesiology Department Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer dieser Arten von Operationen unterzogen haben: 1) thorakale Chirurgie, 2) offene thorakale Aortenchirurgie, 3) TEVAR und 4) EVAR

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten unterzogen

  • Brustchirurgie
  • offene thorakale Aortenchirurgie
  • TEVAR
  • EVAR

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation an der Lunge
  • Umstellung von TEVAR auf offene Thoraxchirurgie
  • Umstellung von EVAR auf offene Aortenchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenchirurgie
Die Patienten wurden an der Lunge operiert.
Verfahren: Lungenchirurgie
Die Patienten unterzogen sich einer Lungenoperation, einschließlich Keilresektion, Lobektomie, Segmentektomie und Pneumonektomie.
Offene Aortenchirurgie
Die Patienten wurden an der offenen Aorta operiert.
Verfahren: Offene Aortenchirurgie
Die Patienten unterzogen sich einer offenen Thoraxoperation oder einer thorakoabdominalen Aortenoperation.
Thorakale endovaskuläre Aortenreparatur (TEVAR)
Die Patienten wurden TEVAR unterzogen.
Verfahren: TEVAR
Die Patienten wurden TEVAR unterzogen.
Endovaskuläre Aneurysma-Reparatur (EVAR)
Die Patienten unterzogen sich einer EVAR.
Verfahren: EVAR
Die Patienten unterzogen sich einer EVAR.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalitätshäufigkeit und schwerwiegende Komplikationen nach Lungenoperationen
Zeitfenster: 30 Tage
Die Sterblichkeit und die schwerwiegenden Komplikationen (CVS, ZNS, RS und andere) werden aufgezeichnet.
30 Tage
Mortalitätshäufigkeit und schwerwiegende Komplikationen nach offener Aortenoperation
Zeitfenster: 30 Tage
Die Sterblichkeit und die schwerwiegenden Komplikationen (CVS, ZNS, RS und andere) werden aufgezeichnet.
30 Tage
Inzidenz von Mortalität und schwerwiegenden Komplikationen nach TEVAR
Zeitfenster: 30 Tage
Die Sterblichkeit und die schwerwiegenden Komplikationen (CVS, ZNS, RS und andere) werden aufgezeichnet.
30 Tage
Inzidenz von Mortalität und schwerwiegenden Komplikationen nach EVAR
Zeitfenster: 30 Tage
Die Sterblichkeit und die schwerwiegenden Komplikationen (CVS, ZNS, RS und andere) werden aufgezeichnet.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für Mortalität und schwerwiegende Komplikationen nach Lungenoperationen
Zeitfenster: 30 Tage
Um Risikofaktoren zu identifizieren, z. Rauchen, Art der Operation, Alter usw.
30 Tage
Risikofaktoren für Mortalität und schwerwiegende Komplikationen nach offener Aortenoperation
Zeitfenster: 30 Tage
Um Risikofaktoren zu identifizieren, z. Rauchen, Art der Operation, Alter usw.
30 Tage
Risikofaktoren für Mortalität und schwerwiegende Komplikationen nach TEVAR
Zeitfenster: 30 Tage
Um Risikofaktoren zu identifizieren, z. Rauchen, Diagnose, Alter usw.
30 Tage
Risikofaktoren für Mortalität und schwerwiegende Komplikationen nach EVAR
Zeitfenster: 30 Tage
Um Risikofaktoren zu identifizieren, z. Rauchen, Alter usw.
30 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von postoperativem Delirium
Zeitfenster: 30 Tage
Die behandlungsbedürftigen Patienten mit postoperativem Delir werden beschrieben.
30 Tage
Auftreten von geringer Muskelmasse
Zeitfenster: 7 Tage

Der Psoas-Muskelindex wird zur Diagnose einer geringen Muskelmasse verwendet. Psoas-Muskelindex = beide Psoas-Muskelbereiche bei L3 (aus CT-Scan) dividiert durch die Körperoberfläche.

Grenzwerte der Sarkopenie

  • Männlich 68,5 cm2/m2
  • Weiblich 52,5 cm2/m2
7 Tage
Risikofaktoren eines postoperativen Schlaganfalls.
Zeitfenster: 30 Tage
Um Risikofaktoren zu identifizieren, z. Rauchen, Art der Operation, Alter usw.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 798/2564(IRB3)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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