Incidencia de Mortalidad y Complicaciones Posterior a Cirugía Pulmonar, Reparación Abierta de Aorta Torácica, TEVAR, EVAR.
23 de octubre de 2021 actualizado por: Mahidol University
Incidencia de mortalidad perioperatoria y complicaciones mayores en pacientes que se sometieron a cirugía pulmonar, reparación aórtica torácica abierta, reparación aórtica torácica endovascular (TEVAR) y reparación aórtica endovascular (EVAR). Un estudio retrospectivo
La cirugía pulmonar, la cirugía aórtica abierta, TEVAR y EVAR son operaciones importantes que conllevan una mayor incidencia de mortalidad perioperatoria y complicaciones en comparación con otras cirugías.
El estudio de la incidencia de mortalidad y complicaciones ayudará al hospital a compararse con los demás.
También el estudio de los factores de riesgo de mortalidad y complicaciones mayores ayudará a mejorar los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2224
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sirilak Suksompong, MD
- Número de teléfono: 66891534806
- Correo electrónico: sirilak.suk@mahidol.ac.th
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Anesthesiology Department Siriraj Hospital
-
Contacto:
- Sirilak Suksompong, M.D.
- Número de teléfono: 66891534806
- Correo electrónico: sirilak.suk@mahidol.ac.th
-
Contacto:
- Sirintip Swangwong, M.D.
- Número de teléfono: 66874535300
- Correo electrónico: peach.in.town@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a uno de estos tipos de cirugía 1) cirugía torácica, 2) cirugía aórtica torácica abierta, 3) TEVAR y 4) EVAR
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes se sometieron
- cirugía Torácica
- cirugía abierta de aorta torácica
- TEVAR
- EVAR
Criterio de exclusión:
- Cirugía pulmonar de emergencia
- Conversión de TEVAR a cirugía torácica abierta
- Conversión de EVAR a cirugía aórtica abierta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía de pulmón
Los pacientes se sometieron a cirugía pulmonar.
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Los pacientes se sometieron a cirugía pulmonar que incluyó resección en cuña, lobectomía, segmentectomía y neumonectomía.
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Cirugía aórtica abierta
Los pacientes fueron sometidos a cirugía aórtica abierta.
|
Los pacientes fueron sometidos a cirugía torácica abierta o cirugía aórtica toracoabdominal.
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Reparación aórtica endovascular torácica (TEVAR)
Los pacientes se sometieron a TEVAR.
|
Los pacientes se sometieron a TEVAR.
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Reparación endovascular de aneurisma (REVA)
Los pacientes se sometieron a REVA.
|
Los pacientes se sometieron a REVA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de mortalidad y complicaciones mayores tras cirugía pulmonar
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se registrará la mortalidad y las complicaciones mayores (CVS, SNC, RS y otras).
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30 dias
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Incidencia de mortalidad y complicaciones mayores tras cirugía aórtica abierta
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Se registrará la mortalidad y las complicaciones mayores (CVS, SNC, RS y otras).
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30 dias
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Incidencia de mortalidad y complicaciones mayores después de TEVAR
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Se registrará la mortalidad y las complicaciones mayores (CVS, SNC, RS y otras).
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30 dias
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Incidencia de mortalidad y complicaciones mayores tras EVAR
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Se registrará la mortalidad y las complicaciones mayores (CVS, SNC, RS y otras).
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo de mortalidad y complicaciones mayores tras cirugía pulmonar
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Para identificar los factores de riesgo, por ej.
tabaquismo, tipo de cirugía, edad, etc.
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30 dias
|
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Factores de riesgo de mortalidad y complicaciones mayores tras cirugía aórtica abierta
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Para identificar los factores de riesgo, por ej.
tabaquismo, tipo de cirugía, edad, etc.
|
30 dias
|
|
Factores de riesgo de mortalidad y complicaciones mayores tras TEVAR
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Para identificar los factores de riesgo, por ej.
tabaquismo, diagnóstico, edad, etc.
|
30 dias
|
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Factores de riesgo de mortalidad y complicaciones mayores tras EVAR
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Para identificar los factores de riesgo, por ej.
tabaquismo, edad, etc.
|
30 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se describirán los pacientes con delirio postoperatorio que requirieron tratamiento.
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30 dias
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Incidencia de baja masa muscular
Periodo de tiempo: 7 días
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El índice del músculo psoas se utilizará para el diagnóstico de baja masa muscular. Índice del músculo psoas = área de ambos músculos psoas en L3 (a partir de una tomografía computarizada) dividida por el área de superficie corporal. Valores de corte de sarcopenia
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7 días
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Factores de riesgo del ictus postoperatorio.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Para identificar los factores de riesgo, por ej.
tabaquismo, tipo de cirugía, edad, etc.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 798/2564(IRB3)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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