Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőműtét utáni mortalitás és szövődmények előfordulása, nyitott mellkasi aorta javítás, TEVAR, EVAR.

2021. október 23. frissítette: Mahidol University

A perioperatív mortalitás és súlyos szövődmények előfordulása tüdőműtéten, nyitott mellkasi aorta-javításon, mellkasi endovaszkuláris aortajavításon (TEVAR) és endovaszkuláris aortajavításon (EVAR) átesett betegeknél. Retrospektív tanulmány

A tüdőműtét, a nyitott aortaműtét, a TEVAR és az EVAR olyan jelentős műtétek, amelyeknél magasabb a perioperatív mortalitás és szövődmények előfordulása, mint más műtéteknél. A mortalitás és a szövődmények előfordulásának vizsgálata segíteni fogja a kórházat a többiekkel való összehasonlításban. A mortalitás és a súlyos szövődmények kockázati tényezőinek vizsgálata is hozzájárul a betegek kimenetelének javításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2224

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Toborzás
        • Anesthesiology Department Siriraj Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ilyen típusú műtétek valamelyikén átesett betegek: 1) mellkasi műtét, 2) nyitott mellkasi aorta műtét, 3) TEVAR és 4) EVAR

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegek átestek

  • mellkasi műtét
  • nyitott mellkasi aorta műtét
  • TEVAR
  • EVAR

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi tüdőműtét
  • Átállás TEVAR-ról nyitott mellkasi műtétre
  • Átállás az EVAR-ról nyitott aorta műtétre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Családi alapú
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőműtét
A betegek tüdőműtéten estek át.
Eljárás: Tüdőműtét
A betegek tüdőműtéten estek át, beleértve ékreszekciót, lobectomiát, szegmentektómiát és pneumonectomiát.
Nyitott aorta műtét
A betegek nyitott aorta műtéten estek át.
Eljárás: Nyitott aorta műtét
A betegek nyílt mellkasi műtéten vagy thoracoabdominalis aorta műtéten estek át.
Mellkasi endovaszkuláris aorta javítás (TEVAR)
A betegek TEVAR-kezelésen estek át.
Eljárás: TEVAR
A betegek TEVAR-kezelésen estek át.
Endovaszkuláris aneurizma helyreállítása (EVAR)
A betegek EVAR-kezelésen estek át.
Eljárás: EVAR
A betegek EVAR-kezelésen estek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halálozás és a súlyos szövődmények előfordulása tüdőműtét után
Időkeret: 30 nap
A mortalitást és a főbb szövődményeket (CVS, CNS, RS és mások) rögzítik.
30 nap
A mortalitás és a súlyos szövődmények előfordulása nyitott aortaműtét után
Időkeret: 30 nap
A mortalitást és a főbb szövődményeket (CVS, CNS, RS és mások) rögzítik.
30 nap
A mortalitás és a súlyos szövődmények előfordulása a TEVAR után
Időkeret: 30 nap
A mortalitást és a főbb szövődményeket (CVS, CNS, RS és mások) rögzítik.
30 nap
A mortalitás és a súlyos szövődmények előfordulása az EVAR után
Időkeret: 30 nap
A mortalitást és a főbb szövődményeket (CVS, CNS, RS és mások) rögzítik.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőműtét utáni mortalitás és súlyos szövődmények kockázati tényezői
Időkeret: 30 nap
A kockázati tényezők azonosítása, pl. dohányzás, műtét típusa, életkor stb.
30 nap
A mortalitás és a súlyos szövődmények kockázati tényezői nyitott aorta műtét után
Időkeret: 30 nap
A kockázati tényezők azonosítása, pl. dohányzás, műtét típusa, életkor stb.
30 nap
A mortalitás és a súlyos szövődmények kockázati tényezői a TEVAR után
Időkeret: 30 nap
A kockázati tényezők azonosítása, pl. dohányzás, diagnózis, életkor stb.
30 nap
A mortalitás és a főbb szövődmények kockázati tényezői az EVAR után
Időkeret: 30 nap
A kockázati tényezők azonosítása, pl. dohányzás, életkor stb.
30 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: 30 nap
Leírjuk a posztoperatív delíriumban szenvedő betegek kezelését.
30 nap
Alacsony izomtömeg előfordulása
Időkeret: 7 nap

A Psoas izom indexet az alacsony izomtömeg diagnosztizálására használják. Psoas izom index = mindkét psoas izom területe L3-nál (CT-vizsgálatból) osztva a testfelülettel.

A szarkopénia határértékei

  • Férfi 68,5 cm2/m2
  • Nő 52,5 cm2/m2
7 nap
A posztoperatív stroke kockázati tényezői.
Időkeret: 30 nap
A kockázati tényezők azonosítása, pl. dohányzás, műtét típusa, életkor stb.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 798/2564(IRB3)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Tüdőműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel