シミュレートされた夜勤に対する骨格の反応 (SPOTLIGHT)

包含基準

• 20～40 歳の健康で妊娠していない成人で、生物学的な夜間に習慣的に 7～9 時間睡眠をとっている

  o 女性は閉経前であり、継続的な併用経口避妊薬を使用しており、授乳していない必要があります。

• -睡眠日記を記入し、手首のアクチグラフィーモニターを着用し、2回の4泊の入院を含む3〜6週間の調査研究を完了することができます。
• SARS-CoV-2 に対する完全なワクチン接種を受けており、最初の入院前に COVID 検査結果が陰性であることを望んでいる。

除外基準

• 真夜中以降は定期的に寝ます。
• 就学前1年以内に夜勤あり。
• -研究前の4週間以内に1つのタイムゾーンを超えて旅行するか、研究中に1つのタイムゾーンを超えて旅行する必要があります。
• -入院患者のCTRC滞在と互換性のない身体活動レベル/レジメン。
• 現在の喫煙者（または研究の前年内）
• スクリーニング時または入院時の薬物検査陽性
• BMI > 30kg/m2
• -この研究への安全な参加に影響を与える別の研究プロトコルに同時に参加している個人。 たとえば、採血や実験薬の摂取を必要とする研究に参加している参加者は、研究への参加のリスクが高くなったり、研究結果が損なわれたりする可能性があります。
• -神経系の臨床的に重大な異常の病歴（認知障害または重大な頭部外傷を含む）または発作の病歴（熱性発作-睡眠損失を含む）を含む、昨年（治療または未治療）内の臨床的に重要な不安定な医学的または外科的状態てんかん患者に発作を誘発するために臨床的に使用されています）。 医療行為で遭遇する病気は多岐にわたるため、対象を除外する根拠となる可能性のあるすべての病気の包括的なリストを提供することはできません。 ただし、以下は確実に除外の根拠となる疾患カテゴリーのリストです。結合組織および関節障害。神経/認知障害;筋骨格障害;免疫疾患;時間生物学的障害;心血管障害;呼吸器疾患;腎臓障害;感染症;造血障害;腫瘍性疾患;および内分泌および代謝疾患。

• 次のようなスクリーニングラボで特定されたものを含め、まだ調査中または適切に管理されていない、自己報告または新たに診断された病状：

  o 空腹時血液サンプルで測定された範囲外の値: グルコース > 100 mg/dl、甲状腺刺激ホルモン <0.5 または >5.0 uU/ml、異常なアルカリホスファターゼ <39 または >117 U/l、クレアチニン、またはヘモグロビン < 14.5 g/dl 男性

• -DSM-Vで定義されている、臨床的に重要な精神医学的状態。 うつ病、不安神経症、アルコール依存症、薬物依存症、統合失調症、パーソナリティ障害などのほとんどの精神疾患または精神障害の病歴を持つ個人は除外されます (病歴および医師のインタビューによって行われます)。 ただし、限られた事前のカウンセリング、心理療法（適応反応など）の個人歴は除外されません。

• 精神医学的/心理学的適合性の評価:

  • 研究の要件と要求を完全に理解していることを示すことができない。
  • 各参加者は、心理スクリーニングのアンケートに記入します。 除外: 疫学研究センターうつ病 (CES-D) > 16. CES-D に対する被験者の回答は直ちに確認され、必要に応じて適切な紹介が行われます。
  • 抗うつ薬、神経弛緩薬、または主要なトランキライザーで治療された歴史を持つ特定の精神医学的診断を知らない個人は、研究から除外されます。
  • 抗うつ薬または医師が処方した同様の治療薬の使用は除外されています
• 臨床的に重大な睡眠障害のある個人; -睡眠障害の診断または症状（成人としての重大な睡眠時随伴症の病歴[夜驚症、頻繁な睡眠歩行]、無呼吸などの過眠症を含むがこれらに限定されない不眠症、周期的な四肢の動き、ナルコレプシー）。 睡眠障害は、検証済みの睡眠アンケート（PSQI、エプワース眠気尺度、および睡眠時無呼吸に関するベルリン睡眠アンケート）の使用を含む、自己報告および医師のインタビューによってスクリーニングされます。 次のスコアは、睡眠障害のある人を除外するために使用されます: PSQI >5、エプワース眠気尺度 >9。
• 骨のターンオーバーに影響を与えることが知られている薬を服用している個人（例：グルココルチコイド、骨粗鬆症薬）;
• -睡眠または骨代謝に影響を与える薬物/サプリメント/薬物（睡眠薬、マリファナなど）を1か月以内に使用する（参加者は後日研究することができます）.
• 入学の 1 か月前にデンバーの標高 (1,600 m) 未満に住んでいる。
• 中等度を超えるカフェイン (>500 mg/日) またはアルコールの使用 (> 14 標準的な飲み物/週、または > 5 杯を一度に飲む)
• 研究訪問のためにCU-AMCキャンパスに旅行することができない。
• 食事制限のある人（ビーガンなど）
• 25OHD < 20 ng/mL の個人 (後日調査される可能性があります)
• eGFR < 60 mL/min/1.73m2 の個人 これは CTX 測定に影響を与えることが知られているためです。
• DXA マシンの規範的データベースと比較して、ベースライン DXA での L 脊椎、大腿骨頸部、または総股関節の骨ミネラル密度の Z スコア < -2.0。
• -登録時のアクティブな病気の症状（発熱など）;注 - 参加者は後日調査される場合があります。
• CTRC Nutrition Core では対応できない制限食
• -PIの裁量により、参加者が研究全体を安全に完了することができない可能性があるその他の理由