Réponse squelettique au quart de nuit simulé (SPOTLIGHT)

Critère d'intégration

• Adultes en bonne santé, non enceintes de 20 à 40 ans qui dorment habituellement 7 à 9 heures pendant la nuit biologique

  o Les femmes doivent être préménopausées, sous contraception orale combinée continue et ne pas allaiter.

• Volonté et capable de remplir un journal de sommeil, de porter un moniteur d'actigraphie au poignet et de terminer une étude de recherche de 3 à 6 semaines comprenant deux séjours de 4 nuits en hospitalisation.
• Entièrement vacciné contre le SRAS-CoV-2 et disposé à produire un résultat de test COVID négatif avant son premier séjour en hospitalisation.

Critère d'exclusion

• Dormez régulièrement après minuit.
• Travail de nuit dans l'année précédant l'étude.
• Voyage > 1 fuseau horaire dans les 4 semaines précédant l'étude ou besoin de voyager > 1 fuseau horaire pendant l'étude.
• Niveau/régime d'activité physique incompatible avec le séjour hospitalier au CTRC.
• Fumeurs actuels (ou au cours de l'année d'études précédente)
• Test de dépistage de drogue positif lors du dépistage ou de l'hospitalisation
• IMC > 30 kg/m2
• Les personnes qui participent simultanément à un autre protocole de recherche qui influencerait leur participation en toute sécurité à cette étude. Par exemple, les participants impliqués dans une étude qui nécessite des prises de sang ou l'ingestion de médicaments expérimentaux, car cela augmenterait le risque de participation à notre étude et/ou compromettrait les résultats de l'étude.
• Toute condition médicale ou chirurgicale instable cliniquement significative au cours de la dernière année (traitée ou non traitée), y compris les antécédents d'une anomalie cliniquement significative du système neurologique (y compris les troubles cognitifs ou les traumatismes crâniens importants) ou tout antécédent de convulsions (y compris convulsions fébriles-perte de sommeil a été utilisé en clinique pour induire des convulsions chez les patients épileptiques). Compte tenu du large éventail de maladies rencontrées dans la pratique médicale, il ne serait pas possible de fournir une liste exhaustive de toutes les maladies pouvant constituer un motif d'exclusion pour le sujet. Cependant, voici une liste de catégories de maladies qui constitueraient certainement un motif d'exclusion : troubles du tissu conjonctif et des articulations ; Troubles neurologiques/cognitifs ; Troubles musculo-squelettiques; troubles immunitaires ; Troubles Chronobiologiques ; Troubles cardiovasculaires ; Troubles respiratoires ; troubles rénaux ; Maladies infectieuses; Troubles hématopoïétiques ; maladies néoplasiques ; et maladies endocriniennes et métaboliques.

• Problème de santé autodéclaré ou nouvellement diagnostiqué qui fait toujours l'objet d'une enquête ou qui n'est pas bien maîtrisé, y compris ceux identifiés dans les laboratoires de dépistage, tels que :

  o Valeurs hors limites mesurées sur un échantillon de sang à jeun : glucose > 100 mg/dl, thyréostimuline < 0,5 ou > 5,0 uU/ml, phosphatase alcaline anormale < 39 ou > 117 U/l, créatinine ou hémoglobine < 14,5 g/dl hommes

• Toute condition psychiatrique cliniquement significative, telle que définie par le DSM-V. Les personnes ayant des antécédents de la plupart des maladies psychiatriques ou des troubles psychiatriques seront exclues, telles que, mais sans s'y limiter, la dépression, l'anxiété, l'alcoolisme, la toxicomanie, les troubles schizophréniques et les troubles de la personnalité (effectués par les antécédents médicaux et l'entretien avec le médecin). Cependant, des antécédents personnels de conseil préalable limité, de psychothérapie (par exemple, pour des réactions d'adaptation) ne seront PAS excluants.

• Évaluation de l'aptitude psychiatrique/psychologique :

  • Incapacité à démontrer une pleine compréhension des exigences et des exigences de l'étude.
  • Chaque participant remplira des questionnaires de dépistage psychologique. Exclusion : Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D) > 16. Les réponses des sujets au CES-D sont examinées immédiatement et les références appropriées sont faites si nécessaire.
  • Les personnes qui ne sont pas au courant de diagnostics psychiatriques spécifiques et qui ont déjà été traités avec des antidépresseurs, des médicaments neuroleptiques ou des tranquillisants majeurs seront exclues de l'étude.
  • L'utilisation d'antidépresseurs ou de tout médicament similaire prescrit par un médecin est exclusive
• Les personnes atteintes de tout trouble du sommeil cliniquement significatif ; Diagnostic ou symptômes de troubles du sommeil (antécédents de parasomnie importante à l'âge adulte [terreurs nocturnes, somnambulisme fréquent], insomnie, y compris, mais sans s'y limiter, les hypersomnies telles que l'apnée, les mouvements périodiques des membres, la narcolepsie). Les troubles du sommeil seront dépistés par auto-évaluation et entretien avec un médecin, y compris l'utilisation de questionnaires de sommeil validés (PSQI, échelle de somnolence d'Epworth et questionnaire de sommeil de Berlin pour l'apnée du sommeil). Les scores suivants seront utilisés pour exclure les personnes souffrant de troubles du sommeil : PSQI > 5, Epworth Sleepiness Scale > 9.
• Les personnes prenant des médicaments connus pour affecter le remodelage osseux (par exemple, les glucocorticoïdes, les médicaments contre l'ostéoporose) ;
• Utilisation de médicaments/suppléments/médicaments qui ont un impact sur le sommeil ou le métabolisme osseux (tels que, mais sans s'y limiter, les somnifères, la marijuana, etc.) dans un délai d'un mois (les participants peuvent être étudiés à une date ultérieure).
• Logement en dessous de l'altitude de Denver (1 600 m) 1 mois avant l'inscription.
• Consommation de caféine (>500 mg/jour) ou d'alcool supérieure à modérée (>14 verres standard/semaine ou >5 verres en une seule séance)
• Impossibilité de se rendre sur le campus CU-AMC pour des visites d'étude.
• Personnes ayant un régime alimentaire restrictif (par exemple, végétalien)
• Individus avec 25OHD < 20 ng/mL (peut être étudié à une date ultérieure)
• Personnes avec eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 car cela est connu pour affecter les mesures CTX.
• Z-score < -2,0 pour la densité minérale osseuse au niveau de la colonne vertébrale en L, du col du fémur ou de la hanche totale sur la base de données DXA par rapport à la base de données normative de la machine DXA.
• Symptômes de maladie active (par exemple, fièvre) au moment de l'inscription ; note - le participant peut être étudié à une date ultérieure.
• Régimes restrictifs qui ne peuvent pas être pris en charge par le CTRC Nutrition Core
• Toute autre raison pour laquelle le participant pourrait ne pas être en mesure de terminer en toute sécurité l'intégralité de l'étude, à la discrétion de PI