Luuston vaste simuloituun yövuoroon (SPOTLIGHT)

Sisällyttämiskriteerit

• Terveet, raskaana olevat 20-40-vuotiaat aikuiset, jotka nukkuvat tavallisesti 7-9 tuntia biologisen yön aikana

  o Naisten tulee olla premenopausaalisilla, jatkuvalla yhdistelmäehkäisyllä eivätkä he saa imettää.

• Haluaa ja pystyä pitämään unipäiväkirjaa, käyttämään ranteen aktivointimonitoria ja suorittamaan 3–6 viikon tutkimustutkimuksen, joka sisältää kaksi 4 yön potilasjaksoa.
• Täysin rokotettu SARS-CoV-2:ta vastaan ​​ja valmis antamaan negatiivisen COVID-testituloksen ennen ensimmäistä sairaalahoitoaan.

Poissulkemiskriteerit

• Mene säännöllisesti nukkumaan puolenyön jälkeen.
• Yövuorotyö 1 vuoden sisällä ennen opintoja.
• Matkustaa > 1 aikavyöhykkeellä 4 viikon sisällä ennen tutkimusta tai joudut matkustamaan > 1 aikavyöhykkeellä tutkimuksen aikana.
• Fyysisen aktiivisuuden taso/ohjelma ei ole yhteensopiva CTRC-potilashoidon kanssa.
• Nykyiset tupakoitsijat (tai edellisen opiskeluvuoden aikana)
• Positiivinen huumetesti seulonnassa tai sairaalahoidossa
• BMI > 30 kg/m2
• Henkilöt, jotka osallistuvat samanaikaisesti toiseen tutkimusprotokollaan, joka vaikuttaa heidän turvalliseen osallistumiseensa tähän tutkimukseen. Esimerkiksi osallistujat, jotka osallistuvat tutkimukseen, joka vaatii verikokeen tai kokeellisen lääkityksen, koska tämä lisäisi tutkimukseemme osallistumisen riskiä ja/tai vaarantaisi tutkimustulokset.
• Mikä tahansa kliinisesti merkittävä epävakaa lääketieteellinen tai kirurginen tila viimeisen vuoden aikana (hoidettu tai hoitamaton), mukaan lukien aiemmat kliinisesti merkittävät neurologisen järjestelmän poikkeavuudet (mukaan lukien kognitiiviset häiriöt tai merkittävä päävamma) tai kouristuskohtaukset (mukaan lukien kuumeinen kohtaus-unen menetys) on käytetty kliinisesti epilepsiapotilaiden kohtausten aiheuttamiseen). Ottaen huomioon lääketieteellisessä käytännössä esiintyvien sairauksien laaja kirjo, ei olisi mahdollista antaa kattavaa luetteloa kaikista sairauksista, jotka voisivat toimia tutkittavan poissulkemisperusteena. Seuraavassa on kuitenkin luettelo sairauskategorioista, jotka olisivat varmasti peruste poissulkemiselle: sidekudos- ja nivelsairaudet; Neurologiset/kognitiiviset häiriöt; Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet; Immuunihäiriöt; kronobiologiset häiriöt; Sydän- ja verisuonihäiriöt; Hengityselinten häiriöt; Munuaisten häiriöt; Tarttuvat taudit; Hematopoieettiset häiriöt; Neoplastiset sairaudet; ja endokriiniset ja aineenvaihduntataudit.

• Itseraportoitu tai äskettäin diagnosoitu sairaus, jota edelleen tutkitaan tai joka ei ole hyvin hallinnassa, mukaan lukien seulontalaboratorioissa tunnistetut, kuten:

  o Paastoverinäytteestä mitatut arvot alueen ulkopuolella: glukoosi > 100 mg/dl, kilpirauhasta stimuloiva hormoni <0,5 tai >5,0 uU/ml, epänormaali alkalinen fosfataasi <39 tai >117 U/l, kreatiniini tai hemoglobiini < 14,5 g/dl miehet

• Mikä tahansa kliinisesti merkittävä psykiatrinen tila, sellaisena kuin se on määritelty DSM-V:ssä. Henkilöt, joilla on ollut useimmat psykiatriset sairaudet tai psykiatriset häiriöt, kuten masennus, ahdistuneisuus, alkoholismi, huumeriippuvuus, skitsofreeniset häiriöt ja persoonallisuushäiriöt, eivät rajoitu niihin (sairaanhoidon ja lääkärin haastattelun perusteella). Henkilökohtainen rajallinen aikaisempi neuvonta, psykoterapia (esim. sopeutumisreaktioiden vuoksi) EI kuitenkaan ole poissulkevaa.

• Psykiatrinen/psykologisen soveltuvuuden arviointi:

  • Kyvyttömyys osoittaa täysin ymmärtävänsä tutkimuksen vaatimuksia ja vaatimuksia.
  • Jokainen osallistuja täyttää psykologiset seulontakyselyt. Poikkeuksellinen: Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) > 16. Tutkittavien vastaukset CES-D:hen tarkistetaan välittömästi ja tarvittaessa lähetetään asianmukaisia ​​lähetteitä.
  • Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, jotka eivät ole tietoisia tietyistä psykiatrisista diagnooseista ja joita on aiemmin hoidettu masennuslääkkeillä, neurolepteillä tai merkittävillä rauhoittajilla.
  • Lääkärin määräämien masennuslääkkeiden tai muiden vastaavien lääkkeiden käyttö on poissulkevaa
• Henkilöt, joilla on kliinisesti merkittävä unihäiriö; Unihäiriöiden diagnoosi tai oireet (historia merkittävä parasomnia aikuisiällä [yökauhut, toistuva unissakävely], unettomuus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hypersomniat, kuten apnea, raajan säännölliset liikkeet, narkolepsia). Unihäiriöt seulotaan itseraportin ja lääkärin haastattelun avulla, mukaan lukien validoituja unikyselylomakkeita (PSQI, Epworthin uneliaisuusasteikko ja Berliinin unikyselylomake uniapneaa varten). Seuraavia pisteitä käytetään unihäiriöistä kärsivien poissulkemiseen: PSQI >5, Epworth Sleepiness Scale >9.
• Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan luun kiertoon (esim. glukokortikoidit, osteoporoosilääkkeet);
• Uneen tai luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden/lisäravinteiden/lääkkeiden käyttö (kuten mutta ei niihin rajoittuen unilääkkeet, marihuana jne.) kuukauden sisällä (osallistujia voidaan tutkia myöhemmin).
• Asunto Denverin korkeuden alapuolella (1 600 m) 1 kuukausi ennen ilmoittautumista.
• Enemmän kuin kohtalainen kofeiini (> 500 mg/vrk) tai alkoholin käyttö (> 14 normaalia juomaa viikossa tai > 5 annosta yhdellä istunnolla)
• Kyvyttömyys matkustaa CU-AMC:n kampukselle opintovierailuille.
• Henkilöt, jotka noudattavat rajoittavaa ruokavaliota (esim. vegaani)
• Henkilöt, joiden 25OHD < 20 ng/ml (voidaan tutkia myöhemmin)
• Henkilöt, joiden eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 koska tämän tiedetään vaikuttavan CTX-mittauksiin.
• Z-pistemäärä < -2,0 L-selkärangan, reisiluun kaulan tai koko lonkan luun mineraalitiheydelle DXA:n lähtötasolla verrattuna DXA-koneen normatiiviseen tietokantaan.
• Aktiivisen sairauden oireet (esim. kuume) ilmoittautumishetkellä; huomautus - osallistuja voidaan opiskella myöhemmin.
• Rajoittavat ruokavaliot, joita CTRC Nutrition Core ei voi hyväksyä
• Mikä tahansa muu syy, jonka vuoksi osallistuja ei ehkä pysty suorittamaan koko tutkimusta turvallisesti PI:n harkinnan mukaan