Skelettrespons på simulerat nattskift (SPOTLIGHT)

Inklusionskriterier

• Friska, icke-gravida vuxna 20-40 år gamla som vanligtvis sover 7-9 timmar under den biologiska natten

  o Kvinnor måste vara premenopausala, på kontinuerlig kombinerad oral preventivmedel och inte amma.

• Vill och kan fylla i en sömndagbok, bära en handledsaktigrafimonitor och genomföra en 3-6 veckors forskningsstudie inklusive två 4-nätters slutenvårdsvistelser.
• Helt vaccinerad mot SARS-CoV-2 och villig att ge ett negativt COVID-testresultat innan deras första slutenvårdsvistelse.

Exklusions kriterier

• Gå och sova regelbundet efter midnatt.
• Nattskiftsarbete inom 1 år före studiestart.
• Res > 1 tidszon inom 4 veckor före studien eller behöver resa > 1 tidszon under studien.
• Fysisk aktivitetsnivå/regim oförenlig med sluten CTRC-vistelse.
• Aktuella rökare (eller inom föregående studieår)
• Positivt drogtest vid screening eller slutenvård
• BMI > 30 kg/m2
• Individer som samtidigt deltar i ett annat forskningsprotokoll som skulle påverka deras säkra deltagande i denna studie. Till exempel deltagare som är involverade i en studie som kräver blodtagningar eller intag av experimentell medicin eftersom detta skulle öka risken för deltagande i vår studie och/eller äventyra studieresultaten.
• Alla kliniskt signifikanta instabila medicinska eller kirurgiska tillstånd under det senaste året (behandlat eller obehandlat), inklusive historia av en kliniskt signifikant abnormitet i det neurologiska systemet (inklusive kognitiva störningar eller betydande huvudskada) eller någon historia av krampanfall (inklusive feberkramper-sömnförlust har använts kliniskt för att framkalla anfall hos patienter med epilepsi). Med tanke på det breda utbudet av sjukdomar som förekommer i medicinsk praxis, skulle det inte vara möjligt att tillhandahålla en heltäckande lista över varje sjukdom som skulle kunna tjäna som skäl för uteslutning för ämnet. Följande är dock en lista över sjukdomskategorier som säkert skulle vara skäl för uteslutning: Bindvävs- och ledsjukdomar; Neurologiska/kognitiva störningar; Muskuloskeletala sjukdomar; Immunstörningar; Kronobiologiska störningar; Kardiovaskulära sjukdomar; Andningsstörningar; Njursjukdomar; Infektionssjukdomar; hematopoetiska störningar; Neoplastiska sjukdomar; och endokrina och metabola sjukdomar.

• Självrapporterat eller nydiagnostiserat medicinskt tillstånd som fortfarande utreds eller inte är under god kontroll, inklusive sådana som identifierats på screeninglaboratorier som:

  o Värden utanför intervallet uppmätta på ett fastande blodprov: glukos > 100 mg/dl, sköldkörtelstimulerande hormon <0,5 eller >5,0 uU/ml, onormalt alkaliskt fosfatas <39 eller >117 U/l, kreatinin eller hemoglobin < 14,5 g/dl män

• Alla kliniskt signifikanta psykiatriska tillstånd, enligt definitionen i DSM-V. Individer med en historia av de flesta psykiatriska sjukdomar eller psykiatriska störningar kommer att exkluderas, såsom men inte begränsat till depression, ångest, alkoholism, drogberoende, schizofrena störningar och personlighetsstörningar (utförs genom medicinsk historia och läkarintervju). En personlig historia av begränsad tidigare rådgivning, psykoterapi (t.ex. för anpassningsreaktioner) kommer dock INTE att vara uteslutande.

• Utvärdering av psykiatrisk/psykologisk lämplighet:

  • Oförmåga att visa full förståelse för studiens krav och krav.
  • Varje deltagare kommer att fylla i frågeformulär för psykologisk screening. Exkluderande: Centrum för epidemiologiska studier Depression (CES-D) > 16. Ämnessvar till CES-D granskas omedelbart och lämpliga remisser görs vid behov.
  • Individer som inte känner till specifika psykiatriska diagnoser som tidigare har behandlats med antidepressiva medel, neuroleptika eller starka lugnande medel kommer att uteslutas från studien.
  • Användning av antidepressiva eller liknande läkemedel som ordinerats av en läkare är uteslutande
• Individer med någon kliniskt signifikant sömnstörning; Diagnos eller symtom på sömnstörningar (historia av betydande parasomni som vuxen [nattskräck, frekvent sömngång], sömnlöshet, inklusive men inte begränsat till hypersomnier som apné, periodiska lemrörelser, narkolepsi). Sömnstörningar kommer att screenas genom självrapportering och läkarintervju inklusive användning av validerade sömnfrågeformulär (PSQI, Epworth sömnighetsskala och Berlins sömnenkät för sömnapné). Följande poäng kommer att användas för att utesluta personer med sömnstörningar: PSQI >5, Epworth Sleepiness Scale >9.
• Individer på mediciner som är kända för att påverka benomsättningen (t.ex. glukokortikoider, mediciner mot osteoporos);
• Användning av mediciner/kosttillskott/läkemedel som påverkar sömn- eller benmetabolism (såsom men inte begränsat till sömnmediciner, marijuana etc.) inom en månad (deltagare kan studeras vid ett senare tillfälle).
• Bostad under Denver höjd (1 600 m) 1 månad före inskrivning.
• Mer än måttlig koffein (>500 mg/dag) eller alkoholanvändning (>14 standarddrycker/vecka eller >5 drinkar i en sittning)
• Oförmåga att resa till CU-AMC campus för studiebesök.
• Individer med restriktiva dieter (t.ex. vegan)
• Individer med 25OHD < 20 ng/ml (kan studeras vid ett senare tillfälle)
• Individer med eGFR < 60 mL/min/1,73m2 eftersom detta är känt för att påverka CTX-mätningar.
• Z-poäng < -2,0 för bentäthet vid L-ryggraden, lårbenshalsen eller totala höften på baslinje DXA jämfört med DXA-maskinens normativa databas.
• Symtom på aktiv sjukdom (t.ex. feber) vid tidpunkten för inskrivningen; notering - deltagare kan komma att studeras vid ett senare tillfälle.
• Restriktiva dieter som inte kan tillgodoses av CTRC Nutrition Core
• Någon annan anledning till att deltagaren kanske inte kan slutföra hela studien på ett säkert sätt, efter PI:s gottfinnande