Skeletrespons på simuleret natskift (SPOTLIGHT)

Inklusionskriterier

• Raske, ikke-gravide voksne 20-40 år, som sædvanligvis sover 7-9 timer i løbet af den biologiske nat

  o Kvinder skal være præmenopausale, på kontinuerlig oral prævention og ikke amme.

• Villig og i stand til at udfylde en søvndagbog, bære en håndledsaktigrafimonitor og gennemføre en 3-6 ugers forskningsundersøgelse inklusive to 4-nætters indlæggelse.
• Fuldt vaccineret mod SARS-CoV-2, og villig til at producere et negativt COVID-testresultat inden deres første indlæggelse.

Eksklusionskriterier

• Gå regelmæssigt i seng efter midnat.
• Natteholdsarbejde inden for 1 år før studiestart.
• Rejse > 1 tidszone inden for 4 uger før undersøgelsen eller behov for at rejse > 1 tidszone under undersøgelsen.
• Fysisk aktivitetsniveau/regimen uforeneligt med CTRC-indlæggelse.
• Nuværende rygere (eller inden for det foregående studieår)
• Positiv stoftest ved screening eller indlæggelse
• BMI > 30 kg/m2
• Personer, der samtidig deltager i en anden forskningsprotokol, som ville påvirke deres sikre deltagelse i denne undersøgelse. For eksempel deltagere involveret i en undersøgelse, der kræver blodudtagning eller indtagelse af eksperimentel medicin, da dette ville øge risikoen for deltagelse i vores undersøgelse og/eller kompromittere undersøgelsesresultater.
• Enhver klinisk signifikant ustabil medicinsk eller kirurgisk tilstand inden for det seneste år (behandlet eller ubehandlet), inklusive historie med en klinisk signifikant abnormitet i det neurologiske system (inklusive kognitive lidelser eller betydelig hovedskade) eller enhver historie med krampeanfald (inklusive feberkramper-søvntab) er blevet brugt klinisk til at fremkalde anfald hos patienter med epilepsi). I betragtning af den brede vifte af sygdomme, der opstår i lægepraksis, ville det ikke være muligt at give en udtømmende liste over hver eneste sygdom, der kunne tjene som begrundelse for udelukkelse for emnet. Men det følgende er en liste over sygdomskategorier, der helt sikkert vil være grund til udelukkelse: Bindevæv og ledlidelser; Neurologiske/kognitive lidelser; Muskuloskeletale lidelser; immunforstyrrelser; Kronobiologiske lidelser; Kardiovaskulære lidelser; Åndedrætsforstyrrelser; Nyrelidelser; Infektionssygdomme; Hæmatopoietiske lidelser; Neoplastiske sygdomme; og endokrine og metaboliske sygdomme.

• Selvrapporteret eller nyligt diagnosticeret medicinsk tilstand, der stadig undersøges eller ikke er under god kontrol, inklusive dem, der er identificeret på screeninglaboratorier, såsom:

  o Værdier uden for området målt på en fastende blodprøve: glucose > 100 mg/dl, thyreoideastimulerende hormon <0,5 eller >5,0 uU/ml, unormal alkalisk fosfatase <39 eller >117 U/l, kreatinin eller hæmoglobin < 14,5 g/dl mænd

• Enhver klinisk signifikant psykiatrisk tilstand, som defineret af DSM-V. Personer med en historie med de fleste psykiatriske sygdomme eller psykiatriske lidelser vil blive udelukket, såsom, men ikke begrænset til, depression, angst, alkoholisme, stofafhængighed, skizofrene lidelser og personlighedsforstyrrelser (udført ved sygehistorie og lægeinterview). En personlig historie med begrænset forudgående rådgivning, psykoterapi (f.eks. til tilpasningsreaktioner) vil dog IKKE være ekskluderende.

• Evaluering af psykiatrisk/psykologisk egnethed:

  • Manglende evne til at demonstrere en fuld forståelse af undersøgelsens krav og krav.
  • Hver deltager vil udfylde psykologiske screeningsspørgeskemaer. Udelukkende: Center for Epidemiologiske Studier Depression (CES-D) > 16. Emnesvar til CES-D gennemgås straks, og passende henvisninger foretages om nødvendigt.
  • Personer, som ikke kender til specifikke psykiatriske diagnoser, og som tidligere har været i behandling med antidepressiva, neuroleptika eller alvorlige beroligende midler, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Brug af antidepressiva eller lignende lægemidler ordineret af en læge er udelukkende
• Personer med enhver klinisk signifikant søvnforstyrrelse; Diagnose eller symptomer på søvnforstyrrelser (historie med betydelig parasomni som voksen [natterædsler, hyppig søvngang], søvnløshed, herunder men ikke begrænset til hypersomnier såsom apnø, periodiske lemmerbevægelser, narkolepsi). Søvnforstyrrelser vil blive screenet ved selvrapportering og lægeinterview, herunder brug af validerede søvnspørgeskemaer (PSQI, Epworth søvnighedsskala og Berlins søvnspørgeskema til søvnapnø). Følgende score vil blive brugt til at udelukke dem med søvnforstyrrelser: PSQI >5, Epworth Sleepiness Scale >9.
• Personer på medicin, der vides at påvirke knogleomsætningen (f.eks. glukokortikoider, osteoporosemedicin);
• Brug af medicin/kosttilskud/lægemidler, der påvirker søvn eller knoglemetabolisme (såsom, men ikke begrænset til, søvnmedicin, marihuana osv.) inden for en måned (deltagere kan studeres på et senere tidspunkt).
• Bolig under Denver højde (1.600 m) 1 måned før tilmelding.
• Mere end moderat koffein (>500 mg/dag) eller alkoholforbrug (>14 standarddrikke/uge eller >5 drinks på én gang)
• Manglende evne til at rejse til CU-AMC campus for studiebesøg.
• Personer med restriktive diæter (f.eks. veganske)
• Personer med 25OHD < 20 ng/ml (kan blive undersøgt på et senere tidspunkt)
• Personer med eGFR < 60 mL/min/1,73m2 da dette vides at påvirke CTX-målinger.
• Z-score < -2,0 for knoglemineraltæthed ved L-rygsøjlen, lårbenshalsen eller den samlede hofte på baseline DXA sammenlignet med DXA-maskinens normative database.
• Symptomer på aktiv sygdom (f.eks. feber) på tidspunktet for indskrivning; bemærk - deltager kan blive studeret på et senere tidspunkt.
• Restriktive diæter, der ikke kan imødekommes af CTRC Nutrition Core
• Enhver anden grund til, at deltageren muligvis ikke er i stand til sikkert at fuldføre hele undersøgelsen efter PI's skøn